【臨床試験】キリン「免疫」の次は「老化抑制」/JAXA古川医師の論文不正/花粉10倍対策！コロナ入院保険付きサプリ
【キリン「免疫」の次は「老化抑制」】
免疫の機能性表示食品
iMUSEで業績のいい
キリンさんですが、
次に狙っているターゲットが
分かりました。
「血管老化の抑制」です。
なぜわかったのか？
というと、
臨床試験の被験者を集めている
からです。
以下がその募集内容です。
「ヒトは血管とともに老いる」
と言われるように、
血管の状態は身体の年齢を表す
といっても過言ではありません。
大動脈硬化症や心筋梗塞、脳卒中などの
血管老化に関わる疾患を予防するためには、
血管を健康な状態に維持することが
重要であると考えられています。
ＸＸ検査会社では、この度
「血管老化に関わるシトルリン代謝及び
作用機構上の遺伝要因の探索研究」を
キリンホールディングス株式会社と
共同で行います。
今回の取り組みでは、
血管老化の自覚症状と遺伝要因を
探索的に調査することで、
その関連性を明らかにすることを
目的としています。
このように、臨床試験情報は、
ライバル会社の動向を知るための
強力な情報源なのです。
一番オススメなのは、
機能性表示食品でも利用が進む
ＵＭＩＮ－ＣＴＲ
という臨床試験登録データベースです。
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/index.cgi
ほんとに、すごいネタが
ごろごろあります。
他社にばれないように、
成分名を明らかにしないで、
試験内容を登録する会社もあれば、
逆に、
はっきり成分名を書いて、
そのＰＲをする原料メーカーもいます。
ちなみに、
弊社がこれから実施するのは、
ＮＭＮのＳＲ
です。
ＮＭＮを機能性表示食品化
したい方は、ご相談ください。
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今年の春は、
スギ花粉の飛散量が１０倍！
との予想が出ています。
https://news.yahoo.co.jp/articles/407157d583cbf7e0f1cdeb09ec4f64b24187b2c5
弊社でプロデュースした
花粉対策の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」も
１０倍売れるかもと期待しています。
日本で唯一
新型コロナ入院保険付きの
花粉対策の機能性表示食品。
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【JAXA古川医師の論文不正】
JAXAの宇宙飛行士であり、
医師でもある古川聡さんの
研究論文にデータ改ざんや
捏造があったことが分かり、
謝罪会見が行われました。
https://newsdig.tbs.co.jp/articles/-/273160?display=1
古川さんは、
「Trust, but verifyが不足していた」
とカッコよく英語で釈明していますが、
要は、
「信頼していてたから、
チェックをしていなかった。」
ということです。
今回の改ざんされた試験論文は、
たぶん下記なのかと思います。
https://www.hindawi.com/journals/bmri/2020/4703286/
ぱっと見は、素晴らしい論文です。
頭のいい人が書いたんだな
と分かる書きっぷりです。
しかし、
論文の書きっぷりが素晴らしい
からと言って、
論文の研究結果が正しい
とは言えません。
STAP細胞の小保方さんの論文も
査読の厳しいNatureでさえ
見抜けなかったからです。
爆弾発言ですが、
はっきり言って臨床試験は、
いくらでも改ざんできます。
なぜかというと、
独立第三者がデータ管理分析を
していないからです。
一応、
医薬品や機能性表示食品では、
試験監督と被験者がともに、
試験品か、プラセボか分からない
プラセボ対照のダブルブラインド
の実施が求められますが、
その試験データの解析者も
ブラインドで行う
「トリプルブラインド」を
徹底しているケースは少なく、
わりとどうとでも、
データを調整できます。
なので、
「１００％結果のでる
臨床試験を実施する」
と公言する大胆不敵な
臨床試験会社もあるくらいです。
（この会社、オススメですｗ）
別に研究費を国から補助して
もらっているわけではないので、
試験を依頼する民間企業としては、
１００％結果が出た方がいいわけです。
また、試験結果のデータは、
その担当者しか触らないので、
今回の不正発覚は、
明らかに内部告発だと思われます。
今回の古川さんんの不正論文は
古川さん自身が改ざんを
していなかったとしても、
「いい感じにしろよ」
と部下の研究員に言えば
「忖度（そんたく）」
してもらえます。
日本人はまじめなので、
論文のデータ改ざんをする人
は少ないようですが、
海外の論文などでは、
わりとよくあることのようです。
機能性表示食品の仕組みを学び
毎日のように、臨床試験論文を
見ていると
「あ、こいつやってるな」
とか分かるようになります。
ほどほどにね。
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【薬事通販大学のお知らせ】
来月２/７(火)は
「適正広告基準」
だけで２時間の講義をします。
かなりマニアックですが、
「適正広告基準を制する者が、
化粧品の薬事広告を制す」
と言っても過言ではありません。
・Before/After
・医師の推薦
・実験データ
・愛用者の声
・真皮層まで表現
などの規制をかわす方法を
お知らせします。
興味ある方は、
下記からお申し込みください。
ライブ配信は、１８－２０時ですが、
後日アーカイブでも視聴可能です。
薬機法にかかわるオールジャンル
解説を行う「薬事通販大学」
ご参加お待ちしています。
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詳しくは、下記、動画をご覧ください。
今後の予定は、
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ゲスト：御川安仁先生（医師）「だる消しスープ」とは
高橋嗣明先生（医師）「MDαによるコロナ後遺症寛解治療法」
2/7(火) 18:00-20:00
セミナー：化粧品の薬事(3)～適正広告基準の詳説
薬事通販大学への参加は、下記から
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