記事一覧
製薬界隈の業界団体一覧
☆CIOMS（Council for International Organization and Medical Sciences、国際医学団体協議会）
・WGを設置して報告書を公表
Twitterで教えてもらったことのまとめ
Twitterでみなさんから教えてもらったことをまとめようと思いますが、中々重い腰が上がらず、どうしたものか…と思っていますが、そろそろ本気出そうと思います。製薬業界の初心者が疑問に思うようなことを、構造的にまとめれたらと思う一方で、まだ全体像もよくわかっていないので、今は時系列でまとめようと思います。
またTwitter以外でも、個人的に調べた内容や聞いた内容もどんどん追加して、これ読めばなん
ICH-E2 臨床上の安全性
ICH-E2についてまとめてみようと思いましたが、E2AからE2Fまであるんですね。手始めにE2Aをざっと読んで、要点を列挙してみようと思います。さすがに眠いので、構造を掴んで、内容は仮説ベースで読もうと思います。
☆ICH-E2A 治験中に得られる安全性情報の取り扱い
ファイル：000156127.pdf (pmda.go.jp)
概要：治験中に得られる安全性情報に関して、①用語の定義、②