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創業32年の化粧品・健康食品のマーケティングコンサル企業です。年々厳しくなる薬機法・景表法の規制に対応するための「広告表現のOK事例/NG事例」や「最新お役立ち情報」をお届けいたします。 https://www.yakujihou.com/

トクホも自主規制？！新しい公正競争規約の施行はじまる！

　消費者庁と公正取引委員会は、６月に公示した特定保健用食品（トクホ）の「公正競争規約」を8月21日付で施行開始した。また、トクホ許認可を受けた販売業者各社は、規約の実際上の運用を行う「特定保健用食品公正取引協議会」を新たに設立し、消費者に誤認を与える表示・広告を排除することでトクホ業界全体の健全化を目指すことを発表した。 　なお、今回施行された規約では、容器包装など食品表示と広告のそれぞれで、 １）必要表示事項 ２）任意表示事項 ３）誇大表示の禁止 ４）不当表示の規制

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    • 医薬品通販の最新規制事情

      登録販売者の規制厳格化について医薬品のネット販売（いわゆる「特定販売」）をメインとする医薬品販売事業を立ち上げるには、最低限「店舗販売業許可」の取得が必要とされるが、取り扱う一般用医薬品（いわゆる「OTC」）の区分によっては、①「薬剤師（調剤＋すべての一般医薬品取扱い可）」あるいは②「登録販売者（第二類＆第三類医薬品のみ取扱い可）」のいずれかを店舗に設置する義務を負う。 なお、②「登録販売者」の要件としては、 １）平成26年度までの試験合格者　 ２）平成27年度以降の

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      • ダイエット健食のUS-FTC規制事例

        先行する「美容＆健食製品のUS規制」の記事でも取り上げたが、日本の消費者庁に相当するアメリカの「連邦取引委員会（通称FTC）」が、2018年以降に取り扱ったダイエット健食の規制について、この記事では具体的な3つの事例を紹介したい。 １．Health Research Laboratories社、「BioTherapex」事件 メーン州に拠点を持つHealth Research Laboratories社は、ビタミン＆ミネ ラル類にブロメライン、クレアチンモノハイドレー

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        • 健食・化粧品 どうしたら勝ち組になれるのか？

          Ⅰ．他人のやらないことをやる他社と同じことをやっても勝ち組にはなれません。他社が思いもつかなかったことや、できないと諦めていたことを成し遂げると勝ち組になれます。 例えばこのLP。2012年に私どもが考案したものです。 「医学雑誌に掲載された」 こんなコピーが可能だとは誰も思いつかなかったことでした。資生堂、カネボウ、花王、コーセー…　大手化粧品会社ですら考えもしないコピーでした。しかし、私どもは2011年7月に化粧品のルールが変わり、「乾燥小じわを目立たなくする」とい

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          【グローバル戦略】対米輸出で知っておきたい規制の実態

          美容・健食・医療機器等でアメリカ進出をご検討中のプレーヤー必見！ 薬事のプロがNOTE上でわかりやすく解説しています。 　　↓　　　↓　　　↓　　　↓ ◎アメリカにおけるサプリメントの広告規制 ◎FTCの取扱い事例紹介（不当表示） ◎美容＆健食製品のＵＳ規制

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          美容＆健食製品のＵＳ規制

          　　　　アメリカでは、食品や化粧品業界を所管する「アメリカ食品医薬品局（通称FDA）」が、日本の薬事法／薬機法に相当する「連邦食品・医薬品・化粧品法（FDCA）」を運用している。同様に、日本の消費者庁（あるいは旧公正取引委員会）に相当する「連邦取引委員会（通称FTC）が、景表法に相当する「連邦取引委員会法（FTCA）」を運用している。これらFDCAやFTCA等の連邦法は、食品、化粧品、医薬品カテゴリーの不当な広告表示を取り締まり、必要に応じて指導や警告を与え、さらに重大事

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          【おすすめ情報】薬事のプロが教える新型コロナ対策の実態！

          当サイト内の関連記事を下記のリンクから直接ご覧いただけます。 　　　　↓　　　　↓　　　　↓ ◎新型コロナ薬事法・景表法事件簿 ◎新型コロナ対策製品に対する規制（ルール） ◎新型コロナ抗体検査の現状

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          【おすすめ情報】薬事のプロが教える新型コロナ対策の実態！

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          新型コロナ抗体検査の現状

          新型コロナ感染症の拡大に伴い、PCR検査や抗体検査など、防疫対策や予防・治療に関連する各種試験がマスコミ各社でも大きく取り上げられることが多くなった。しかしながら、極めて専門性の高い知識や理解が求められるこれらの検査について、報道する側の説明不足や情報を受け取る側の誤解もあり、一体何が正しいのか誰も今ひとつ良くわからないまま世間の議論が上滑りしている感が否めない。 そこで当記事では、まず新型コロナに関連する様々な検査について、その違いや特徴をおさらいすると共に、これらを新た

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          新型コロナ対策製品に対する規制（ルール）

          新型コロナ対策は莫大な予算が投入できる領域であり、巨大な利権の対象となっています。それ故、国の規制はとても厳しく、国がどういう方向に向かおうとしているのかを民間プレーヤーはよく掌握する必要があります。 １．高濃度エタノール製品を用いた手指保護　（１）厚労省3･23事務連絡 　　　　厚労省は、新型コロナの感染拡大による需要の増加に伴い、特に手指消毒用エタノールの供給が逼迫する医療機関等において、「（やむを得ない場合に限り）高濃度エタノール製品を手指消毒用エタノールの代替品と

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          新型コロナ薬事法・景表法事件簿

          薬事法（薬機法）・景表法のスペシャリストである薬事法ドットコム（YDC）が、新型コロナにまつわる薬事法・景表法などの事件・出来事をお伝えしています。 １．新型コロナ対策を標榜する商品広告に対する消費者庁からの警告および注意喚起（景表法・健康増進法の観点から） 　（１）第１回：　2020年3月10日 　　　　新型コロナの感染拡大に乗じ、対象期間である2月26日から3月6日の間、ネット上にウイルス予防効果を標榜する製品広告を掲出していた健康食品、マイナスイオン発生器、空間除菌

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          避妊用ピルのあれこれ

          オンライン診療で避妊用ピルを処方する東京ＴＭクリニック ピル処方外来オンライン診療 が、避妊用ピルに関する情報を提供します。 １、ピルを飲み続けることが当たり前のイギリス 世界で避妊用ピルが最も普及している国のひとつと言われるイギリスでは、一般女性の経口避妊薬使用率が2017年時点で42％※を超えており、同使用率がいまだにわずか4％前後の我が国とは大きく状況が異なっている。 ※イギリス国勢調査／国民保健サービスNHS調べ これは、イギリスの国民皆保険にあたる「国民保健

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          FTCの取扱い事例紹介（不当表示）

          ［前注］ 　以下のようなペナルティがあります。 　１）警告状を送って広告を止めさせる。 　２）提訴して、①消費者への返金 　　　　　　　　②制裁金 　　　　　　　　③広告の差し止め 　　　　　　　　④再犯防止 １、「TrueAloe/AloeCran」事件　 フロリダ州に拠点を持つNatureCity, LLCをはじめ、Carl Pradelli、Beth Pradelliの計3社が販売するアロエベラサプリ「TrueAloe」と「AloeCran」の2製品が、根拠のないヘ

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          アメリカにおけるサプリメントの広告規制

          ※Federal Trade Commission刊「Miracle Health Claims & Dietary Supplements ～Add a Dose of Skepticism/ October, 2011」を元にまとめてみました。 １、サプリメントの治療的訴求深刻な健康問題に対し、サプリが提示するソリューションや即効的効果は魅力的に映るものだが、「腫瘍を小さくする」、「不眠症を治す」、「性的不能を治す」、「アルツハイマー病を治す」あるいは「記憶が失われるの

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          複雑なダイエット訴求表現、どうしたらいい？ 基本Ｑ＆A 10選

          コロナ対策の巣ごもりで、「太っちゃったな～」という人に対して、ダイエットサプリや健康食品を訴求したいと考えている人はいませんか？ だけどダイエットに対する訴求はとても複雑で、一歩間違うと行政指導、下手をすれば措置命令や課徴金となりかねません。。。。 ではどのように訴求すればよいのでしょうか？ そこで本記事では、ダイエット訴求を目的とした商品・サービス開発や、そのプロモーションに関わる方（広告代理店やライター、アフィリエイター含む）のための広告表現のヒントをご紹介いたしま

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          薬機法（旧・薬事法）違反せずに訴求！【抗菌・除菌・花粉症対策表現】に役立つQ&A5選

          世界的な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染拡大で、ニーズが高まっている抗菌・除菌関連商品。 ウイルス以外にも、花粉症などのアレルギーに悩まれる方も増加傾向にあり、各メーカーともこれらを引き起こす原因対策となる新商品やサービス開発に取り組んでいます。 一方で、いざリリースし、商品広告を展開する際は、薬機法を遵守することが求められます。 その上で商品の魅力を消費者に訴求する。 この両立はとても難しいところ。。。 そこで本記事では、抗菌・除菌・花粉症対策を

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          薬機法（旧・薬事法）違反せずに訴求！【抗菌・除菌・花粉症対策表現】に役立つQ&A5選

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