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Mido Researchの中の人。医療機器のヒューマンファクターエンジニアリング／ユ…

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Mido Researchの中の人。医療機器のヒューマンファクターエンジニアリング／ユーザビリティエンジニアリングに携わっている人。緑色が好きな人。 https://midoresearch.com/

医療機器のHFE/UE 各国の次元の違い

こんにちは。ミドリサーチの人です。以下の会社のブログでは、医療機器のヒューマンファクターエンジニアリングに関する米国FDAの視点をご紹介しました。これは医療機器メーカーのみならず、日本を含む他国の規制当局や認証機関も知るべき内容なのかもしれません。そしてぜひオリジナルのFDAのプレゼンテーション資料も読んでいただけたらと思います。 FDAのヒューマンファクター関連の指摘更に、2021年の米国人間工学学会のヘルスケアシンポジウムの「Human Factors Validati

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    • 医療機器のデザイン会社とは

      こんにちは。ミドリサーチの人です。以下の前回の記事では医療機器のヒューマンファクターエンジニアリングの専門会社をご紹介しました。この記事ではヒューマンファクターエンジニアリングに基づく医療機器開発を支援する製品デザイン会社をご紹介します。 医療機器のデザイン会社とは海外にはヒューマンファクターエンジニアリングに基づく医療機器の開発を支援する製品デザイン会社というものが存在しています。ここではこの分野において比較的積極的に活動しているほんの幾つかの会社をピックアップしてご紹介

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      • 医療機器ユーザビリティの専門会社とは

        こんにちは。ミドリサーチの人です。以下の前の記事ではアメリカには医療機器のヒューマンファクターエンジニアリング/ユーザビリティエンジニアリングの専門会社が何社も存在しているということを少しお話しました。この記事ではそれらの会社をご紹介したいと思います。 私は個人的にそれらの会社とは様々な形で関わっているため、同業他社というよりも、クライアントであり、ベンダーであり、それよりも以前に教師であり、憧れなのかもしれません。少し前にも別の仕事で何社かとやり取りをしていましたが、中に

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        • 医療機器のヒューマンファクターエンジニアリングに関する研究とは何だったのか？

          こんにちは。ミドリサーチの人です。下記会社のブログではWiklundさんの論文をご紹介しましたが、医療機器のヒューマンファクターエンジニアリングという分野はこのような長い歴史を経て今があることがわかると思います。実は彼とは日本とアメリカで会話をしたことがあります。アメリカでは彼の会社以外にもこの分野の専門会社が何社も存在しています。ここ数年それらの会社の幾つかでは、これまで最前線に立っていた経営者の何名かが引退したり、別の会社に移ったり、M＆Aで買収されたり、合併したりと変化

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        医療機器のHFE/UE 各国の次元の違い

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          医療機器のHFE/UEは誰がやってるの？

          こんにちは。ミドリサーチの中の人です。前の記事で、この分野の専門家がいないという話をしましたが、では実際誰がこの業務を担っているのでしょうか？先日とある業界団体の関係者とこの医療機器のHFE/UEで行われるユーザビリティ試験の手引書を作ろうという相談をした際に、この国のメーカー側には、現場の代表者となり、この手引書作成に協力いただけるような方はいないのではないか、ということで議論になりました。実際にメーカー側は誰がHFE/UEの活動を担っているのでしょうか？ 欧米では 欧

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          医療機器のHFE/UEは誰がやってるの？

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          HFE？UE？どっちなんだい！？

          こんにちは。ミドリサーチの中の人です。ヒューマンファクターエンジニアリング(HFE)とユーザビリティエンジニアリング(UE)、なんだかんだ言って、我々がやっている活動は、結局どちらが適切な呼び名なのでしょうか？この問題をもう一度取り上げたいと思います。以下のホームページのブログでも、もう一度それぞれの定義をご紹介しましたが、我々のやっている活動は結局何と呼ぶべきなのでしょうか？皆さんはどう思われますでしょうか？ ちなみに、最近中国の規制当局NMPAが「医疗器械可用性工程注册

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          HFE？UE？どっちなんだい！？

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          医療機器のHFE/UEの人材とは

          こんにちは。ミドリサーチの中の人です。先月やっと会社のホームページを公開することができました。そのホームページの最初のブログでも少し書きましたが、なぜこういった会社という形態にしたのか、ここで少し裏話をお話したいと思います。 普通の仕事であれば、誰かが退職しても、後任者が任命され、多少の混乱はあれど業務は続いていくと思います。会社というものはそういうものです。退職を申し出たとしても、「あなたの代わりはいくらでもいる」とはっきり言われなくても、そうなっているのが普通でしょう。

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          医療機器のHFE/UEの人材とは

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