急性腰痛および頸部痛に対するオピオイド鎮痛：ランダム化プラセボ対照試験

こんにちは。理学療法士のこうやうです。

今回は

オピオイド

の論文の要約の翻訳をしていきます。

久々の海外論文の翻訳になりますので

よろしくお願いいたします。

それでは始めます。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00404-X/abstract

背景

オピオイド鎮痛剤は急性の腰痛や首の痛みによく使用されるが、有効性を裏付けるデータはほとんどない。私たちは、急性の腰痛や首の痛みに対するオピオイド鎮痛剤の適切な短期投与の有効性と安全性を調査することを目的とした。

方法

　OPALは、オーストラリアのシドニー、ニューサウスウェールズ州にある157か所のプライマリケアまたは救急診療部のいずれかを受診し、12週間以内の腰痛または首痛（またはその両方）で少なくとも中等度の痛みを訴える成人（18歳以上）を対象とした三重盲検プラセボ対照ランダム化試験である。参加者は、統計学者が作成したランダムに並べ替えられたブロックを使用して、ガイドライン推奨治療とオピオイド（オキシコドン-ナロキソン、経口で1日あたり最大20 mgのオキシコドン）またはガイドライン推奨治療と同一のプラセボのいずれかに最大6週間ランダムに割り当てられました（1：1）。
　主要評価項目は、Brief Pain Inventory（10ポイントスケール）の疼痛重症度サブスケールで測定した6週間後の疼痛重症度であり、ランダム化後の疼痛スコアを少なくとも1つ提供したすべての適格参加者で反復測定線形混合モデルを使用して分析された。安全性は、ランダムに割り当てられたすべての適格参加者で分析されました。この試験はオーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録簿（ACTRN12615000775516）に登録された。

調査結果

2016年2月29日から2022年3月10日までの間に、347人の参加者が募集された（オピオイド群174人、プラセボ群173人）。346人の参加者のうち170人（49%）が女性で、176人（51%）が男性だった。オピオイド群の174人の参加者のうち33人（19%）とプラセボ群の172人のうち25人（15%）は、追跡調査の喪失と参加者の脱落により、6週目までに試験を中止した。オピオイド群の151人とプラセボ群の159人が主要分析に含まれた。 6週間での平均疼痛スコアは、オピオイド群で2.78（SE 0.20）、プラセボ群で2.25（0.19）であった（調整平均差0.53、95％CI –0.00～1.07、p = 0.051）。オピオイド群の参加者174人中61人（35％）が少なくとも1つの有害事象を報告したのに対し、プラセボ群では172人中51人（30％）であった（p = 0.30）が、オピオイド群の方がオピオイド関連の有害事象を報告した人の方が多かった（例：オピオイド群の参加者174人中13人（7.5％）が便秘を報告したのに対し、プラセボ群では173人中6人（3.5％）が便秘を報告）。　

解釈

プラセボと比較して痛みの重症度に有意差が認められなかったことから、急性の非特異的な腰痛や首の痛みにはオピオイドを推奨すべきではない。この知見は、これらの症状に対するオピオイドの頻繁な使用を変更することを示唆している。

本日はこれで以上です。

ここまで読んで頂きありがとうございました。