5~11歳及び12~17歳の小児におけるワクチンの有効性

Effectiveness of the BNT162b2 vaccine among children 5-11 and 12-17 years in New York after the Emergence of the Omicron Variant

Omicron変異体出現後のニューヨークの5-11歳および12-17歳の小児におけるBNT162b2ワクチンの有効性

Vajeera Dorabawila、Dina Hoefer、Ursula E Bauer、Mary Bassett、Emily Lutterloh、Eli Rosenberg
doi: https://doi.org/10.1101/2022.02.25.22271454
この論文はプレプリントであり、査読の認定を受けていません（これはどういう意味でしょうか？］まだ評価されていない新しい医学研究を報告しているため、臨床診療の指針として使用するべきではありません。

概要

重要性小児、特に5～11歳、オミクロン変種出現後の小児に対するBNT162b2ワクチンの有効性に関するエビデンスは限られている。目的2021年12月および2022年1月の5-11歳および12-17歳の小児のCOVID症例および入院に対するBNT162b2ワクチンの有効性を推定すること。デザインは州全体の予防接種、検査、入院のデータベースをリンクして構築したコホートの分析。設定／参加者。ニューヨーク州の5～17歳の子どもたち。主な結果/指標実験室で確認されたCOVID-19の新規症例と入院。比較は，発生率比（IRR），ワクチン接種状況による転帰の比較，推定ワクチン効果（VE：1-[1/IRR]）で行った．
結果は以下の通り。
2021年12月13日から2022年1月30日まで、
12～17歳の852,384人と
5～11歳の365,502人の完全ワクチン接種児において、
症例に対するVEは
12～17歳では66%（95% CI: 64%, 67%）から51%（95% CI: 48%, 54%）、
5～11歳では68%（95% CI: 63%, 72%）から12%（95% CI: 6, 16%）へと低下した。
1月24日から30日の週では、
11歳児のVEは11％（95％CI：-3％、23％）、
12歳児は67％（95％CI：62％、71％）であった。
入院に対するVEは、
12～17歳児では85％（95％CI：63％、95％）から
73％（95％CI：53％、87％）、
5～11歳児では100％（95％CI：-189％、100％）から48％（95％CI：-12％、75％）に変化していた。
2021年12月13日から2022年1月2日に
新たに完全接種を受けた子どもたちでは、
12～17歳の子どもたちの完全接種後
2週間以内の症例に対する
VEは76％（95％CI：71％、81％）、
28～34日までは56％（95％CI：43％、63％）
となっている。
5-11歳児では、症例に対する
VEは65％（95％CI：62％、68％）から
28-34日までに12％（95％CI：8％、16％）
に低下していた。
結論と関連性オミクロン時代、
BNT162b2の症例に対する有効性は、
小児、特に5-11歳の小児で急速に低下した。
しかし、5-11歳の小児へのワクチン接種は重症化に
対して予防的であり、推奨される。
これらの結果は、小児に対するワクチンの代替投与法の研究の必要性と、感染と伝播を防ぐためのマスク着用などの二重防護の継続的な重要性を強調するものである。

利害関係者声明

著者らは、競合する利害関係を宣言していない。

資金調達に関する声明

この研究は、外部からの資金援助を受けていない。

著者宣言

私は、関連するすべての倫理ガイドラインが遵守され、必要なIRBおよび/または倫理委員会の承認が得られていることを確認します。

はい

記載されている研究に対して承認または免除を行ったIRB/監督機関の詳細は、以下の通りです。

ニューヨーク州保健局の施設審査委員会（IRB）は、この監視活動が公衆衛生業務に必要であると判断し、この業務に対する倫理的承認の必要性を免除しました。

私は、必要なすべての患者・参加者の同意が得られていること、適切な制度上の書式が保管されていること、含まれる患者・参加者・試料の識別情報は、研究グループ以外の者（例えば、病院スタッフ、患者または参加者自身）には知られておらず、個人識別に使用できないことを確認します。

はい

私は、すべての臨床試験およびその他の前向き介入研究は、ClinicalTrials.gov などの ICMJE 承認のレジストリに登録されなければならないことを理解しています。原稿で報告された試験が登録されていることを確認し、試験登録IDを提供します（注：遡及的に登録された前向き試験を投稿する場合、試験ID欄にその試験が事前に登録されていなかった理由を記述して下さい）。

はい

適切な研究報告ガイドラインをすべて遵守し、該当するEQUATOR Network研究報告チェックリストおよびその他の関連資料を補足ファイルとしてアップロードしました（該当する場合）。

はい

COVID-19 SARS-CoV-2 preprints from medRxiv and bioRxiv に収録された論文。