医療機器プログラム事例データベース(令和3年9月28日更新)

医療機器プログラム事例データベース(令和3年9月28日更新)

対象プログラム https://real-world-evidence.org/medical-device-program-list-r3-9-28/ 01. 安否確認プログラム(非該当) 02. 糖尿病を伴う複数疾患を有する高齢者に対する栄養療法支援アプリ(該当) 03. ウェアラブル製品(該当) 04. パーキンソン病症状管理支援プログラム(非該当) 05. 健康管理用プログラム(非該当) 06. 糖尿病管理プログラム ①患者用(モバイルアプリ/ウェブアプリ)(非該

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【シップナース】気まぐレディ~船の従うべき習慣とは?~
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【シップナース】気まぐレディ~船の従うべき習慣とは?~

〈 25, Oct, 2019 ハワイ島での航海日記より〉 思い通りにならないことって沢山ありますね。 今回は、気まぐれな女神様の話。 うちの集中治療室には、気まぐレディがいます。 英語で"she''と表現するためです。 CBC様(血液検査機械)。 ほんとに気まぐれで、なかなか血液データを教えてくれません。 彼女が口を閉ざしてると想像の通り、治療が進みません。 ひどい時は何回お願いしても-----の一点張りで口を閉ざしたままです。 今日の電圧どう?今日も素敵なキャリブ

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#70 臨床工学技士とは!?

#70 臨床工学技士とは!?

こんにちは! ゆーれいです! いきなりですが、みなさんは医療関係の職業といえばなにをおもいうかべるでしょうか? 医者?看護師?検査技師?レントゲン技師? だいたいそこら辺ではないでしょうか では、臨床工学技士という職業は聞いたことあるかたはいらっしゃいますかね? 多分、わからないかたがほとんどだと思います。 臨床工学技士とは... 臨床工学技士は医療機器の専門医療職です。病院内で、医師・看護師や各種の医療技術者とチームを組んで生命維持装置の操作などを担当してい

Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions

Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions

今日の読み物 Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions Selected examples with file summaries, details on real-world data source, populations, and descriptions of use Center for Devices and Radiological H

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医療機器のHFE/UEの恩恵(3)

医療機器のHFE/UEの恩恵(3)

前回の投稿では、製造業者にとって医療機器HFE/UEをきちんと初期段階から製品開発プロセスに導入することの主なメリットは、下記になるのではないかとご紹介しました。この投稿ではそれらについて少し詳しくお話ししたいと思います。 ●レギュラトリーレビューにおけるリスクを下げる ●市販後の問題や問い合わせを低減する ●長期での製品開発コストや期間を削減できる ●競合と比較しての優位性を示せる ●製造物責任の対応 ●ユーザーニーズへの対応 まずは最初の3つからです。 ●レギュラト

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義兄妹結婚航空会社キャビンアテンダントデブ

義兄妹結婚航空会社キャビンアテンダントデブ

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看護と五感

看護と五感

おはようございます。今日のテーマは大きくてざっくりしていますが、原点に戻ってみたいと思います。 看護の看は手と目が組み合わさった漢字。 看護は手と目で看る。 これは看護学校の時に授業で聞いた記憶があります。手と目で看る。すごく大事な感覚です。ですが、本当は手と目だけではありません。五感すべてを使って感じ取ります。 五感を使って、患者さんに異常がないかを観察し、何か変だなと気づくことが大事です。測定機器や数値だけに頼らず、自分の感覚で観察することも大事です。 「何か変

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Weekly Pick UP! 2021/10/1
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Weekly Pick UP! 2021/10/1

1. 「がん遺伝子パネル検査」の保険診療データ利活用開始国立がん研究センターのがんゲノム情報管理センター(C-CAT*)は、保険診療で実施された「がん遺伝子パネル検査」の情報を、研究・開発に利活用できる「利活用検索ポータル」の運用を2021年10月4日に開始します。 現在までに、200施設を超える全国のがんゲノム医療中核拠点病院等の協力により、2万例を超える遺伝子パネル検査と臨床経過などの情報がC-CATに集積されています。そして、発表されたサービスでは、蓄積されたデータを

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医療機器のHFE/UEの恩恵(2)

医療機器のHFE/UEの恩恵(2)

医療機器のHFE/UEの価値はどうすれば伝わるのでしょうか。先日仕事の関係で見ていた海外のカンファレンスの中で、同じことを発表されている方がいました。その方は米国の業界団体のHFのfacultyまで務め、当局に対する教育まで担ったことのある方のようでした。この議論はいつだって誰もが通る道なのかもしれません。そもそもこの分野があまり知られていない日本では尚更難しいところもあるかもしれませんが、そんな海外で既に行われてきた議論を簡単にご紹介したいと思います。 なぜ理解してもらう

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スマートウォッチで血糖値を測定!

スマートウォッチで血糖値を測定!

スマートウォッチで血糖値を測定できるサービスの開発が進みます。 米国Apple社は、1〜2年後にApple Watchで血糖値が測定できるよう検討しています。 スマートウォッチで血糖値の測定できる利点としては、測定が非常にシンプルな点ですね。 現在、測定者は専用の針を刺して血液を採取→チェックしていきます。 ようは、最低でも「血液」を体内から出さないと測定が難しいのです。 それがスマートウォッチを利用する事により、血液を体内から出さずに血糖値測定ができちゃいます。

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