ビッグファーマの戦略を分析①:WHOを乗っ取ってパンデミックを起こしてボロ儲け？
軽い概要と感想
今回の記事は巨大製薬会社、ビッグファーマの現状を教えてくれる内容になっています。記事は2万文字程のため、3分割してお届けします。
前編である今回はビッグファーマが定期的にピンチになるという、特許の有効期限切れについて。製薬の特許を取った会社を買収して権利を奪い取り、その製薬を独占してお金をボロ儲けするというのがこれまでのビッグファーマのやり方だったそうな。
その定期的なピンチを解消するためにWHOを乗っ取り、本来ならば10年は治験をしなければならなかったワクチンを1年足らずで売り出すことができた。これで10億ドル以上の利益を得ることができたそうな。
次は鳥インフルエンザで大儲けを狙っているそうです。
投稿者 リチャード・ウィレット - ミームとヘッドライン コメント デビッド・アイク 投稿日: 2024年7月6日
WHO：恒久的なパンデミック市場の構築
マックス・ジョーンズ著
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業界を終わらせる可能性のある多くの特許の崖に直面し、ビッグファーマは崩壊を食い止めるためにバイオテクノロジー企業の買収を開始しました。
これらの薬を市場に投入するために、業界は瀕死のモデルに残された唯一の解決策を追求しています。
それは世界的な規制システムをキャプチャするためのWHOの完全な乗っ取りです。
ビッグファーマは、企業の利益率やビジネス政治の典型的な懸念よりもはるかに大きな規模に達する業界全体の危険にすぐに直面しなければなりません。
長年の業界統合を通じて、それは本質的に「大きすぎて失敗できない」ものにしました。今になって初めて、かつては決して失敗することができなかったモデル、つまり、臨床試験や規制を通じて承認された医薬品に対する特許の独占権を取得する慣行は、業界の現在の状況下で時代遅れになり、不可能になりました。
この新しい気候では、ビッグファーマが成功裏にナビゲートされた試験と規制は、その完全な終焉につながる可能性があります。しかし、製薬部門は、そのお金と権力をそのままに保つことができる唯一の解決策に目を向けています。
公共部門、特に世界保健機関（WHO）の完全な乗っ取りと、現在市場全体を人質にしている規制システムです。
問題はトップ20の大手製薬企業が直面する迫り来る財政的脅威から始まります。今から2030年まで、1800億ドルの売上高が危険にさらされます。
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特許の崖と呼ばれるこの脅威は製薬業界にとって定期的に発生する問題です
ビッグファーマは特定の医薬品の特許独占性を達成し、それによって限られた時間にわたってそれらから得られたすべての潜在的な利益を独占することで、長い間お金を稼いできました。
特許の独占権が終了すると、薬は「特許の崖」から最初に頭を転がり、数百億ドルの収益が危険にさらされます。
通常、企業は市場の可能性を秘めた製品を生産する他の、しばしば小規模な製薬会社の合併と買収（M&A）を通じて特許の崖に対処します。
しかし、今回はBiopharma Diveによると、「何年もの業界統合の後、魅力的な合併目標として残された主要な大手製薬会社はあまりいません。」
言い換えれば
ビッグファーマは「失敗するには大きすぎる」ようになり、今後6年間で、潜在的に悲惨な特許の崖の新しいラウンドに直面しています。
さらに、伝統的な化学薬はすでに多くの病気に存在し、規制当局はそれらの承認基準を増やし、M&Aから得られた新製品が市場に投入される時間を遅らせています。
その結果、特許の崖に直面している企業はより典型的な化学ベースのカウンターパートと比較して、より複雑で予測不可能で、製造が困難で高価な製品を生産するバイオテクノロジーおよび生物製剤企業の買収に、特許の崖対応の取り組みをシフトしました。
したがって、将来の大ヒット薬の競争は、他の大企業との合併とは対照的に、「大手製薬メーカー自身の研究所または小規模なバイオテクノロジー企業の研究所で」行われます。
生物製剤が非常に複雑で予測不可能な理由を理解するには、化学ベースの医薬品と比較して機能と起源の大きな違いを理解する必要があります。
生物製剤は、人間、動物、微生物などのさまざまな天然源から採取され、「バイオテクノロジーやその他の最先端技術によって生成される可能性があります」。化学薬は一般的な方法で免疫システム全体を活性化しますが、生物製剤は「特定の反応を生み出すために免疫システム内の特定のタンパク質または細胞」を標的としているため、これらのより具体的な医療目標を達成するために最先端の技術を使用しています。
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製薬会社がバイオテクノロジーに興味がある理由は複数ありますが、市場の観点からは3つは明らかです。生物製剤の複雑な性質により、典型的な化学ベースの薬のように複製することが不可能になり、企業はジェネリック医薬品とは対照的に「バイオシミラー」バージョンの薬を作ることを余儀なくされています。
これは、生物製剤のバイオシミラーバージョンは、例えばジェネリックのような方法で患者の治療中に結果なしに交換できないことを意味します。
彼らの高価な開発はまた、オフラベルのカウンターパートを大幅な割引で販売することをより困難にし、バイオシミラーはジェネリック医薬品ほど消費者にとって財政的に魅力的ではありません。
また
食品医薬品局(FDA)によって承認された後でも、バイオシミラーを市場に投入するには複雑な規制上の障害があります。
これらの魅力的な特性は、バイオテクノロジーを今後の特許の崖の希望に満ちた解決策にしました。
大手製薬企業は潜在的な損失を相殺するために、遺伝子編集、抗体薬物コンジュゲート、その他のバイオテクノロジー企業を買収する多くのトップ製薬企業に直面しています。
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額面では、この生物製剤への投資は、典型的な特許の崖の対応のように見えます。「大ヒット」の可能性を持つ薬を生産する新しい会社を購入し、彼らが入ってくる損失を軽減することを望んでいます。
しかし、バイオテクノロジー/生物製剤が市場の観点から直面する重大な障害があり、ファーマの投資は業界で大きな変化です。生物製剤の予測不可能性は、それらを一貫して安全でないものにすることが証明されています。
生物学的製剤であったmRNA COVID-19ワクチンは、重篤な副作用の過剰なリスクと関連しており、致命的な心筋炎を引き起こす可能性があります。
最も人気のある遺伝子編集バイオテクノロジーであるCRISPRは、多くの場合、意図していない遺伝子を沈黙させ、活性化し、癌などの悪影響につながります。
Zhuらの研究によると
抗体薬物コンジュゲートは46.1%の重篤な有害事象を誘発し、がん患者の敗血症と有意に関連しており、死亡率を増加させる。
したがって、これらの魅力のない特性は、ほとんどの医薬品開発が現在運営されている従来の規制の枠組みの中で、生物製剤/バイオテクノロジーが成功することをより困難にします。
しかし、予測不可能で高度に技術的な薬が安全で効果的であると消費者を説得することも難しいかもしれません。ビッグファーマにとって幸いなことに、
世界保健機関とその大量に恵まれた官民パートナーは、少なくともいくつかのバイオテクノロジーのこれらの重要な市場課題を解決することができる抜け穴を固める前例のない法的手続きを追求しており、通常の規制上のハードルが取り除かれたCOVID-19パンデミック中にビッグファーマの記録的な利益を上げることがすでに証明されています。
mRNA COVID-19ワクチンは、すぐにビッグファーマの年間販売最高の市場成功となった。COVID-19ワクチンの結果、ファイザーは350億ドルを稼ぎ、競合他社のBioNTechとModernaは2021年と2022年にそれぞれ200億ドルを稼ぎました。
ビル・ゲイツは、BioNTechへの5500万ドルの投資を5億5000万ドルに変えました。
現在、米国人口の70%と世界人口の70%が完全に予防接種を受けています。これは、実験薬の迅速な開発、規制緩和、義務化された消費なしには達成できませんでした。
これは、ペンタゴンが運営するワープスピード作戦で概説され、FDAの緊急使用許可とWHOの緊急使用リストによって法的に承認された計画（義務ではなく）に関する計画です。
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これらの「緊急使用」ラベルにより、製薬会社は、以前はパンデミック前に
バイオテクノロジー企業モデルナを崩壊させる原因となった、長い臨床試験を通過するという希薄なプロセスに関連する基準を定期的に上書きすることができました
これはバイオテクノロジー企業が医療製品に通常必要とされる規制基準を排除する緊急の必要性と、この規制の難読化への道を提供するために公共部門が確立した先例を完全に示しています。
パンデミックの約10年前に設立されたモデルナは、患者の生涯を通じて複数の用量を必要とする希少疾患のための製品を生産するという約束に基づいて長年にわたって高く評価されていたモデルナは、2020年初頭までに製品をまったく提供できませんでした。
さらに、安全で効果的なmRNA製品を製造できることを臨床試験で証明することさえできませんでした。
彼らの革命的な薬物技術は、「有効」量に投与すると一貫して毒性の問題に悩まされ、「安全な」量に投与すると効果がなかった。安全性の問題は非常に悪かったため、モデルナは資本のほとんどを調達するために使用した主要なmRNAベースの生物学的治療を放棄することを余儀なくされ、内部告発者がヒト試験にさえできなかったという事実に光を当てた後、同社の高い評価を正当化しました。
これらの安全問題は、他の破滅的な政治的問題の中でも、パンデミック直前まで差し迫った崩壊のためにモデルナを設定し、資金が枯渇し、会社は「すべてのドルを伸ばす」と経費を削減するように指示され、株価の下落は、主要な幹部とペアになり、2020年に向けて重要な局面に会社を去りました。
しかし、2019年後半に武漢からのウイルスのニュースが浮上したとき、多くの人が来るべきパンデミックを心配している間、モデルナのCEO、ステファン・バンセルは、彼の失敗した会社の膝に置かれた黄金の機会を得ました。
当時、国立衛生研究所のワクチン研究センターの副所長であるバーニー・グラハムは、来るべきウイルスのワクチン候補を開発するためにNIHをすでに準備していた。
モデルナの救済のために、同社はすでにパンデミック前の数年間にグラハムと「全く新しいクラスのワクチンを市場に投入する」ことに取り組んでいた。
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この関係は、アンリミテッドハングアウトのモデルナに関する暴露に記載されている他の出来事の中で、最終的にグラハムは、専門家がワクチンがパンデミックの解決策であると公式に宣言する前に、
来るべきパンデミックウイルスを「会社の加速されたワクチン製造能力をテストする」機会をモデルナのCEOに提案しました。
モデルナの「ヘイル・メアリー」
モデルナの「ヘイル・メアリー」COVID-19の危機とその影響を分析する人々は、主にその破壊的な性質が社会と経済全体に大きな変化と再調整につながった方法に焦点を当てています。このような混乱は、実現するために「リセット」の可能性のイベントを必要としていたさまざまな議題にも役立ちました。...
今後数ヶ月で明らかになるこの合意は、モデルナを米国政府の加速ワクチンプログラム「Operation Warp Speed」の最前線に置き、モデルナに最初で唯一の製品であるCOVID-19 mRNAワクチンに報酬を与えました。
COVID-19 mRNAワクチンは数十億ドルの利益を生み出しました。
特に、以前に失敗し、停滞していた会社は、以前にモデルナが医薬品候補のいずれかを市場に投入するのを妨げていたのと同じ規制上のハードルの「緊急」除去のためにのみ、この製品を発売することができました。
したがって
COVID-19ワクチンはわずか326日で市場に出ました。
これは、通常、ワクチンが市場に出るのにかかる10〜15年のほんの一部です。
このタイミングは、アメリカの全人口にワクチンを接種するというOperation Warp Speedの目標にとって重要でした。ロックダウンや社会的制限が終了する前に、パンデミックの暑さの中でワクチンを放出することで、人々は薬物の規制基準よりもパンデミックを終わらせることに関心を持つ可能性があります。
その結果、オーストリアのような国で国家が義務付けられているか、米国で雇用に依存しているかにかかわらず、多くの人々は、市場に急いでいた薬の疑いもなくワクチンの義務を受け入れました。
生物兵器攻撃に対応するために軍によって最初に採用された戦略である実験薬の急速な開発と義務付けられた消費は、最近、国際保健規則の重要な改正を承認し、最近棚上げされたWHO CA +条約を起草し続けているため、現在、WHOによって国際的に合法化されています。
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WHOは、これらの条約は致命的なパンデミック（次は「病気X」と呼ばれる）の発生率が高まる未来のために世界人口を準備するために起草されていると主張していますが、グローバルヘルスセキュリティのイデオロギーと「ワンヘルス」アジェンダによって推進されるこれらの文書のコアポリシーは、ビッグファーマの新しいバイオテクノロジー兵器庫の特定の製品の大規模な収益性の高い恒久的な市場を作成する監視の重くて緊急規制緩和措置をさらに成文化します。
ワープスピード作戦中と同様に、米国はパンデミックへの備えを装って生物学的製剤を市場に投入するプロセスを加速する取り組みの最前線に残っています。
ちょうど今週(2024年7月)、「21世紀の健康安全保障の脅威に対応する」ことを目的とした米国保健福祉省(HHS)の生物医学先端研究開発局(BARDA)は、「全国の乳牛の症例に関する懸念が高まるにつれて
人々の鳥インフルエンザの治療に使用できるパンデミックインフルエンザワクチンの開発を加速する」ためにモデルナに1億7600万ドルを付与しました
これは、COVID-19パンデミック以来、差し迫ったパンデミックウイルスに対するワクチン開発を「加速する」という具体的な意図で、バイオテクノロジー企業に授与された最初の政府契約である可能性が高い（ただし、他のバイオテクノロジー企業はパンデミック準備のための契約を授与されている）。
パンデミック薬の先制開発の戦術と市場への加速された道は、新しいWHO条約の重要な要素であり、バイオテクノロジーパンデミック市場の実行可能性に不可欠な要素であり、モデルナに2番目の製品を提供する可能性があります。
米軍のメンバーは、2021年にモデルナのCOVID-19ワクチンのバイアルを開封しました - 出典：米陸軍
上記のように、バイオテクノロジーパンデミック市場は、製品をオプトインおよびオプトアウトする消費者の自由意志に依存するものではなく、強制消費の戦術と規制パラダイムの操作に依存します。このプッシュの最前線には、この政策を直接形成し、恩恵を受けるWHOの官民パートナー/民間の利害関係者がいます。
彼らの影響力は、事実上、WHOをビッグファーマの腕に変えました。これは、COVID-19パンデミック中に製薬業界の利益のために国際規制プロセス全体を変形させる能力をすでに実証したほど強力です。
これらの新しい法律は、その影響をさらに固め、ビッグファーマに代わって構築されている恒久的なパンデミック市場にグローバルコミュニティ全体を法的に結び付けます。
（続く）
応援ありがとうございます(*^-^*) この応援資金で今後の活動資金に当てさせていただいて、より充実した記事の作成を頑張らせていただきたいと思います。