倫理審査専門職 CReP

倫理審査専門職 CReP

記事一覧

公式キャラクター シー&レプ

【キャラクター紹介】初回公開日 2024年 5月14日 倫理審査専門職CRePの公式キャラクターが誕生しました! シーちゃんとレプちゃんです。 羊をモチーフとしたジェンダー…

オプトアウトについて

著者:福田 美也子 査読者:大﨑 理海 2024年 4月26日 Ver1.0(初版) オプトアウトってなに? 通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者様からの同…

noteの登場人物

このnoteの舞台 「生き物医科大学」のキャラクターです。 2023年10月6日Ver.1.0

統計解析手法の事前審査について

作成者:栗林 航 査読者:江花 有亮 2023年10月6日 Ver.1.0 【はじめに】 研究計画書における「研究方法」欄の記述,とりわけ統計解析手法の事前審査にお悩みの倫理審…

noteの作成者について(CReP ワーキンググループ)

本noteはCRePワーキンググループのメンバーが作成しています。 CRePとは、2018年に認定制度を開始した「CReP(Certified Research Ethics Committee Professionals:倫理審査…

侵襲と介入

著者:今一留実 査読者:椿麻由美 査読者:江花有亮 2023年7月21日 Ver1.0 『侵襲と介入』  私は、CRCとして長く治験を担当していたので、臨床研究の部門に異動して、最…

研究責任者の責務について

著者:江花有亮 査読者:武井陽子 2023年5月23日Ver1.0 ここ数年、臨床研究法の施行や医学系指針とゲノム指針の統合など、医学系研究・臨床研究を実施する環境は、社会情…

【倫理指針】利益相反管理

著者:大崎 理海 査読者:栗林 航 2023年5月8日 Ver1.0 🔵はじめに・・・ この記事では、【倫理指針】における利益相反管理について説明します。 別の記事で説明する【…

情報収集のためのリンク集

研究倫理指針 厚生労働省│研究に関する指針について 文科省│ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組 経産省│個人遺伝情報ガイドラインと生命倫理 <検討会…

セミナー・研修 リンク集 

2023年8月1日更新 2024年3月4日更新 e-ラーニング ICR臨床研究入門 eAPRIN│APRIN eラーニングプログラム CREDITS│「系統的臨床研究者・専門家の生涯教育」カリキュラ…

公式キャラクター シー&レプ

公式キャラクター シー&レプ

【キャラクター紹介】初回公開日 2024年 5月14日

倫理審査専門職CRePの公式キャラクターが誕生しました!

シーちゃんとレプちゃんです。
羊をモチーフとしたジェンダーレスな双子の妖精さん的な何かです。
トレードマークはCRePのシンポルマークにもある王冠とCRePネックレスです!
CRePの皆さんをはじめ、多くの方に認知され愛されるキャラクターを目指します。

名前 シー
特徴 茶色の体

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オプトアウトについて

オプトアウトについて

著者:福田 美也子
査読者:大﨑 理海
2024年 4月26日 Ver1.0(初版)

オプトアウトってなに?

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者様からの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われますが(これをオプトインという)、一人ずつ文書で説明を行い、同意を得る代わりに、国が定めた倫理指針(「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(以下生命科学・医学

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noteの登場人物

noteの登場人物

このnoteの舞台
「生き物医科大学」のキャラクターです。
2023年10月6日Ver.1.0

統計解析手法の事前審査について

統計解析手法の事前審査について

作成者:栗林 航
査読者:江花 有亮
2023年10月6日 Ver.1.0

【はじめに】 研究計画書における「研究方法」欄の記述,とりわけ統計解析手法の事前審査にお悩みの倫理審査委員会事務局の皆樣・・・

お待たせしました。申し訳ありません。統計解析は私もさっぱりです。

・・・そんな訳で,今回は

・統計解析手法のチェック方針(事務局でどこまで見るか,どうチェックするか)

というお悩みに対し

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noteの作成者について(CReP ワーキンググループ)

noteの作成者について(CReP ワーキンググループ)

本noteはCRePワーキンググループのメンバーが作成しています。
CRePとは、2018年に認定制度を開始した「CReP(Certified Research Ethics Committee Professionals:倫理審査専門職)」で、主に倫理指針や臨床研究法下の臨床研究に関わる委員会事務および研究支援を行い、それぞれの医療機関における管理体制として臨床研究を推進する役割を担っています。

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侵襲と介入

侵襲と介入

著者:今一留実
査読者:椿麻由美
査読者:江花有亮
2023年7月21日 Ver1.0

『侵襲と介入』 
私は、CRCとして長く治験を担当していたので、臨床研究の部門に異動して、最初に戸惑ったのが、「侵襲」と「介入」の概念でした。治験は侵襲・介入ありが大前提なので、「侵襲」と「介入」の定義への該当性について最初は全く理解することが出来ませんでした。指針を学び理解した内容を記述してみます。

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研究責任者の責務について

研究責任者の責務について

著者:江花有亮
査読者:武井陽子
2023年5月23日Ver1.0

ここ数年、臨床研究法の施行や医学系指針とゲノム指針の統合など、医学系研究・臨床研究を実施する環境は、社会情勢に合わせ日々変化しています。その中で大きな変換点の一つが、医学系研究・臨床研究における主体性が研究責任者へ渡されているということが挙げられます。機関の長にはもちろん監督および体制整備の責務はありますが、研究の実施や倫理審査

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【倫理指針】利益相反管理

【倫理指針】利益相反管理

著者:大崎 理海
査読者:栗林 航
2023年5月8日 Ver1.0

🔵はじめに・・・

この記事では、【倫理指針】における利益相反管理について説明します。
別の記事で説明する【臨床研究法】における利益相反管理(後日リンクを張ります)では、利益相反管理基準や利益相反管理計画の作成が規定されていて、厚生労働省課長通知(推奨ガイダイス)にて具体的な管理基準等が明示されています。これはこれで大変なこ

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情報収集のためのリンク集

情報収集のためのリンク集

研究倫理指針

厚生労働省│研究に関する指針について
文科省│ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組
経産省│個人遺伝情報ガイドラインと生命倫理
<検討会>
  厚生科学審議会 (科学技術部会)
  厚生科学審議会 (医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(再々設置))

臨床研究法

厚生労働省│臨床研究法について
<検討会>
  厚生科学審議会 (臨床

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セミナー・研修 リンク集 

セミナー・研修 リンク集 

2023年8月1日更新
2024年3月4日更新

e-ラーニング

ICR臨床研究入門

eAPRIN│APRIN eラーニングプログラム

CREDITS│「系統的臨床研究者・専門家の生涯教育」カリキュラム

eL CoRE│研究倫理eラーニングコース

RECEDUCATION│倫理審査委員会向け

REEDUCATION│医学系研究者向け

研修・セミナー

臨床研究中核病院が実施する研修(

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