FDAは何年も前からワクチンシェディングについて知っており、リスク評価方法についてのガイダンスまで発行している
by rhoda wilson on september 8, 2022 -
2015年、米国食品医薬品局(以下、FDA)は、ウイルスまたは細菌ベースの遺伝子治療製品の前臨床および臨床開発におけるシェディング試験の実施方法に関するガイダンスを発行しました。 FDAが説明するシェディングとは、ワクチン接種を受けた人の体内から生成物が排泄または放出されることを指します。排出された遺伝子治療製品は感染性を持つ可能性があるため、"未治療者への感染リスクに関連した "安全性の懸念が生