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N95マスクの効果。国別で効果に大きな違い

📖 文献情報 と 抄録和訳

医療従事者のCOVID-19予防のための医療用マスクとN95レスピレーターの比較:無作為化試験

📕Loeb, Mark, et al. "Medical masks versus N95 respirators for preventing COVID-19 among health care workers: a randomized trial." Annals of Internal Medicine 175.12 (2022): 1629-1638. https://doi.org/10.7326/M22-1966
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[背景・目的] 医療用マスクがN95マスクと比較してCOVID-19に対して同程度の防御効果を示すかどうかは不明である。目的:日常的なケアを行う医療従事者において、医療用マスクがN95マスクと比較してCOVID-19の予防効果が劣らないかどうかを明らかにすること。

[方法] デザイン:多施設、無作為化、非劣性試験。(ClinicalTrials.gov:NCT04296643).設定。2020年5月4日から2022年3月29日まで、カナダ、イスラエル、パキスタン、エジプトの29の医療施設。参加者COVID-19が疑われる、または確認された患者に直接ケアを提供した医療従事者1009名。介入は医療用マスク対フィットテスト済みN95レスピレータの10週間の使用、および各施設で実施された方針であるユニバーサルマスクの使用。測定方法:主要評価項目は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)試験で確認されたCOVID-19であった。

[結果] intention-to-treat解析では、医療用マスク群497人中52人(10.46%)に対してN95呼吸器群507人中47人(9.27%)でRT-PCRで確認されたCOVID-19が発生した(ハザード比[HR]、1.14[95%CI、0.77~1.69])。

■ 国別の予定外のサブグループ解析
・カナダでは131人中8人(6.11%)対135人中3人(2.22%)(HR, 2.83 [CI, 0.75 to 10.72] )
・イスラエルでは17人中6人(35.29%)対17人中4人(23.53%)(HR、1.54 [CI, 0.43 to 5.49] )
・パキスタンでは92人中3人(3.26%)対94人中2人(2.13%)(HR, 1.50 [CI, 0.25 to 8.98] )
・エジプトでは257人中35人(13.62%)対261人中38人(14.56%)(HR, 0.95 [CI, 0.60 to 1.50] )

介入に関連する有害事象は、医療用マスク群で47件(10.8%)、N95レスピレータ群で59件(13.6%)報告された。制限事項家庭や地域社会での曝露によるSARS-CoV-2の獲得の可能性、国による不均一性、効果の推定値の不確実性、自己申告のアドヒアランスの違い、ベースライン抗体の違い、循環変異体およびワクチン接種の国による違い。

[結論] COVID-19の患者に日常的なケアを提供した医療従事者において、全体の推定値は、N95呼吸器に対するRT-PCRで確認されたCOVID-19のHRと比較して、医療用マスクに対する2倍のハザードが除外された。サブグループの結果は国によって異なり、治療効果の異質性のため、全体の推定値は個々の国には当てはまらない可能性がある。

🌱 So What?:何が面白いと感じたか?

この論文の題名を見たとき、とてもテーマに引かれた。
きっと、数週間前から少しの期間、まさにN95マスクを装着したリハビリを経験したからだろうと思う。
装着感としては、普通のサージカルマスクと比較して明らかに苦しい。
最初の数日は、頭痛が出たくらいだ。
そんなに苦しいくらいなので、さぞ効果的なのだろうと思ったが、結果としては国間によって大きな違いがあるというものだった。

カナダの効果は大きく、イスラエル、パキスタンはボチボチ、エジプトは効果なし、という感じだ。
この国間の差は、一体何によって生じているのだろう。
論文の中では、市中感染に治療中のマスクが関係ないことが記載されていたが、確かに治療以外の時間の過ごし方には国間の差が大きそうだ。

また、感染対策の徹底度合いにも、違いがあるのではなかろうか。
当院で感染対策の防護服やN95マスクの着脱練習の際に言われたことに「外すときに最大のリスクが訪れる」がある。
この部分を徹底してやれていなければ、マスク装着中ではないところで感染が生じてしまうだろう。
今回、あえて結果の図にGDPの世界ランキングをのせたのだが、先進国は医療も進んでいると考えれば、日本はカナダに近いのかもしれない。
そう考えれば、N95マスクはやはり有効と捉えたくなる(すべて仮説だが)。
なんにせよ、あれだけ苦しい思いをしたのだ。
「効果があってくれ!」という強いバイアスを、僕はもっている。

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