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アステラス製薬、抗体-薬物複合体PADCEVのぺムブロリズマブ併用療法についてFDAが生物学的製剤一変更申請受理-局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした一次治療として
アステラス製薬は2022年12月21日、抗体-薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate: ADC)のPADCEV(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))と、メルクのPD-1阻害剤KEYTRUDA(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))との併用療法が、シスプラチン不適応の患者での一次治療として、米FDAが生物学的製剤一部変更承認申請(supplemental Biologic License Application: sBLA)を受理したとの通