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交互接種後の死亡事例

首相がCMで、あたかも交互接種の安全性が確認されているかのようなメッセージを流しています。製造業者は添付文書に、「他のSARS-CoV-2に対するワクチンの互換性に関するデータはない」「他のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した際の有効性、安全性は確立していない」と書いているのに。

事実を誤認させるCM

首相が3回目接種を促すCMは、企業なら違反とされる内容だと思います。

新型コロナウイルス対策「若者のワクチン接種」篇

若い方々でも、新型コロナに感染し重症化する方もいます。
また、感染後、症状が長く続くいわゆる後遺症もあります。

3回目接種をすることで、感染そのものを防ぐ効果、感染した際の重症化を防ぐ効果があります。

自分を守り、家族や友人を守るために。
ワクチンは、種類よりもスピード。3回目接種をご検討ください。

https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine_arch.html

クレベリンの景品表示法違反について書いた記事でも取り上げましたが、厚労省の資料では、「感染予防効果は実証しにくく、臨床試験で確認することは稀。発症しない感染者が多数存在する新型コロナでは、実証はほぼ不可能と考えられる」と言っています。

https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000662188.pdf

交互接種についても、どちらの製薬会社も安全性が確認されたとは言っていません。

添付文書は、下記のページで確認できます。
モデルナ社

ファイザー社

そして、実際に交互接種をした後に死亡している事例があるのに、それらは「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」とされています。「因果関係がない」とも認められていないのに、それらをきちんと調べないままで、あたかも安全性を確認したかのようなCMを流してよいのでしょうか。

3回目にモデルナ製を接種した交互接種の死亡事例

厚労省サイト ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第78回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)資料 5月13日

https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00042.html

交互接種に関連した資料

資料2-2-2-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例一覧
資料2-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過)
資料2-3-2     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)

資料2-3-2から、気になった事例を取り上げます。一部を引用していますが、表は拡大して見られます。詳細が書かれていない事例については、資料2-2-3-5からも引用しています。
※2つの資料では事例の番号が違っています。
※因果関係評価「γ」:情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの
※剖検:病理解剖

資料2-3-2

事例72 77歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種後、普段より元気がなく、眠そうだった。接種2日後の朝、自宅浴室の浴槽内で死亡しているのを発見された。

資料2-3-2

事例73 53歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種後、状態に変わりなかったが、接種翌日の午前中より39°C台の発熱あり、カロナール内服。約30分後より傾眠となり、さらに1時間20分後意識低下、心肺停止となった。蘇生処置し、心肺再開、レスピレーター装着し入院。接種2日後未明死亡

資料2-3-2

事例74 87歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う38.9°Cの発熱。呼吸器症状、消化器
症状、関節の腫脹など見られず、カロナール(200)2T服用にて経過観
察。接種5日後未明、36.7°C。起きており声かけに返事あり。1時間後、声かけに反応なく、顔色が悪く冷感あり。さらに2時間45分後死亡確認

資料2-3-2

事例76 86歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目を接種後、副反応なく自宅に戻る(1、2回目はコミナティ筋注)。就寝時までも普段通りに体調良さそうであった。接種翌日未明、身体のしんどさを強く訴え医療スタッフ往診時(40~50分後)には死亡していた

資料2-3-2

事例77 76歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種翌日、岩盤浴施設内で倒れているところを発見され救急搬送。不慮の事故又は先行する疾患(多発脳梗塞の可能性がCTで疑われるが確認できず)により暑熱環境下で熱中症となった疑い。既に多臓器不
全、ショックで救命困難。接種2日後、死亡確認。
→資料2-2-3-5 事例:21375
2022/02/14 死亡。死因は熱中症。剖検なし。


資料2-3-2

事例87 85歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
脳梗塞既往あり、健康診断時高血圧を認め要経過観察。服薬等の加療は
受けていない。
→資料2-2-3-5  事例:21404
2022/02/21 11:00 頃 本剤 3 回目接種。
2022/02/22 00:30 自宅でうつ伏せ状態で倒れているのを発見。AED 使用も反応なし。救急搬送。
01:10 心肺停止状態
02:29 同院にて、死亡確認。頭部打撲、鼻出血を認めた。剖検なし。


資料2-3-2

事例95 73歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種当日夜、徘徊があったようで頭部と右下腿に創ができていたのを確認されている。接種翌日昼ごろまでは特に症状なし。同日夜、ベッドに寄りかかるように座っており、呼びかけるも反応なく救急要請となった。救急隊到着し心肺停止状態を確認し、心肺蘇生術施行しながら搬送された。心肺蘇生術継続するも心拍再開なく、死亡確認
→資料2-2-3-5  事例:21424
19:39 死亡確認。CT にて死後時画像診断施行。頭部、胸腹部で明らかな原因なし。採血でも特定に至らず、警察による検死も行い外因要因なしの判断となり、死因は内因性心臓死とした。D ダイマー高値などから血栓症や心筋梗塞の可能性あり。

資料2-3-2

事例100 29歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
→資料2-2-3-5  事例:21511
日付不明 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
日付不明 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
2022/01/27 午後、本剤(※スパイクバックス筋注) 3 回目接種。
2022/01/28 朝、帰宅。その後、発熱が発現。
2022/01/29 朝、解熱。歯科受診し、抜歯。
20:06 失神、失禁で家族に連絡。数秒後、目が上転し意識消失。家族を呼び心肺蘇生法開始。
20:11 救急隊接触時、致死性不整脈を認め、AED 作動。
20:49 当院到着。
20:59 人工心肺、循環補助装置装着後、集中治療を開始。冠動脈造影検査では有意狭窄認めず。心筋生検では特記すべき事項なし。
2022/02/01 05:33 死亡剖検は希望せず
発熱の転帰は、回復。失神、失禁、目が上転、意識消失の転帰は、不明。致死性不整脈の転帰は、死亡。

事例100は、以前の記事(下記参照)で取り上げましたが、交互接種だったことがわかりました。

資料2-3-2

事例101 74歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
血圧とコレステロールの薬服用中
接種後は院内で15分待機し、特に状態変化なく終了し帰宅した。3回目接種翌日の夕方、浴室で亡くなっていたところを発見された。
→資料2-2-3-5  事例:21519
2022/03/02 14:04 本剤 3 回目接種。接種後、15 分待機。
14:20 特に状態変化なく終了し、帰宅。
2022/03/03 夕方連絡がつかず、風呂場で死亡を確認。詳細不明。


資料2-3-2

事例105 102歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
高齢ではあるが認知機能も問題なく接種前ADLは普段と変わりなかっ
た。
3回目接種後、軽い頭痛があったようだが、独歩で戻り食事も摂取していた。接種約5時間後に転倒し、意識ないことを確認され、心肺蘇生法を開始。救急要請とともに心電図は心静止であったため、アドレナリン静注を行った。その後、波形は無脈性電気活動になるも心拍再開には至らず。搬送先で死亡確認。


資料2-3-2

事例112 73歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種後夕方より38°C台の発熱を認める。その後39~40°C台の発熱
が続く。カロナール内服すすめるも拒否。接種2日後、透析後、水分摂取不良のため輸液開始。呼びかけに応じ会話可能であった。接種3日後朝より意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因探索のため、頭部、胸部、腹部CTを施行。胸部~腹部には意識レベル低下の原因となるものは認められなかった。ただし、頭部CTで左前頭部に急性期と思われる脳梗塞が認められた。気管内挿管、点滴を施行したが、死亡した。
→資料2-2-2-5 事例:21623
3月15日に3回目接種、3月18日に死亡。

資料2-3-2

事例119 87歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
自治体の集団接種にて、本剤3回目接種。接種翌日、入浴中に家族が声
をかけたときは眠そうな声で返事したが、暫くして家族が見に行くと溺死していた
医師は副反応の疑いはないと判断しているとのこと。

資料2-3-2

事例121 87歳女性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種。接種翌日夕方、具合が悪くなり、救急搬送。搬送中に心肺停止。死後CTで肺炎、敗血症と診断。
→資料2-2-3-5  事例:21590
2022/03/08 夕方、うとうとして食事がとれない状態。その後、便失禁。救急車にて病院へ搬送。搬送中に心肺停止。死亡。搬送先病院の死後 CT で肺炎、敗血症と診断。剖検なし。

資料2-3-2

事例122 74歳男性 ファイザー・ファイザー・モデルナ
3回目接種翌日、頭痛と倦怠感はあるものの、日常生活は通常通り行っていた。接種11日後夜、入浴、その後浴槽で心肺停止の状態で発見。蘇生を試みるも反応なく死亡
→資料2-2-3-5 事例:21649
2:00 頃 入浴。その後、浴槽で心肺停止の状態で発見。蘇生を試みるも、反応なく死亡。CT の結果、肺に水を飲み込んだ様子を認めた。直接死因は溺水となったが、溺水に至った原因は不明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった可能性がある。


在庫処分


死亡事例には、基礎疾患がある人もいますし、高齢者が多いですが、接種前まで普通に生活していました。岩盤浴へ行くぐらいの元気があったのに、倒れて発見されたら死因は「熱中症」で処理されています。接種翌日の入浴中に溺死したのに、「溺水に至った原因は不明」で終わっています。これらのことが、どのような人に起きるかはわかっていません。

これらの報告を見ているはずなのに、3回目接種や交互接種が安全だと思わせるCMを流す理由は、在庫処分をしたいからとしか思えません。本当に効果があって安全だとみんなが感じていれば、CMなど流さなくても接種するでしょう。モデルナ社のワクチンは、有効期間が、令和3年(2021年)7月16日には「6か月」から「7か月」に延長され、同年11月12日には「7か月」から「9か月」に延長されました。
「ロットNo.別 武田/モデルナ社ワクチンの有効期限」

延長しても、5月で期限切れになるものがまだたくさん残っているのでしょう。

余るモデルナ、止まらぬ廃棄 融通できず悩む自治体
THE SANKEI NEWS 2022/5/14 21:35

新型コロナウイルスのワクチン接種で、3回目用に配布された米モデルナ製ワクチンの廃棄が各地で相次いでいる。(中略)

東京都中野区では4月末、約1万4千回分のモデルナ製ワクチンが期限切れで廃棄処分となった。(中略)

都内では目黒区(約6千回分)、文京区(約1600回分)、杉並区(約800回分)も4月中に期限を迎えて廃棄した。(中略)

1月下旬に約30万回分を納入された大阪市は、4月下旬に使用期限を迎えた約8万5千回分を廃棄した。(中略)

京都市は今月下旬に期限を迎える約8万回分が廃棄になる見通しだと発表。東京都新宿区は16、17日に期限を迎える計約2万2千回分について、使用見通しが立っていない(11日時点)。横浜市は今月末期限のワクチンを「一定量、廃棄せざるを得なくなりそうだ」としている。

福岡市は6月上旬が期限のワクチンについて「万回分単位の廃棄が発生しそうだ」と危惧し、「県が融通を図ってくれているが、解決は困難。国単位で動かないと解決しない」(担当者)と訴えている。
(以下略)

https://www.sankei.com/article/20220514-MVVCVLRYYBLIHKRXTOCW7V4HGM/

国単位で動かないと解決しない、その結果があのCMなのではないでしょうか。