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『倫理指針の範囲って?』
著者:今一留実
査読者:武井陽子
2024年9月2日 Ver1.0
人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の範囲をまとめてみました。
■ 倫理指針が適用される研究我が国の研究者等によって実施され、又は日本国内において実施される人を対象とする生命科学・医学系研究
⑴ 人を対象とする生命科学・医学系研究
人を対象として、次のア又はイを目的として実施される活動をいう。
ア 次の①、②、
研究対象者からのインフォームド・コンセントを取得できる者の範囲
作成者:栗林 航
査読者:武井 陽子
2024年6月12日 Ver.1.0
【はじめに】「え、これのどこがいけないの?」
と思った方もいると思います。
研究計画書に記載のない医療スタッフが、インフォームド・コンセントを取得していたことがモニタリング時に明らかになったというオチです。
何故、研究者以外がインフォームド・コンセントを取得してはいけないのでしょうか。
【インフォームド・コンセント
noteの作成者について(CReP ワーキンググループ)
本noteはCRePワーキンググループのメンバーが作成しています。
CRePとは、2018年に認定制度を開始した「CReP(Certified Research Ethics Committee Professionals:倫理審査専門職)」で、主に倫理指針や臨床研究法下の臨床研究に関わる委員会事務および研究支援を行い、それぞれの医療機関における管理体制として臨床研究を推進する役割を担っています。