FDAの諮問委員会は、MDMAの「PTSDに対する治療効果」に否定的な見解

Panel advising US regulator rejects MDMA as treatment for post-traumatic stress disorder というFTの記事から。

米食品医薬品局（FDA）が招集した専門家で構成される諮問委員会（advisory committee）において、薬とセラピーを組み合わせたMDMAベースのPTSD治療について、臨床結果は治療が効果的であるという証明にはならないという結論を出しました。

この決定は、MDMAベースの治療法を開発しているLykos Therapeutics社およびサイケデリックス分野にとって大きな打撃です。

Lykos社が行ったフェーズ3の臨床試験において、MDMAベースのLykos治療を受けた人の71%がPTSDの診断基準を満たさなくなるレベルで改善しました。一方で、プラセボ群では48%に留まりました。

FDAは実験デザインとデータ収集における問題を理由に、臨床試験はこの治療法の有効性を証明していないとしています。

最終的な意思決定はFDAによって行われますが、今回の結果が大きな影響を与える可能性があります。

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