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臨床診断学 EBM
EBM
化学的根拠に基づく医療のこと
種々の研究成果を反映する
研究の種類
エビデンスの強い順(信頼性の高い順)
ランダム化比較試験・・・無作為に分けた2グループの片方にのみ介入し、もう片方を対照群とする
非ランダム化比較試験
コホート研究・・・1集団を長期にわたり追跡観察することで疾病の発症、死亡に関する因子を明らかにする
症例対照研究・・・罹患群と非罹患群を比較
横断研究・・・ある一時点での研究
症例報告
動物実験
臨床試験
臨床試験はⅠ相~Ⅳ相からなる
第Ⅰ相:健常者に投与し薬物動態を調べる
第Ⅱ相:患者に投与し至適用量を調べる
第Ⅲ相:多数の患者に投与しプラセボと比較する
第Ⅳ相:製造販売後に行い、有効性と安全性を確認
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