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小児用医薬品開発におけるカテゴリー I 相談の適用範囲および管理に関する詳細規則

儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(2023年4月18日)

和訳すると「小児用医薬品開発におけるカテゴリー I 相談の適用範囲および管理に関する細則」になるでしょうか。

オリジナルhttps://www.baidu.com/やhttps://weixin.sogou.com/にて検索ください。

今回公表された「細則」では、革新的な研究開発プロセスを推進するためのカテゴリー I 相談において「その他」として活用できる小児用医薬品開発の事例4つが公開されました。

一つ目は「研究開発申請が推奨される小児用医薬品リスト」に掲載されている種類の製品であること。

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