エンドレス・ブースト?コビドジャブに関する最新2つの懸念事項

生後6カ月から予防接種を始めるとしたら、
あと何回受けられるのでしょうか?

COVID-19ワクチンについて、最近、まだ
起きていないことと、すでに起きていることを
含めて2つの懸念があります。
I.FDAは「前臨床データ」に基づいて新しい
COVID-19ワクチンを承認し、ワクチンが
インフルエンザワクチンと類似したものに
なることを許すのか?
既存のCOVID-19ワクチンは、現在の株よりも
毒性が強い古いウイルスに基づいています。
そして、ウイルスが進化し続けるにつれて、
ワクチンの防御力は低下していく。
最近、ファイザーはオミクロンワクチンの
開発に着手しました。
オミクロンワクチンは、オリジナル株と
オミクロン株を直接入れ替える一価ワクチンと、
オリジナル株とオミクロン株の両方を含み、
オリジナル株で誘発される免疫で挑戦的な
オミクロン変種を一部中和する二価ワクチンの
2種類を開発中です。

どのワクチンを使うのが理想的なのか、
今のところコンセンサスは得られていない。

二価ワクチンには、オミクロン変異体よりも
病原性の高いオリジナル株が含まれているため、
重症化防止に効果があるはずだと
考える研究者もいます。

しかし、この議論を裏付ける臨床試験のデータは
十分ではありません。
その上、2つのウイルス株の比率をどのように
展開すべきかも不明である。
これまでファイザー社は、BA.1変種を用いた
オミクロンの一価ワクチンと二価ワクチンの
有効性を検証してきた。
これらのワクチンはまだ臨床試験を行っておらず、
前臨床試験のみである。
その結果、オミクロンのBA.1に対する中和
幾何学的力価は、30μgと60μgの用量レベルで
それぞれ一価ワクチンで13.5倍と19.6倍、
二価ワクチンで9.1倍と10.9倍に上昇しました。
しかし、現在流行しているBA.4およびBA.5の
変異体に対しては、一価および二価のワクチン
ともに中和能が低いことがわかった。
つまり、最近の過去6カ月間にファイザーがBA.1に
対するワクチンを開発しようと努力したにも
かかわらず、ウイルスが再び変異し、
ワクチンに対するさらなる免疫回避を生み出し
てしまったのです。
現在、米国で新たに確認されたCOVID患者の
70%以上は、BA.4とBA.5によって
もたらされているのです。
いずれにせよ、中和抗体という点では、新しい
ワクチンの方が古いワクチンよりも防御力が
高いのです。
そこで、今問題になっているのは食品医薬品局(FDA)が新ワクチンの緊急時使用許可(EUA)を
承認するかどうか?
もし承認されれば、今後、新しいワクチンの
臨床試験を行う必要がなくなり、
前臨床データ(体外実験や動物実験によるデータ)
だけでワクチンが承認され、大規模な投与に
使用できるようになることを意味します。
これは非常に大きな変化でしょう。
ウイルスの変化のスピードにワクチン会社が
ついていけるかというと、ほとんど無理な話です。
現在、前臨床試験だけでもすでにウイルスの変化
についていけなくなっています。
臨床試験も要求して実施すれば、試験が終了する
頃にはウイルスの血清型が「全く違う」ものに
なっている可能性があります。
したがって、将来的には、COVID-19ワクチンも
インフルエンザワクチンと同じような道をたどる
可能性があるのでしょう。

年1回の接種で予防効果が
低下する可能性はありますか?

これは、医療機関のCOVID-19ワクチン開発に
対する認識と関係しています。
もし、パンデミックの発生がインフルエンザに
近いという認識であれば、COVID-19ワクチンも
インフルエンザワクチンと同じように
開発される可能性があります。
インフルエンザワクチンは毎年更新する必要が
あり、開発期間が非常に限られています。
臨床試験はもちろん、基本的に動物実験もできない。
そのため、企業は次のワクチン原料を決定するため
に、in vitroシークエンスと抗原型別研究の
結果のみを頼りにすることができます。
研究者は、6カ月以内に世界中のインフルエンザ
感染者から血清を採取し、その抗原性に全体的な
傾向があるかどうかを検証し、その中から次の
インフルエンザシーズンのワクチンシード株として
選択する必要があるのです。
予測結果は、的中することもあれば、
不正確なこともあります。
例えば、2014年から2015年のインフルエンザ
シーズンでは、A型インフルエンザH3N2株の
流行があり、ワクチン予測が大きく外れたため、
その年の全体のワクチン防御率は相対的に
悪くなってしまいました。
このようなアプローチには、メリットとデメリット
の両方があります。
インフルエンザウイルスは年によって変化するので、
正確に予測してワクチンを設計すれば、
その防御率は相対的に高くなります。
しかし、デメリットもあります。
毎年ワクチンを接種することで、
ワクチンの防御力が弱まる可能性もあるのです。

Canadian Medical Association Journalによると、2013年から2014年、2014年から2015年の
インフルエンザシーズンの両方でインフルエンザ
ワクチンを接種した人は、結局15%のワクチン
効果しか得られませんでしたが、2014年から
2015年のインフルエンザシーズンのみ接種した
人は43%のワクチン効果が得られたそうです。

これは、頻繁に予防接種を繰り返すことが
良いことではない可能性を示唆するものです。
より完全な研究報告は、BMC Medicine誌に
掲載されています。
研究者らは特に、3種類のインフルエンザに対する
ワクチンの効果を、「現在のシーズンのみ」
「前のシーズンのみ」「両方のシーズン」
「どちらのシーズンでもない」という4種類の
ワクチン接種群で比較しました。
その結果、「両シーズン」と「今シーズンのみ」を
比較すると、H3N2型とB型インフルエンザに対する
ワクチン効果は、それぞれ20%と11%低下して
いることが判明したのです。
そのため、多くの専門家は、COVID-19ワクチンを
頻繁に更新する定期的な注射として実施すべきか
どうかについても疑問を投げかけています
頻繁にワクチンを接種すると、体の免疫系が
免疫疲労を起こすという、免疫に悪い影響を
与える可能性があるのです。オオカミの鳴き声」の
ように、ワクチンで繰り返し刺激された免疫
システムは、実際のウイルス攻撃に直面すると、
その力を十分に発揮することができなくなるのです。
一方、副作用のリスクは、1回または2回の
ブースターショットで大きくなる可能性があります。

欧州医薬品庁の生物学的健康脅威とワクチン戦略の
責任者であるマルコ・カヴァレリ博士によると、
頻繁にブースターショットを受けると、
SARS-COV-2ウイルスに対する身体の免疫に
悪影響を及ぼす可能性があるとのことだ。
ブースターショットは1回、2回なら受けられますが、
何度も注射を受け続けるべきではありません。

COVID-19のパンデミックに対しては、ワクチンで
自分の免疫力を高めるなど、
積極的に対応したいものです。
しかし、現在の亜種に対してワクチンがどの程度
有効なのか、副作用はないのか、冷静に分析する
ことも必要でしょう。
あらゆる方面の意見に耳を傾け、総合的な情報を
検討し、自分にとってより良い判断が
できるようになればいいのです。

II.FDAが生後6ヶ月以上の小児に
COVID-19ワクチンを認可

もうひとつ心配なのは、FDAが最近、
生後6カ月以上の小児にCOVID-19ワクチンを
認可したことである。
ご存知のように、小児に対する薬やワクチンの
使用は、ワクチンの効果と考えられるリスクを
天秤にかけ、より慎重になるべきものです。
では、COVID-19ワクチンは、子どもたちに
どれだけの予防効果をもたらすのでしょうか。
ワクチン効果の閾値は50%です。
FDAが発表したModernaワクチンとPfizerワクチン
のデータによると、Modernaワクチンを
2回接種した生後6カ月から2歳までの子どもの
有効率は50.6%、2歳から5歳までの子どもの
有効率は36.6%で、基準値を満たしていません
でした。

6歳から11歳の小児については、データが
少なすぎるため、このグループの有効性データは
存在しないことになります。
ファイザーの研究では、6カ月から2歳の子ども
80人、2歳から4歳の子ども140人、
6歳から25歳の子どもおよび若年成人170人の
ワクチンデータを比較しました。
2歳以下は100人以下と非常に少ない人数で
募集しており、このデータ自体、すでに非常に
弱いものです。

さらに、ファイザー社は、4歳以下の子どもに
対するワクチンの有効性に関する具体的なデータを
示さず、オミクロン変種についても特に行って
いない先行研究によると、有効性に関するデータは
6歳から25歳までの子どもや若年成人のものと
「同様」であると結論付けただけであった。

そもそも、子どもたちがCOVID-19に感染する
確率は非常に低い。
この場合、FDAがこうした乏しい実験データを
もとに、子どもたちにワクチンを導入するのは
驚くべきことです。
具体的には、モデナワクチンの有効性は50%の
閾値に届かず、ファイザー社は有効性データを
全く提供しなかった。

乳幼児や子どもへのワクチンの
副作用が懸念される

もうひとつ懸念されるのは、ワクチンが子どもたち
にどのような副作用をもたらすかということです。
FDAは、モデナワクチンが3歳未満の子どもに
イライラ、泣き、眠気、食欲不振を、
3歳から5歳の子どもに疲労、頭痛、筋肉痛、
吐き気、嘔吐、悪寒、関節のこわばりを、
6カ月から5歳のすべての子どもに発熱、
注射部位の腫れと痛み、リンパ節の腫れを
引き起こす可能性に言及した。

予防接種の副作用として、発熱やリンパ節の腫れ
などがあることは、すでに大人にはよく知られて
いることです。
しかし、これらの一見軽い症状は、子どもに
とってはより深刻な問題を示唆することがあります。
例えば、大人が熱を出すと簡単に治りますが、
乳幼児は重症化するリスクが高い場合があります。
子どもの頭痛は危険な症状であり、製薬会社では
頭痛の重症度を明示していません。

また、「泣く」ことは医学的な診断名ではなく、
身体的な障害を臨床的に正確に表現するもので
はなく、3歳未満の乳幼児は自分の不快感を表現
することが困難であることもわかっています。
泣く」「イライラする」「食欲がない」「眠い」
などの原因は何なのか?子どもの体調を診断する
際には、より慎重かつ丁寧に行う必要があります。
また、これらの副作用はどのくらいで
治まるのでしょうか?
食欲不振が1〜2日続くのか、数ヶ月続くのか、
栄養摂取や健康状態に影響はないのか。
関節のこわばりはいつまで続き、子どもの成長
発達に影響を与え、長期的なダメージを残さないか。
これらはすべて大きな関心事である。
ファイザーの副作用報告書も同様に曖昧です。
小児の過敏症の原因も、発熱や食欲減退の期間も
不明である。
既存の報告書を見る限り、FDAは小児に対する
ワクチンの有効性データと考えられる副作用の
検討において、科学的判断が信じられないほど
弱かったと思われる。このことは、子どもの健康に
責任を持つ保護者の、より包括的な理解と慎重な
判断を求めている。

そして、医療者が乳幼児にコビドワクチンを
処方する際には、盲目的に推奨に従うのではなく、
常識と医学的知識と専門知識を駆使することも
求められています。

以上のような事情から、一部の独立系メディアの
見解が遮蔽されることがあります。
私は、国民が情報を得る権利がある程度奪われて
いることは残念なことだと思います。
つまり、国民は、より良い判断を下し、自らの
健康を守るために、COVID-19ワクチンに関する
本当の具体的な事実を知る必要があるのです。  
より責任を持ってワクチンを接種することは、
反ワクチンでもなければ、反科学でもないのです。
この記事で示された見解は著者の意見であり、
必ずしもエポックタイムズの見解を反映するもの
ではありません。エポックヘルスは専門的な議論や
友好的な討論を歓迎します。

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