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協和キリン、マイトマイシン国内承認取得-効能・効果は「緑内障観血的手術における補助」
協和キリンは2022年12月27日、Intas Pharmaceuticals Ltdから導入したマイトマイシンC製剤「マイトマイシン眼科外用液用2mg」の製造販売承認を取得したと発表した。効能・効果は「緑内障観血的手術における補助」。
同製剤は、日本眼科学会から「緑内障、高眼圧症に対する手術時の使用」について要望が寄せられるとともに、厚生労働省にて2019年5月29日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、「医療上の必要性に係る基準」に該当するという見解が報告されていた。その後、同社は厚生労働省から同適応症に対する開発要請を受領していた。
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