理系論文まとめ31回目 Lancet 2023/7/24 ~ 2023/7/21
HIV陽性者の腎臓ドナーができる可能性！
科学・社会論文を雑多/大量に調査する為、定期的に、さっくり表面がわかる形で網羅的に配信します。今回もマニアックなLancet です。
さらっと眺めると、事業・研究のヒントにつながるかも。
世界の先端はこんな研究してるのか～と認識するだけでも、
ついつい狭くなる視野を広げてくれます。
一口コメント
Incisional negative pressure wound therapy for the prevention of surgical site infection: an up-to-date meta-analysis and trial sequential analysis
手術部位感染予防のための切開創陰圧療法：最新のメタアナリシスと臨床試験の連続分析
「iNPWTは手術部位感染の予防に有効であり、新たな試験は結果を変える可能性が低いという最新の確信度の高い証拠。」
Living kidney donors with HIV: experience and outcomes from a case series by the HOPE in Action Consortium
HIV感染者の生体腎ドナー：HOPE in Actionコンソーシアムによるケースシリーズの経験と結果
「アメリカのHOPE法の下でのHIV陽性者からの生体腎臓ドナーションの実現可能性と安全性を支持する有望な証拠を提供しています。」
Trends in laboratory-confirmed bacterial meningitis (2012–2019): national observational study, England
検査室確定細菌性髄膜炎の動向（2012～2019年）：全国観察研究、イングランド
「細菌性髄膜炎の発生率は一定であり、その高い死亡率はワクチンによる予防が必要であることを強調しています。」
Digitalized to reach and track: a retrospective comparison between traditional and conditional estimate of vaccination coverage and dropout rates using e-Tracker data below one-year children in Bangladesh during-COVID and pre-COVID period
デジタル化による到達と追跡：バングラデシュの1歳児を対象としたe-Trackerデータを用いた、COVID期間中とCOVID以前のワクチン接種率と脱落率の従来推定値と条件付き推定値のレトロスペクティブ比較
「デジタル追跡システムを利用した児童予防接種プログラムの効果的な評価とその改善への示唆。」
Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study
切除不能肝細胞癌に対する一次治療としてのカムレリズマブとリボセラニブの併用療法とソラフェニブの併用療法（CARES-310）：無作為化、非盲検、国際共同第3相試験
「不可切除の肝細胞がん患者に対する新たな一次治療オプションとして、カムレリズマブとリボセラニブの併用が有効であることを示す研究。」
FMalaria transmission-blocking vaccines Pfs230D1-EPA and Pfs25-EPA in Alhydrogel in healthy Malian adults; a phase 1, randomised, controlled trial
マラリア感染阻止ワクチンPfs230D1-EPAおよびPfs25-EPAのAlhydrogel製接種：健康なマリ人成人を対象とした第1相無作為化比較試験
「マラリア感染が高い地域でのPfs230D1ワクチンの有効性を示した、マラリア伝播阻害ワクチンの効果を比較する研究。」
要約
手術部位感染予防のための切開創陰圧療法：最新のメタアナリシスと臨床試験の連続分析
この研究は、手術部位感染（SSI）予防のための主要閉鎖切開創に対する予防的負圧創傷療法（iNPWT）の効果を評価しました。
①事前情報 :
iNPWTのSSI予防効果についての証拠は曖昧で混乱が見られ、日常的な実践への実装は現行の国際的なガイドラインと公表されたメタ分析の一貫性のない勧告によって阻害されていました。また、最近では多くの新しい無作為化比較試験（RCT）が公表されています。
②行ったこと :
全てのメタ分析とその特性の概観を提供し、新たかつ最新の系統的レビューとメタ分析、そしてGrading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)評価を行い、新たなRCTの追加価値をトライアル順次解析（TSA）で探りました。
③検証方法 :
PubMed、Embase、Cochrane CENTRALデータベースを検索し、iNPWTと標準的な包帯の比較におけるSSI、創傷開放、再手術、血腫、死亡、再入院率、皮膚の水疱、皮膚壊死、疼痛、介入の有害影響の発生についてRCTを評価しました。また、Mantel-Haenszelのランダム効果モデルを使用して相対リスク（RR）を算出し、TSAを用いてランダムエラーのリスクを評価しました。
④分かったこと :
最新のメタ分析では、iNPWTがSSIを減少させることに対する証拠の確信度が高いとGRADE評価が示しました。また、TSAにより、さらなる試験はSSIの結果に対する効果推定値を変える可能性が低いことが示されました。
⑤この研究の面白く独創的なところ :
最新のRCTを含む全てのメタ分析を包括的に評価し、それらを最新のメタ分析と比較した点です。
応用先
この研究の結果は、手術後の感染リスクを低減するための医療行為におけるiNPWTの有用性を示すため、臨床医にとって実践的なガイドラインを提供することができます。
生態に関連した細菌がショウジョウバエの宿主抗菌ペプチドの進化を促進する
HIV感染者の生体腎ドナー：HOPE in Actionコンソーシアムによるケースシリーズの経験と結果
この研究は、アメリカで初めての3人のHIV陽性生体腎臓ドナーを追跡し、全員がドネーション後2-4年で有望な結果を示した。
①事前情報 :
HIV陽性者が生体腎臓ドナーになると、HIV関連腎疾患や抗レトロウイルス療法（ART）の腎毒性により末期腎疾患（ESRD）が増加する可能性が懸念されています。
②行ったこと :
HOPE法の下でHIV陽性の生体腎臓ドナーである3人を追跡し、2-4年間の腎関連の健康結果を調査しました。
③検証方法 :
ドネーション前のESRDの9年間の累積発生率を評価し、APOL1の遺伝子検査を行い、ドネーション前の腎生検を行いました。また、ドネーション後に糸球体ろ過率（GFR）、HIV RNA、CD4カウント、及びARTをモニタリングしました。
④分かったこと :
すべてのドナーは生検で腎疾患がないことが示されました。2人が腎摘出術関連の≥グレード3の有害事象を経験しましたが、すべてのドナーでGFRの低下が認められました。しかし、HIV RNAとCD4カウントは安定していました。
応用
この研究は、HOPE法の下でアメリカのHIV陽性生体腎臓ドナーを追跡した最初の研究であり、HIV陽性者が生体腎臓ドナーになることを可能にする有望な証拠を提供しています。
検査室確定細菌性髄膜炎の動向（2012～2019年）：全国観察研究、イングランド
2012年から2019年までの英国での細菌性髄膜炎の流行、原因、時間経過による傾向、および結果について説明することを目指した研究。
事前情報
細菌性髄膜炎は全世界で重大な健康問題であり、罹患率と死亡率が高い。
行ったこと
英国の公的医療機関であるUK Health Security Agencyから、2012年から2019年までの期間に検出された細菌性髄膜炎の症例データを分析した。
検証方法
イギリスの国民健康サービス病院の臨床実験室から電子的に通知される確認された感染症例をデータベースから抽出し分析した。
分かったこと
2012年から2019年までの間に6554例の確認された症例があり、平均年間発生率は1.49/100,000であった。主な原因菌はStreptococcus pneumoniae、Neisseria meningitidis、Staphylococcus aureus、Escherichia coli、およびgroup B streptococcusであった。30日間の死亡率は10.0％だった。
この研究の面白く独創的なところ
155種類の異なる細菌種が髄膜炎の原因となることを発見したこと。また、年齢層による発生率の違いが明確に示されたこと。
応用
この研究の結果は、ワクチンによる予防策の開発と実施に役立つ可能性があります。
デジタル化による到達と追跡：バングラデシュの1歳児を対象としたe-Trackerデータを用いた、COVID期間中とCOVID以前のワクチン接種率と脱落率の従来推定値と条件付き推定値のレトロスペクティブ比較
バングラデシュの児童予防接種プログラム（EPI）におけるe-Trackerのパイロット研究で、予防接種率と中断率を分析した。
①事前情報：
バングラデシュは児童予防接種の拡大とデジタル化における優れた成果を上げてきた。
②行ったこと：
2019年から2021年までにバングラデシュのEPIで行われたe-Trackerパイロット研究のデータを分析した。
③検証方法：
114,194名の乳児のデジタル化されたe-Trackerデータを、ヘルスマネジメント情報システム（HMIS）とUNICEFバングラデシュの協力を得て分析した。
④分かったこと：
'条件付き手法'による完全予防接種率は、'伝統的手法'による全国および全球報告カバレッジより低かった（73.4%対89.0% & 81.0%）。COVID期間中の完全予防接種率はCOVID前に比べて約30%低かった。
⑤この研究の面白く独創的なところ：
新たなデータ分析手法を導入し、それを基に予防接種のカバレッジとドロップアウト率を評価した。
応用
この研究の結果は、予防接種プログラムの効果的な管理と改善に貢献する可能性があります。
切除不能肝細胞癌に対する一次治療としてのカムレリズマブとリボセラニブの併用療法とソラフェニブの併用療法（CARES-310）：無作為化、非盲検、国際共同第3相試験
この研究では、不可切除の肝細胞がん患者への一次治療として、抗PD-1抗体のカムレリズマブとVEGFR2標的TKIのリボセラニブ（別名アパチニブ）とソラフェニブを比較しました。
①事前情報：
免疫チェックポイント阻害剤と抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の併用は、進行性固形腫瘍における全体的な生存期間を改善することが示されていますが、肝細胞がんでは確認されていませんでした。
②行ったこと：
ランダム化、オープンラベル、国際フェーズ3試験（CARES-310）を行い、カムレリズマブとリボセラニブの併用をソラフェニブと比較しました。
③検証方法：
未治療の不可切除または転移性肝細胞がん患者をランダムに抽出し、カムレリズマブとリボセラニブまたはソラフェニブを投与しました。主なエンドポイントは、無増悪生存期間と全生存期間でした。
④分かったこと：
カムレリズマブとリボセラニブの併用は、ソラフェニブと比較して無増悪生存期間と全生存期間が有意に改善しました。
⑤この研究の面白さと独創的なところ：
肝細胞がんに対する新たな一次治療オプションを提供するという意味で、カムレリズマブとリボセラニブの併用が有意に生存期間を改善した点がユニークであり、注目すべきでした。
応用
肝細胞がん患者の治療戦略に役立つ可能性があります。特に手術が不可能な病期の患者にとって、新たな一次治療オプションとして活用できるでしょう。
マラリア感染阻止ワクチンPfs230D1-EPAおよびPfs25-EPAのAlhydrogel製接種：健康なマリ人成人を対象とした第1相無作為化比較試験
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(23)00276-1/fulltext
マラリアに対する伝播阻害ワクチンの効果を検証するための研究です。この研究では、マラリア経験者であるマリの成人を対象に、Pfs25とPfs230D1という2つのワクチンの効果を比較しました。
事前情報
マラリア伝播阻害ワクチンは、蚊の段階でマラリアを阻止し、マラリアの撲滅計画を支援することを目指しています。これまでの研究で、Pfs230D1ワクチンがPfs25ワクチンより優れた活動性を示したことが示されていました。
行ったこと
マリのマラリア感染が激しい地域で、両方のワクチンの効果を比較するための二重盲検試験を実施しました。被験者はランダムに4回のワクチン接種を受けました。
検証方法
4回の接種後、被験者の安全性と忍容性を評価しました。さらに、ELISA、標準膜供養試験、モスキート直接皮膚供養試験を用いて免疫原性を評価しました。
分かったこと
Pfs230D1ワクチンは3回目の接種後に機能的な活動性を示し、Pfs25ワクチンと比較して長期的な血清機能活動性を示しました。しかし、Pfs25ワクチンは4回目の接種後もその効果を示すことはありませんでした。
この研究の面白く独創的なところ
マラリアの経験者であるマリの成人を対象にしたことで、マラリア感染が高い地域でのワクチンの効果を実際に評価することができました。
応用
この研究の結果は、マラリア感染が高い地域でのマラリア伝播阻害ワクチンの有効性を評価するための重要な参考資料となります。
最後に
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