バリシチニブ、I型インターフェロン関連自己炎症性疾患で先駆的医薬品に指定
こんにちは。製薬業界向けニュース解説メディア「AnswersNews」の亀田です。本日は、「先駆的医薬品等指定制度」(従来の先駆け審査指定制度)の指定と取り消しに関する最近のニュースです。
■指定:バリシチニブ|I型インターフェロン関連自己炎症性疾患
日本イーライリリーのJAK阻害薬バリシチニブ(製品名・オルミエント)が、「Ⅰ型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條-西村症候群、乳児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群)」の適応で先駆的医薬品に