【アトピー性皮膚炎】デュピクセント減量できれば経済的負担も軽減可能か？
いつき博士です。
アレルギー患者教育向けサイト
を運営しています。
近年アトピー性皮膚炎の治療には
生物学的製剤という選択肢が増え
新薬の登場も続いています。
アトピー性皮膚炎で初の生物学的製剤
「デュピクセント」については
以前の記事で紹介させていただきました。
デュピクセントの解説はこちらの記事↓
<<<【アトピー性皮膚炎】デュピクセントって効果あるの？>>>
使用開始から時が経ち
長期的使用の有効性＋安全性に関して
報告されてきています。
多くの方を救う薬剤となりそうですが
薬価が高く、経済的負担は大きな問題です。。
今回は持続的コントロールを目指して
デュピクセントの減量を試みた文献を
見つけました。
経済的負担軽減への期待も込めて
デュピクセントの減量は可能なのか
一緒に勉強していきましょう！
1.そもそもデュピクセントとは？
デュピクセントは2018年4月に
サノフィ株式会社より発売された
IL-4/IL13受容体モノクローナル抗体製剤です。
成人(15歳以上)に対しては
初回→600mg 2回目以降→300mg
を２週間隔で皮下投与します。
気になる薬価は以下の通りです。
(※2024年3月18日現在)
治療効果は期待できるとはいえ
1ヶ月で約35000円は負担が大きいですね。。
製薬会社は高額療養費制度の利用を
お勧めされており、HPに紹介があるので
一度確認いただいてもよいかもしれません。
２.試験概要
2-1.試験目的
デュピクセントで症状が安定している人に対して
投与間隔を空けた場合効果を維持できるか？
を検討した試験です。
投与間隔を空けて、効果を維持できれば
経済的な負担も減らせますね。
2-2.試験概要
試験概要がまとめられた図を紹介します。
まずは試験デザインから見ていきましょう。
<試験デザイン>
実施施設：オランダの医療センター
対象患者：アトピー性皮膚炎患者（90人）
GroupA − 従来通り2週間隔で投与継続
GroupB − 従来通り2週間隔で52週投与後、
4週間隔に減量
GroupC − 従来通り2週間隔で52週投与後、
6or8週間隔に減量
続いて、患者群の特徴を確認します。
幼少期に発症した方が多いようです。
本試験はオランダで実施されており
アジア人のデータはありません。
今回これらの患者群は
重症度と患者希望に基づき
減量を試みる群に分けられています。
減量を検討されるタイミングが
52週＝1年後という点がポイントです。
3.結果
3-0.評価項目
医師と患者が評価する指標として
医師：EASIスコア(湿疹面積＋重症度指数)
患者：NRS掻痒スコア
で評価されています。
評価項目に関する解説はこちらを参考に↓
<<<アトピー性皮膚炎の評価項目一覧>>>
また各時点において
血清デュピクセント濃度
血清バイオマーカー
が調査されました。
3-1.血清デュピクセント濃度
デュピクセントの体内の量は
やはり減量するほど下がっていくようです。
3-2.EASI/NRS掻痒スコア
EASI＜7以下、NRS＜4を
コントロール良好としています。
EASIスコアは著明に低下し
その後悪化なく経過できています。
一方、NRS掻痒スコアは最終ポイントで
上昇していますが、スコアは低いままです。
3-3.血清バイオマーカー
重症度に関連している
バイオマーカーのPARCとTARCは
どちらも低下し、投与間隔に関係なく
低い状態を維持できています。
4.いつき博士の考察
今回はアトピー性皮膚炎治療を
進化させたデュピクセントの
経済的負担の軽減を期待して
減量（投与間隔の延長）可能か
に関する文献について紹介しました。
以前、報告された
投与間隔延長を試みた検討(＊)では
減量により効果の低下を認めたことから
2週間隔の維持投与を推奨しています。
ただし、上記の試験は16週後の減量であり
今回の52週後とは条件が異なります。
以上の結果から
1年以上症状が安定した場合には
減量も選択肢の1つになりそうです。
ただ、掻痒スコアが再燃している結果は
気になりますし
さらに長期に投与すると
リバンド現象も起こりうるのでしょうか？
この辺りは臨床の先生のご経験なども
お聞きしたいところです。
また体格の小さい日本人では
異なる結果が得られる可能性もあるので
日本人でのデータ解析も確認したいです。
経済的負担を感じながらも
症状の悪化を恐れていた方には
今回の結果は一つの朗報になりますね！
＊Worm M, Simpson EL, Thaçi D, et al. Efficacy and safety of multiple dupilumab dose regimens after initial successful treatment in patients with atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020; 156(2): 131-143.
