【薬剤師が解説】点鼻薬の形状によるアレルギー性鼻炎の治療への影響
いつき博士です。
アレルギー患者教育向けサイトを運営しております。
2023年6月にアレルギー性鼻炎薬アラミストの
ジェネリックが発売されました。
点鼻薬の形状が変わって
気になっている方もいるかもしれません。
ステロイド点鼻薬は
デバイスの使いにくさや
使用感に違和感を感じることで
治療継続率の低下を招き
十分な効果を得られないこともあります。
今回はアレルギー性鼻炎で使用頻度の高い
アラミストとナゾネックスで
異なるデバイスによる治療への影響を
調査した文献について勉強していきましょう。
1.アラミストとナゾネックスとは
両剤形共に
1日1回型のステロイド点鼻薬として
アレルギー性鼻炎の治療薬として用いられます。
点鼻薬の違いについては
下記ブログにてまとめています。
アラミストとナゾネックスでは
デバイス（薬の形状）が異なります。
アラミストの方が新しい薬で
あまり見ない特徴的な形をしていますね。
ナゾネックスはフルナーゼなど
下記の写真のような
従来の点鼻薬の形を保っており
馴染み深いかもしれません。
では、実際にデバイスの使用感等について
有効性や安全性を含めて比較した試験を
見ていきましょう。
2.試験デザイン
今回は友永先生の研究報告を元に
勉強していきます。
【対象】
13歳以上のアレルギー性鼻炎患者54名
男性12名 女性42名
≦19歳：4名 ≦29：9名 ≦39：9名 50≦：25名
男女比に差があること
症例数が少ないことは
少し気になる点ですね。
年齢は50歳以上が
25名と多少年齢層が高いです。
最高齢で85歳でした。
【試験方法】
ランダム化、クロスオーバー法
投与期間：4週間(各点鼻薬2週間毎)
アラミスト群(FF：フルチカゾンフランカルボン酸エステル)
ナゾネックス群(MF：モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物)
それぞれ1日1回点鼻の薬であるため
ランダム化しても問題ない試験となっていますね。
また、クロスオーバー法により
各薬剤を2週間投与後に
それぞれFF点鼻液又はMF点鼻液へ
切替えて2週間投与していきます。
【点鼻薬投与後のアンケート項目】
1.点鼻薬を1日のうちに、主に使用したタイミング
①朝 ②昼 ③夜 ④寝る前
2.使用後の印象
①大変使いやすい ②使いやすい
③やや使いにくい ④使いにくい
⑤特に何も感じない
3.上記の印象を持った理由
①サイズ ②ノズルの太さ長さ ③持ちやすさ
④押しやすさなど操作性 ⑤残りの薬量
⑥蓋の開閉 ⑦その他 ⑧とくにない
4.今後も使用したいか
①使用したい ②どちらかというと使用したくない
③どちらでもいい ④使用したくない
⑤わからない
2週間後と4週間後に
上記の項目について
各点鼻薬毎にアンケートをとります。
3.試験結果
アンケート回答結果を
下記の通りです。
3-1.アンケート結果
【点鼻薬の使用タイミング】
過半数において夜または寝る前
夜中に鼻の症状で寝付けない
朝はバタバタして忘れやすい
といったような理由が想像できそうですね。
【使用後の印象】
①、②の割合
MF群：81.5% FF群：46.3%
理由：持ちやすさ、押しやすさなどの操作性
大変使いやすい、使いやすいの割合は
モメタゾンの方が使用しやすいと
回答した割合が多い結果となりました。
これはデバイスの操作性に
起因すると考えられました。
【今後もぜひ使用したい】
MF群：37.0% FF群：14.8%
【どちらかというと使用したい】
MF群：20.4% FF群：25.9%
【どちらでもいい】
両群：35.2%
50歳未満群では
「ぜひ使用したい」の回答には
両群で有意差はありませんでした。
しかし、「使いやすい」の回答に関しては
MF群で有意に多い結果となりました。
また、2週後と4週後の結果は
いずれの評価時期においても
同様の結果を示していました。
【どちらが良かったか】
MF群75.7% FF群16.2%
同程度8.1%
3-2.安全性
両郡において副作用は認められず
忍容性は良好でした。
副作用がなかったのは
点鼻薬は局所的で
全身への移行が少ないためと
考えられそうです。
4.いつき博士の考察
使いやすさという点では
最新型のデバイスより
従来からのデバイスの
ナゾネックスが優れていることが
示唆されました。
今回の試験で気になった点を
3点記載します。
①試験対象者について
今回のアンケート結果では
女性や中高年齢層で
噴霧時にアラミストでは
やや押しずらいとの回答もありました。
ナゾネックスは従来通りのデザインで
米国関節リウマチ患者によるアンケートで
もっとも使いやすいと選ばれています。
これはアラミストのデバイスの使用には
ある程度の力を要するためと
考えられています。
今回の試験デザインから
女性比が多い点や
半数以上の方が50歳を超えている点も
ナゾネックスが有意になった理由として
考えられそうですね。
②使いやすさ以外の点について
ナゾネックスの使いやすさでは
持ちやすさやサイズ感が
結果の要因となってくる一方で
アラミストは残量が見える点なども
特徴として挙げられます。
しかし、今回のデータから
残量の確認やにおいなどは
大きな要因とはならないと
考えられそうです。
③今後使用したいかの結果について
ナゾネックスが使いやすいと
回答した割合が8割を超えているにもかかわらず
『また使用したい』を選択した方が
4割弱という結果となっていましたね。
デバイスの使いやすさの他に
薬剤自体の効果を実感できたかできないかが
評価のポイントとしては大きなウェイトを
占めているかもしれませんね。
ステロイド点鼻薬は
長期連用により改善率が上昇する
ことが知られています。
1日1回となることで
コンプライアンスの向上に
繋がることも示唆されます。
今回の結果では
ナゾネックスの方が
使いやすいといった結果でしたが
薬剤に対する印象や好みには
個人差が大きいと考えらます。
医師と話し合い、自身に合った
点鼻薬を見つけることが
治療を円滑に進める近道でしょう。
《参考文献》
アレルギー性鼻炎におけるMometasone Furoate点鼻液とFuluticasone Furoate点鼻液の患者満足度に関する検討.友永和宏
Allergology＆Immunology Vol.17,No11,(2010)