「指导原则（指導原則）」とは、特定の分野における標準的なガイドラインや指針を指し、規制当…
中国で発効される薬事規制の発行元は多岐にわたります。英語略語表記、英語表記、中国語表記、…
6月25日、NMPAは、「臨床的に緊急な海外上市医薬品の審査・承認のさらなる最適化に関する事項…
ISO（国際標準化機構、International Organization for Standardization）は、工業製品やサー…
中国語のブログに面白い内容が記載されていたので、日本語でわかりやすくまとめなおしてみまし…
公表された年次報告の冒頭部分を日本語にわかりやすく翻訳・意訳した内容として紹介します。 …
CROは専門知識、費用対効果、リスク管理、リソース管理などの面で顕著な利点を有しているため…
中国語のWebでは、中国の臨床試験の品質は既に欧米に劣らない、もしくは劣ったとしても一過性…
Q. 中国で臨床試験をすると良いと言われる理由 A. 中国で申請、実施されている臨床試験の数…
儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(2023年4月18日) 和訳すると「小児用医薬品開発…
