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【医師論文解説】頭頸部癌患者の希望の光? 予防エクササイズの新たな可能性 - ランダム化比較試験【OA】

バーチャル医療研究会編集部

背景:

頭頸部がん患者において、放射線治療による嚥下障害と開口制限は一般的な問題です。この無作為化比較試験の目的は、予防的な運動プロトコルが嚥下機能と開口能力の低下を防ぐことができるかどうかを判断することでした。

方法:

89名の参加者が、予防的な嚥下および開口運動を行う介入群（45名）とコントロール群（44名）にランダムに割り当てられました。評価は放射線治療前のベースラインと治療後約1ヶ月で実施されました。主要評価項目は、浸潤・誤嚥スケール（PAS）による嚥下機能の変化とミリメートル単位で測定された開口能力でした。意図治療解析が使用されました。

この研究で評価された予防エクササイズのプロトコルは以下の通りです:

  1. 嚥下に関するエクササイズ:

  • 舌保持マヌーバー(Tongue hold maneuver、別名Masako's maneuver)

  • 1セット10回繰り返し、週7日実施

  1. 顎のエクササイズ:

  • JawTrainer©を使用した受動的および能動的なエクササイズ

  • 受動的エクササイズ:

    • 前歯の間にトレーナーを置き、顎に緊張は感じるが不快ではない程度まで押し下げる

    • 30秒間ストレッチを維持し、短い休憩を挟んで3回繰り返す

  • 能動的エクササイズ:

    • トレーナーを1.5cm開き、数秒間クラスプを噛む

    • 繰り返しの間に休憩を入れながら5回繰り返す

参加者は毎日エクササイズを行い、放射線治療開始の約1-2週間前から開始し、フォローアップまで続けるよう指示されました。

また、SLPが参加者に週1回連絡を取り(通常は電話で)、可能な限り経口摂取を続けるよう促しました。

結果:

  1. 嚥下機能と開口能力:

    • 両群とも嚥下機能と開口能力が悪化しました。

    • 介入群とコントロール群の間で、フォローアップ時のPASスコアの変化に統計的有意差はありませんでした（p = 0.60）。

    • 最大開口度（MIO）の変化も両群間で有意差はありませんでした（p = 0.16）。

    • 介入群のMIOの減少（-4mm）は、コントロール群（-7mm）よりもやや小さかったです。

  2. DIGEST-FEESスコア:

    • 嚥下の安全性と効率性に関して、介入の統計的有意な効果は見られませんでした。

    • ベースライン時、参加者の79%が正常なDIGEST-FEES安全性評価を持っていましたが、フォローアップ時には両群とも悪化しました。

  3. 健康関連QOL (EORTC QLQ-H&N35):

    • 両群とも、社会的な食事、口腔乾燥、粘稠性唾液、咳など、多くの頭頸部がん関連症状が統計的に有意に悪化しました。

    • 嚥下機能について、介入群はベースラインからフォローアップまでに22.7ポイント、コントロール群は14.0ポイントの機能低下を報告しました。

    • 開口について、介入群は6.2ポイント、コントロール群は9.7ポイントの変化がありました。

    • しかし、ベースラインからフォローアップまでの変化を比較した際、群間で統計的有意差は検出されませんでした。

  4. アドヒアランスと経口摂取:

    • 介入群は処方された訓練セッションの61%を実施しました。

    • 顎の運動（62%）のアドヒアランスは、嚥下運動（58%）よりもやや高かったです。

    • アドヒアランスは放射線治療の4〜6週目に最も低くなりました。

    • 経口摂取に関して、両群間に有意差はありませんでした。介入群は治療期間中の77%の日で何かしらの食事や飲み物を摂取したと報告し、コントロール群は81%でした。

  5. アドヒアランスレベル別の分析:

    • 高アドヒアランス群（>75%）は、中程度（50-75%）および低アドヒアランス群（<50%）と比較して、MIOの悪化が少なく（-2.8mm vs -3.5mm vs -5.7mm）、PASスコアの悪化も少なかった（0.4 vs 2.2 vs 3.3）です。

    • しかし、これらの差は統計的に有意ではありませんでした（MIO: p = 0.43, PAS: p = 0.06）。

  6. その他の結果:

    • フォローアップ時、両群の約31%が経鼻胃管を使用していました。

    • 参加者の67%がベースラインから7.5%以上の体重減少を経験しました。

議論:

この研究は、簡略化された予防的運動プロトコルの効果を評価した数少ない無作為化比較試験の1つです。結果は、介入群とコントロール群の間に統計的に有意な差を示しませんでした。しかし、高アドヒアランス群では嚥下機能と開口能力の結果が良好な傾向が見られました。アドヒアランスは他の研究と同様に課題となり、特に放射線治療の後半で低下しました。研究の限界として、参加者のブラインド化ができなかったこと、フォローアップ時期が早すぎた可能性、サンプルサイズの問題などが挙げられます。

結論: 予防的運動は、放射線治療後の短期的な嚥下機能と開口能力を改善しませんでした。しかし、運動プロトコルへの高いアドヒアランス（>75%）を示した患者では、嚥下と開口結果が良好な傾向が見られました。

文献：Petersson, Kerstin et al. “Preventing radiation-induced dysphagia and trismus in head and neck cancer-A randomized controlled trial.” Head & neck, 10.1002/hed.27886. 1 Aug. 2024, doi:10.1002/hed.27886

この記事は後日、Med J Salonというニコ生とVRCのイベントで取り上げられ、修正されます。

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所感:

この研究は、頭頸部がん患者の放射線治療による副作用を軽減するための予防的介入の重要性を強調しています。結果は統計的に有意ではありませんでしたが、高アドヒアランス群での良好な傾向は注目に値します。今後の研究では、アドヒアランスを向上させる方法や、より長期的な効果を評価することが重要でしょう。また、個別化された介入アプローチや、治療中の症状に応じた運動プロトコルの調整も検討する価値があります。さらに、予防的運動と積極的な経口摂取の奨励を組み合わせることで、より良い結果が得られる可能性があります。総じて、この研究は頭頸部がん患者のケアにおける重要な知見を提供し、今後の研究方向性を示唆しています。


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