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倫理委員会困るでしょ?

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記事一覧

①クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性(意識調査アンケートも回答いただけると嬉しいです)①

①クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性(意識調査アンケートも回答いただけると嬉しいです)①

結論をいうと患者さんの特定のできないクリニックデータの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立についてです
意識調査アンケートを作ったので医師・歯科医師の皆様に答えていただけると嬉しいです(アンケートリンク)

2022年9月6日 今日はおされっぱなしの井手でした
10月に学会のインストラクションコースでの発表用にデータを整理していました
井手「おっ、結構面白いデータだな データも見る方向によって解釈

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②クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性②【数は多くてもクリニックにとっては縁遠い】

②クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性②【数は多くてもクリニックにとっては縁遠い】

先日の投稿では【ため息】を昨日の投稿ではクリニックにおける研究(主に後ろ向きデータ解析)データを外に発信できない理由の一つに倫理委員会へのアクセスが現実的には出来ないということがありますと書かせていただきました。

そして意識調査アンケートを作製してみました。医師・歯科医師の皆様に答えていただけると嬉しいです(アンケートリンク)

たくさんあるのにアプローチ不能P先生「先生 先日の投稿みました。た

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③クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性③【現在欲しい人は多くないけど、、、】

③クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性③【現在欲しい人は多くないけど、、、】

先日の投稿では【ため息】を昨日の投稿①ではクリニックにおける研究(主に後ろ向きデータ解析)データを外に発信できない理由の一つに倫理委員会へのアクセスが現実的には出来ないということがありますと書かせていただきました。

そして昨日の投稿②では倫理委員会が数千もあるのに アクセスがその施設固有の倫理委員会で外部へのシェアがされていないということがあると書かせていただきました

昨日の0期生 第15回の

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④クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性④【今日は雨でしたので思考していました】

④クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会(IRB)設立の可能性④【今日は雨でしたので思考していました】

先日の投稿では【ORPHAN STUDYを対象に】と書かせていただきました昨日の投稿③では開業医向けのORPHAN STUDYというものを対象にするという理由を書かせて頂きました。

勝手に嬉ションでキックオフしました
昨日の投稿③をFACEOOKでK先生がシェアされた際にWALLでS先生からの書き込みがあり 今朝連絡を頂きました。 
大学でIRBに関する経験を積まれている先生からの連絡を頂き 非

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⑤クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑤【IRBではなくてREC】

⑤クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑤【IRBではなくてREC】

先日の投稿では【SHARED IRB】について書かせていただきました

2000-3000が2001-3001になるだけ?下の東大の倫理委員会の座談会(?)で

【日本には倫理委員会が2,000〜3,000もありますが、これはアメリカの2倍、韓国の7〜8倍、そしてフランスの約40倍という数です。この数の多さは、審査の質のばらつき、審査手続きの煩雑さとなって表れ、すでに問題視されています。】とありま

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⑥クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑥【お願いする先生のハードルを下げる】

⑥クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑥【お願いする先生のハードルを下げる】

先日の投稿では【IRBではなくてRECを。そしてそれぞれのステークホルダーのため息】について書かせていただきました※IRB=Institutional Review Board 施設内審査委員会
※REC= Research Ethics Committee 倫理審査委員会

先日の思考まとめAGAIN

@【日本には倫理委員会が2,000〜3,000もありますが、これはアメリカの2倍、韓国の7〜

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⑦クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑦【RECお願いされる側】

⑦クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑦【RECお願いされる側】

先日の投稿では【他院のRECに依頼する側の視点からみた建付け】について書かせていただきましたそこで買い物サイト・旅行サイトのように
・検索ができる(価格・日程・専門性など)
・人づてではない
・手続きフォーマットの共通化(RECによって準備が異なると面倒)
・問い合わせを減らす

というのが前回のまとめでした。 これは依頼されるREC側からの視点ではどうなんでしょうか?

RECがSEO対策されて

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⑧クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑧【気持ちのハードルを】

⑧クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑧【気持ちのハードルを】

先日の投稿では【小さな医療機関のIRBをOPENはするのがリソース配分的に良さそう】と書かせていただきました

理屈じゃないんだ! 気持ちなんだ!
ここまでは理屈でターゲットを絞り込んできました
ここで前提を改めて整理しましょう
① 倫理委員会の審議が必須では無いと言われるような少数例の症例報告や後ろ向きデータ解析限定のSTUDY
② 自院ではIRBをもっていない
③ 自院ではIRB設立のマインド

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⑨クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑨【これまでの記事①-⑧のまとめです】

⑨クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑨【これまでの記事①-⑧のまとめです】

①-⑧のリンクまとめついでにCNAGE.ORGにUPしてみました。
御賛同いただけると幸いです

現時点はありえない夢物語かもしれませんが、まずはハードルの低い後ろ向き研究の倫理委員会から適切&簡便に承認できるシステムを構築できればなーと(大切なのは簡単というと審査も簡単と思われるかもしれませんが 審査は適切にです 自院のIRBよりも外部のRECのほうが忖度が発生しないので 良いかも という考え方

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⑩クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑩【ちょっと気持ちが前向きに】

⑩クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑩【ちょっと気持ちが前向きに】

少し冷却期間になっていましたこれまで①ー⑨の投稿で倫理委員会について書かせていただきました。ちょっと頭を冷やして考える期間として寝かしておりましたが、ちょっと背中を押されることが2つありましたので すこしまた動き出そうかな?とおもいはじめました。

書籍
通勤の行き帰りは読書時間なのですが その際に昨日読んだ本で改めて目が覚まされました。

ここで 日本からのアカデミックの発信が減っているという記

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⑪クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑪【出来ることからコツコツと】

⑪クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑪【出来ることからコツコツと】

研究を行う前に必要な手続きを【e-learning】まずは時間がかかりそうなものから始めようということで 倫理委員会の多くが推奨するe-learningの受講を始めようと思いました。いろいろ調べると
1-日本学術振興会
2-ICR臨床研究入門
3-公正研究推進協会(APRIN)
の3つが有名なようでしたのまずは#1の日本学術振興会のものをトライしてみることにしました

日本学術振興会のe-lear

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【アンケートお願いします】⑫クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑫

【アンケートお願いします】⑫クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑫

クリニックの先生にアンケートのお願いこのリンクでアンケートお答えいただけると嬉しいです

倫理委員会についてのため息を書かせていただいておりました

最近身近な先生がご自身の治療について世に発信していきたいとのことで頑張ろうとされていますが 倫理委員会を自院ではお持ちでなく他のクリニックに依頼しても断れるということが重なっているということです。この記事にありますように

【日本には倫理委員会が2,

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【知り合いの先生にシェアして下さい アンケートを答えていただけるように】⑬クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑬

【知り合いの先生にシェアして下さい アンケートを答えていただけるように】⑬クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑬

先日の投稿のアンケートの途中経過 先日の投稿で アンケートをお願いしました

12月17日時点の途中経過を提示しますと上図のように

・倫理委員会をお持ちでない先生が11(78.6%)
・そして自院でIRBある方が3(21.4%)
・持っていない先生の11のうち
  他院にお願い 6(42.9%)
  お願いできない3(21.4%)
  諦め     2(14.3%)

となり お願いできないと諦

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【ゼロイチにワクワクするCRC SMO経験者や弁護士の先生や医師の方お手伝いお願いしたい!】⑭クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑭

【ゼロイチにワクワクするCRC SMO経験者や弁護士の先生や医師の方お手伝いお願いしたい!】⑭クリニックの後ろ向き研究に特化した倫理委員会設立の可能性⑭

20230115新宿にて昨晩、倫理委員会について3名の先生+私で議論をしました。やはり、わかったことはまずはやってみるしか無いなと。どれだけ大変かを体験してみるのもいいかなと思いました。(道半ばで諦めるかもしれませんが)

倫理委員会についてのアンケート途中経過
以前の投稿でアンケートを取らせて頂きました(まだONGOINGですが)

という結果で 研究なんかしたくないというかたも当然おられます。

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