SaMDの資料があったので参考までにシェア。
この資料では、プログラム医療機器（SaMD: Software as a Medical Device）の国内動向と、最新の規制や臨床試験の実施状況を中心に紹介しています。2023年9月には「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」が公表され、二段階承認制度が導入されました。これにより、リアルワールドデータを活用した効率的な薬事承認プロセスが進められ、特に治療用アプリの開発と保険適用への戦略が重要視されています。デジタル
これらの言葉に共感し生きています。
人生とは、いまこの瞬間をくるくるとダンスするように生きる、連続する刹那なのです。そしてふと周りを見渡したときに「こんなところまで来ていたのか」と気づかされる。
アルフレッド・アドラー
Live as if you were to die tomorrow. Learn as if you were to live forever.
マハトマ・ガンジー
If today were the last day of my life,
