FTX財団が支援・資金提供した「TOGETHERトライアル」がイベルメクチン無効の「証明」に使用される
抗ウイルス研究
177巻2020年5月104760
広範囲の抗ウイルス性イベルメクチンは、宿主の核輸送インポーチン α/β1 ヘテロ二量体を標的とします
Sundy NY Yang aDavid A. aサラ C.アトキンソンb 1
https://doi.org/10.1016/j.antiviral.2020.104760権利とコンテンツを取得する
概要
ヒト免疫不全ウイルス (HIV)-1、インフルエンザ、デングウイルス(DENV) などのRNA ウイルスによる感染は、世界中の人間の健康にとって大きな負担となっています。RNA ウイルスは感染した宿主細胞の細胞質で複製しますが、核は HIV-1 とインフルエンザの感染サイクルの重要な段階の中心であり、宿主の抗ウイルス応答を制限するDENV 非構造タンパク質 5 (NS5) の重要な標的です。以前に、低分子イベルメクチンが HIV-1インテグラーゼ核侵入の阻害剤であることを特定し、その後イベルメクチンを示しました。DENV NS5 核移行を阻害し、HIV-1 や DENV などのウイルスによる感染を制限できます。ここでは、イベルメクチンの広域スペクトルの抗ウイルス活性が、インテグラーゼや NS5などの貨物の核への侵入に関与する宿主インポーチン (IMP) α/β1核輸送タンパク質を標的とする能力に関連していることを示します。イベルメクチンが、IMPαアルマジロ(ARM)リピートドメインに結合してIMPαの熱安定性に影響を与えることにより、事前に形成されたIMPα/β1ヘテロ二量体およびαヘリシティ。イベルメクチンは、定量的な二分子蛍光相補性を使用して、細胞コンテキストで NS5-IMPα 相互作用を阻害することを示します。最後に、イベルメクチンが DENV 関連の西ナイルウイルスによる感染を低濃度 (μM) で制限できることを初めて示します。イベルメクチンは、寄生虫の適応症について FDA に承認されているため、関心のある広範なスペクトルの抗ウイルス薬として、より詳細に検討する価値があります。
FTX財団が支援・資金提供した「TOGETHERトライアル」がイベルメクチン無効の「証明」に使用される
2022年5月にお伝えしたように、FTX財団は「TOGETHERトライアルの世界展開への資金援助を、治験責任医師がサンディエゴの臨床試験学会(SCT)から権威ある「Trial of the Year Award」を受賞した同日に堂々と発表しています。
SCTは毎年、前年度に発表された無作為化臨床試験のうち、人類への改善や医療への実質的かつ有益な変革の基礎を提供するなどの5つの重要な基準を最もよく例証するものに1つ賞を授与しています。TOGETHERトライアルは、コビッド-19のプラセボ対照試験としては最大規模で、これまでにコビッド-19に対する11種類の治療法が評価されています。
5月16日、TOGETHERトライアルはこの賞を受賞し、FTX財団から1800万ドル以上の資金と購入の約束を発表しました。これにより、試験はブラジルとカナダから、南アフリカ、ルワンダ、コンゴ民主共和国、バハマ、パキスタン、ベトナム、ガーナの経験豊富な施設へと拡大することが可能になります。
「この賞を受賞し、FTX財団と協力できることを大変光栄に思います。TOGETHERトライアルの共同研究者であるエドワード・ミルズ博士は、「TOGETHERトライアルはまさに国際共同研究であり、この賞はチーム全体と参加された患者さんへの賛辞です」と述べています。「コビッド-19は、前例のない現代のパンデミックであり、大胆かつ斬新で革新的なアプローチが必要とされました。FTX財団の革新的な思想家と提携することで、私たちの試験を迅速に拡大することができ、世界中の公衆衛生に大きな利益をもたらすことができます。FTX財団の支援により、将来のパンデミックに対する薬剤の評価も開始できるようになりました。」 ...
FTX財団とTOGETHERトライアルのユニークなパートナーシップは、すでに世界の臨床研究のあり方に直接的な影響を与え、コビッド-19の時代をはるかに超えて感じられるであろう、医療に大きな前向きな変化をもたらしています。
TOGETHERトライアルの共同事業体には、世界保健機関(WHO)のコビッド-19治療薬に関する臨床ガイダンス委員会の代表者も含まれています。TOGETHERトライアルは、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、FastGrants for COVID-19 Research、Rainwater Charitable Foundation、Unitaidからの資金援助も得ています。"
FTX、ビル&メリンダ・ゲイツ財団などが資金提供したTOGETHERトライアルの結果は、「最大のイベルメクチン試験、コビッド外来患者に利益を示さず」「イベルメクチンはコビッド入院のリスクを減らさない、大規模試験で判明」「イベルメクチンに陪審員が登場、『臨床的意義なし』」などの見出しが付けられました。" および"イベルメクチンの審査結果:「臨床的意義なし」。"
出典:PRニュースワイヤー
The FTX Foundation Supported and Funded 'Trial of the Year award winning TOGETHER Trial' Used to 'Prove' Ivermectin Ineffective
As reported in May 2022, The FTX Foundation proudly announced "financial support for the global expansion of the TOGETHER Trial on the same day that the trial investigators receive the prestigious Trial of the Year Award from the Society for Clinical Trials (SCT) in San Diego.
Each year the SCT presents one award for a randomized clinical trial published the previous year that best exemplifies five key criteria including improvements to humankind and provides a basis for substantial and beneficial changes to health care. The TOGETHER Trial is the largest placebo-controlled COVID-19 trial and has, so far, evaluated 11 different treatments for COVID-19. On May 16, the TOGETHER trial receives the award and announces more than $18 million in funding and purchase commitments from the FTX Foundation that will enable the expansion of the trial from Brazil and Canada, to include experienced sites in South Africa, Rwanda, the Democratic Republic of the Congo, the Bahamas, Pakistan, Vietnam, and Ghana.
"We are incredibly honoured to receive this award and to work with the FTX Foundation. The TOGETHER Trial is truly an international collaboration and this award is a tribute to the entire team and also the patients who participated," said Dr. Edward Mills, Co-principal investigator, TOGETHER Trial, Professor, Health Research Methods, Evidence and Impact, McMaster University. "COVID-19 is an unprecedented modern-day pandemic that called for a bold, novel and innovative approach. Partnering with innovative thinkers at the FTX Foundation allows the rapid expansion of our trial that will have major benefits to public health around the world. With the support of the FTX Foundation, we can now also start evaluating drugs for future pandemics." ...
The unique partnership now between the FTX Foundation and the TOGETHER Trial has already had a direct effect on the way global clinical research is conducted, bringing about substantial positive health care changes that will be felt well beyond the COVID-19 era.
The TOGETHER Trial consortium additionally includes representatives from the World Health Organization (WHO) Clinical Guidance Committee on COVID-19 Therapeutics. The TOGETHER Trial is also supported by funding from the Bill & Melinda Gates Foundation, FastGrants for COVID-19 Research, the Rainwater Charitable Foundation, and Unitaid."
The outcome of the TOGETHER trial, funded by FTX, Bill and Melinda Gates Foundation, among others, were headlines such as "Largest Ivermectin Trial Fails to Show Benefit in COVID Outpatients" and "Ivermectin Does Not Reduce Risk of Covid Hospitalization, Large Study Finds" and "Jury’s in for ivermectin: 'No clinical significance.' "
Source: PRNewswire
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