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お薬業界の浅瀬で生きてます。 ブログでは「製薬薬News解説」「新入社員&学生むけMR情報」「ライフハック情報」を発信 こちらではブログで学んだノウハウや 好きな水族館の記事&雑記を載せていきます! ※発言は所属を代表しません。

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社会人が1万フォロワーを目指す発信力強化マニュアル

この記事をお読みのアナタは こんな悩みをお持ちではないでしょうか? ご心配は無用です。 肩書きやスキルがなくとも、 発信力を磨けば フォロワー10,000人は 達成することが可能です! SNSのフォロワーは 実績×発信力×戦略で決まりますが、 実績がない私が行ってきた方法ですので 発信力と戦略…特に発信力に関しては 幅広く参考になると考えています。 ちなみに既に他領域で 圧倒的な実績がある方は この先を見なくて大丈夫です。 独力で私以上に伸ばしていけると思いますし

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    • FDA-Newsまとめ(2024/04/19)

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      • FDA臨時ニュース(2024/04/09)

        魔理沙: 今日はフィリップス・レスピロニクスに対する連邦裁判所の同意判決について話すぜ。 霊夢: 楽しみにしてるわ!

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          今回はこちらの製品を深堀っていきます! 作用機序ARV-766は前立腺がんに対する新しい治療薬として開発されており、その作用機序はPROTAC(プロテアソーム標的化キメラ)技術に基づいています。 PROTACってなんやねん?って話なんですが、コレ…激アツモダリティです。標的タンパク質分解酵素誘導薬と呼ばれるものの1つでして、ざっくり解説すると 薬剤がタンパク質(今回はアンドロゲン受容体:以後AR)を特定 →E3リガーゼという酵素に接続。 →この接続により、タンパク質(今

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          今回はこちらの製品を深堀っていきます! 作用機序ARV-766は前立腺がんに対する新しい治療薬として開発されており、その作用機序はPROTAC(プロテアソーム標的化キメラ)技術に基づいています。 PROTACってなんやねん?って話なんですが、コレ…激アツモダリティです。標的タンパク質分解酵素誘導薬と呼ばれるものの1つでして、ざっくり解説すると 薬剤がタンパク質(今回はアンドロゲン受容体:以後AR)を特定 →E3リガーゼという酵素に接続。 →この接続により、タンパク質(今

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          FDA臨時ニュース:Duvyzat承認(2024/03/21)

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          霊夢: 今日は「Duvyzatがデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として承認された件」について話そうね。 魔理沙: おう、それについて解説するぜ。米国食品医薬品局(FDA)は、6歳以上の患者のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療薬としてDuvyzatを承認したんだ。 霊夢:*デュシェンヌ型筋ジストロフィーってどんな病気なの? 魔理沙: デュシェンヌ型筋ジストロフィーは、進行性の筋肉の衰えや機能障害を引き起こす遺伝子障害だぜ。主に小児期に発症して、筋力の低下

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          CYB003(Cybin)

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          今回は目を見張る効果を上げたこちらの薬を掘っていきます! CYB003の作用機序概要 CYB003は「デューテレーテッド(重水素化された)シロシビンのアナログ」と言われています。簡単に言うと、CYB003は、自然界に存在するシロシビンと似た化学構造を持つけど、少し改良されたバージョンの化合物です。 この「デューテレーテッド」というのは、化学構造内の一部の水素原子が重水素(通常の水素より少し重い種類の水素)に置き換わっていることを意味します。この変更によって、CYB003は

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          A2B530(A2 Biotherapeutics)

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          A2B530は、固形腫瘍に対する革新的なCAR T細胞療法です。 通常のCAR T細胞療法は、がん細胞を標的とする特定の抗原を持つT細胞を用いていますが、これらの抗原が正常な組織にも存在する場合、健康な細胞にも害を及ぼす可能性があります。 A2B530はこの問題を克服するために設計されており、固形腫瘍特有の課題に対処するための新しいアプローチをとっています。 具体的にはA2B530は新しいT細胞療法プラットフォームであるTmodを使用して設計されています。 Tmod

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          OSE-230(OSE Immunotherapeutics)

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          慢性炎症は多くの疾患の根本的な要因とされており、その効果的な治療は医学界における長年の課題です。 本日は慢性炎症に対応するために開発がされているOSE Immunotherapeuticsが開発中のOSE-230を掘っていきます! OSE-230の作用機序OSE-230は、ChemR23というGタンパク質共役受容体(GPCR)に作用するモノクローナル抗体(MAb)です。 この受容体は、特にマクロファージや樹状細胞に発現しており、炎症の解決に関連する重要な役割を果たします

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          NVL-520(Nuvalent)

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          本日はブレイクスルーセラピー指定をうけたこちらの薬をほっていきます! 作用機序作用機序を掘っていきます! ROS1 まずはターゲットから掘っていきます ROS1は、人間の体内で重要な役割を果たすプロトオンコジンです。 プロトオンコジンってなんやねん!!って話ですが、ざっくりいうと『普段はちゃんと働いていますが、特定の変異や過剰な活性化が起こると、がんを引き起こす可能性がある「オンコジン(癌遺伝子)」に変わるもの』をプロトオンコジンと言います。 有名どころではHER2

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          NVL-520(Nuvalent)

        記事

          FDA臨時ニュース:新規抗菌薬ゼブテラ承認(2024/04/03)

          魔理沙:今日は、アメリカ食品医薬品局がゼブテラの使用を承認したことについて話そうぜ。

          FDA臨時ニュース:新規抗菌薬ゼブテラ承認(2024/04/03)

          FDA-Newsまとめ(2024年3 月29日)

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          FDA-Newsまとめ(2024年3 月29日)

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          FDA臨時ニュース:Duvyzat承認(2024/03/21)

          霊夢: 今日は「Duvyzatがデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として承認された件」について話そうね。 魔理沙: おう、それについて解説するぜ。米国食品医薬品局(FDA)は、6歳以上の患者のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療薬としてDuvyzatを承認したんだ。 霊夢:*デュシェンヌ型筋ジストロフィーってどんな病気なの? 魔理沙: デュシェンヌ型筋ジストロフィーは、進行性の筋肉の衰えや機能障害を引き起こす遺伝子障害だぜ。主に小児期に発症して、筋力の低下

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          FDA臨時ニュース:Duvyzat承認(2024/03/21)

          FDA-Newsまとめ(2024/03/19)

          魔理沙: 今日はね、中国製のプラスチック製注射器に関するFDAの最新情報と犬の耳の酵母感染症治療薬「DuOtic」について話すぜ。 霊夢: 楽しみにしてるわ! 魔理沙: 2024年3月19日にね、FDAは中国製のプラスチック製注射器の品質と性能の問題に関する評価を更新したんだ。さらに、違反製品に関連した警告文を発行したんだよ。 霊夢: それって重要な問題なのね。 魔理沙: そうだぜ。FDAは、2023年11月30日に中国製の特定のプラスチック製注射器の潜在的なデバイス

          FDA-Newsまとめ(2024/03/19)

          FDA臨時ニュース/Lenmeldy承認(2024/03/18)

          魔理沙: 「今日は、アメリカ食品医薬品局(FDA)が異染性白質ジストロフィ(MLD)の子供たちのために初めて遺伝子治療を承認したって話だぜ」 霊夢: 「それはすごい話ね!」 魔理沙: 「そうだぜ。この遺伝子治療は、Lenmeldy(アティダルサジェン オートテムセル)っていう名前で、まだ症状が出てない遅発型乳幼児期や早期幼児期、または症状が始まったばかりの早期幼児期のMLDの治療に使われるんだ」 霊夢: 「MLDってどんな病気なの?」 魔理沙: 「MLDは、神経系を破

          FDA臨時ニュース/Lenmeldy承認(2024/03/18)

          FDA-Newsまとめ(2024/03/15)

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          FDA-Newsまとめ(2024/03/15)

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          FDA臨時ニュース/Rezdiffra承認(2024/03/14)

          魔理沙:今日は、非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)に対する新薬「Rezdiffra」について話そうぜ。 霊夢:楽しみにしてるわ! 魔理沙:まず、Rezdiffra、一般名resmetiromはNASHをターゲットにした新しい薬なんだ。NASHっていうのは、非アルコール性脂肪性肝炎で、肝炎や肝硬変へと進行する可能性があるんだ。 霊夢:それは心配ね。どのくらいの人が影響を受けてるの? 魔理沙:アメリカだけでも、中度から重度の肝線維化を持つNASH患者が600万

          FDA臨時ニュース/Rezdiffra承認(2024/03/14)

          CYB003(Cybin)

          今回は目を見張る効果を上げたこちらの薬を掘っていきます! CYB003の作用機序概要 CYB003は「デューテレーテッド(重水素化された)シロシビンのアナログ」と言われています。簡単に言うと、CYB003は、自然界に存在するシロシビンと似た化学構造を持つけど、少し改良されたバージョンの化合物です。 この「デューテレーテッド」というのは、化学構造内の一部の水素原子が重水素(通常の水素より少し重い種類の水素)に置き換わっていることを意味します。この変更によって、CYB003は

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          FDA-Newsまとめ2024/03/12

          魔理沙: 「今日は、FDAの最新情報について話すぜ。まず注目してほしいニュースがあるぜ。FDAは、医療機器の市場前サイバーセキュリティガイダンスの改訂案を発表したんだ。これは、サイバー機器の品質システムと、市場前提出書類に関する更新された推奨事項を業界に提案する内容だぜ。」 霊夢: 「それって、どういう意味なの?」 魔理沙: 「簡単に言うと、医療機器の安全性を高めるための新しいガイドラインだな。意見は2024年5月13日までに提出すれば、最終版作成前にFDAが検討すること

          FDA-Newsまとめ2024/03/12

          FDA-Newsまとめ(2024/03/08)

          魔理沙: 今日は、最近の米国食品医薬品局(FDA)のニュースについて、すこし詳しく話すぜ。 霊夢: はい、よろしくね! 魔理沙: 最初に、新しい動物用薬の規制案についてだけど、これは重要なステップだぜ。FDAは、新動物薬のラベルに関する明確な要件を提供することで、動物薬のスポンサーに予測可能性を提供しようとしているんだ。 霊夢: それって具体的にはどんな影響があるの?

          FDA-Newsまとめ(2024/03/08)

          FDA臨時ニュース(2024/03/06)

          魔理沙:「今日は、アメリカのシナモン製品の安全性を確保するためのFDAの最近の取り組みについて話すぜ」 霊夢:「楽しみにしてるわね!」 魔理沙:「2024年3月6日に、FDAはシナモン中の鉛のレベルが高いことに関連して、追加の対策をとったんだ。これは子供たちに鉛中毒を引き起こしたシナモンアップルソースのパウチ袋製品の事故を受けてのことだぜ」 霊夢:「それは大変ね、魔理沙...」

          FDA臨時ニュース(2024/03/06)

          FDA-Newsまとめ(2024/03/05)

          魔理沙:「今日は2024年3月5日のFDAからの最新情報をお話しするぜ、霊夢。まずは『食品サプリメント: 新規食品成分通知手続きと期限 - 業界向けガイダンス』っていうのが公表されたんだ。これは新しい食品成分やサプリメントの製造業者がFDAへの通知をスムーズに進められるようにするためのものだぜ。」 霊夢:「それは大事な情報ね。サプリメントって普段からよく使われてるから、安全性の管理がしっかりされてると安心よね。」 魔理沙:「そうだな。次に、FDAがProliaとXgeva

          FDA-Newsまとめ(2024/03/05)