COVID-19ワクチン接種と救急出動に関する疑問のある調査結果を歪曲した記事にご注意を！

JosephYoiko

既に1カ月ほど前に

において触れましたが、以下の詳細な続報記事が出ていますので、和訳を付けます：

SciCheck Digest

COVID-19は心臓合併症のリスクを増加させ、全ての年齢層の男女においてCOVID-19ワクチン接種の利点がリスクを上回ることが研究で明らかにされています。しかし、ソーシャルメディアへの投稿により、イスラエルにおける心臓疾患の緊急通報とワクチン接種率に相関があることを確認したとする批判的な研究が誤解され、公表されました。

Full Story

CDCの発表によりますと、全ての年齢層の男女において、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2感染後の方が、mRNA COVID-19ワクチン接種後よりも心臓合併症のリスクが有意に高くなることが明らかになりました。今年『Nature Medicine』に発表された大規模な研究では、COVID-19が心臓発作、不整脈、脳卒中、心停止、心筋炎など、いくつかの心臓疾患のリスクを高めることが判明しています。

心筋の炎症である心筋炎と、心臓の外側の粘膜の炎症である心膜炎は、mRNA COVID-19ワクチンの稀な副作用として、特に若い男性で2回目の接種後に確認されています。しかし、全ての年齢層の男女において、COVID-19ワクチン接種のメリットはリスクを上回ります。

イスラエルでCOVID-19ワクチンが導入された際、若年層で心臓疾患の救急要請が増加したと主張する、論争の的となった 研究 結果を取り上げたニュース記事が、オンライン上で 広く 共有される ようになりました。これらの記事のいくつかは、これらの調査結果を誤って解釈し、ワクチンが救急要請の増加を引き起こしたことを調査結果が発見したと誤って述べています。しかしながら、複数の科学者が多数の欠陥があると述べているこの研究は、相関関係を指摘しているに過ぎません。

5月4日付のEpoch Timesに、「新しくピアレビューされた研究：COVID-19ワクチンは若者の心停止のリスクを25％増加させる」という不正確な見出しの記事が掲載されました。

この研究は、4月28日に発表されたもので、パンデミック時にイスラエルで16歳から39歳までの人々の心停止と急性冠症候群の緊急医療通報率を調べたものです。マサチューセッツ工科大学スローン経営大学院とイスラエルの救急組織Magen David Adomのマーケティング・国際関係部門に所属する著者らは、ワクチン接種キャンペーン中に双方の心血管イベントの通報が25％増加したことを発見しました。通報数の増加とワクチンとの因果関係は立証されていませんが、彼らは、通報は 「この年齢層に投与された1回目と2回目のワクチン投与率と有意に関連していたが、COVID-19感染率とは関連がなかった 」と述べています。

「この知見は、ワクチンによる未検出の重篤な心血管副作用に関する懸念を引き起こし、若年者における予期せぬ心停止の頻繁な原因であるワクチンと心筋炎との間に既に確立された因果関係を強調するものです」と、著者らは抄録に記しています。

発表後、この研究は オンラインで 激しく 批判 され 、518,000回アクセスされました。これは、発表された研究のオンライン注目度の質と量を追跡するデータ会社によって与えられた最も高い注目度のスコアの1つです。

「残念なことに、著者がやや慎重な表現を使っているにも関わらず、この論文は全体を通して科学的厳密さの基準を十分に守っていないことが明らかです」と、5月5日にオンラインに投稿された研究の撤回を求める未発表の原稿には、10人の科学者の署名があります。著者らは自分たちの分析について『因果関係を立証していない』と述べていますが、実際には有用な相関関係さえ立証していません。この論文は、基本的な統計学的、疫学的審査を通過していません。このことから、この調査結果が、本当に「ワクチンによる未検出の重篤な心血管副作用に関する懸念をもたらす」のか・・・それとも、報告された弱い相関関係が、単に不十分で不適切な方法論の選択の結果であるのか、疑問が持たれます。"

Natureに掲載されたMITの研究として紹介されているこの研究は、実際には、権威ある科学雑誌Natureに掲載されたものではありません。掲載されたのは、Scientific Reportsという、Springer Nature社が発行するNatureを含む雑誌群Nature Portfolioに含まれる査読付きオープンアクセス雑誌です。

5月5日、同誌は 「この論文の結論は、編集者によって検討されている批判の対象である 」と読者に注意を促す注釈を加えました。

しかし、それでも、オンライン出版物が、論争に一切触れずに、ワクチンが害を及ぼしていることを示唆する研究を引用するのを止めることは出来ませんでした。6月に入っても、この記事の 新 バージョン が出続けています。

Scientific Reportsの編集長であるRafal Marszalek氏は、この論文の調査はまだ進行中であり、守秘義務のためにコメントすることは出来ないとメールで述べています。「COPEガイドラインとシュプリンガー・ネイチャーの方針に沿って、この問題を非常に慎重に検討しています」と、出版倫理委員会が定めた基準を参照して書いています。

研究に対する批判

先に説明しましたように、Scientific Reportsの研究は、イスラエルの全ての救急医療サービスの通報を管理するIsrael National EMSのデータを振り返り、2019年1月1日から2021年6月20日までの心停止と急性冠症候群に関する全ての通報を分析したものである。このコールデータセットに、同期間のCOVID-19感染率およびワクチン接種率を結合させました。

著者らは、パンデミックおよびワクチン接種キャンペーン中に、パンデミック前の期間と比較して通話回数がどのように変化したかを調べたところ、2021年1月から5月の両イベントの通話が、2019年と2020年と比較して25％以上増加したことを発見しました。そして、通話回数と16歳から39歳の人々に接種されるワクチンとの間には、「強固で統計的に有意な関連性」があると結論づけました。

しかし、批評家達は、この相関は「臨床的には無関係」であり、方法論、統計分析、そしてデータの可視化において いくつかの 問題 がある と述べています。

例えば、この研究で使用された通話データベースには、ワクチン接種の有無、COVID-19の有無、患者の基礎疾患は含まれていません。従いまして、通話件数の増加がワクチン接種者の間であったのか、COVID-19やその他の心事故の原因となりうる疾患を持っていたのかを知る術はありません。著者らは本研究の「主な制限」としてこの点を挙げています。

「これらの欠落したデータポイントは、任意の解釈は無効であり、任意の外挿は無関係です。」と題する反論原稿の著者は、 「我々は、COVID-19パンデミックの間に全ての相関関係を公開する必要がありますか？」と書いています。

Scientific Reportsの研究を批判する人達は、通報数の差は実際には大したことはなく、心事故発生率は年や季節によって大きく異なり、複数の変数によって引き起こされる可能性があるので、相関は偶然かもしれないとも指摘しています。2019年以前のデータがないため、それ以前と比較してどのような変化があるのか分かりにくいという声もあります。

Voices for Vaccinesというワクチンの専門家グループは、COVID-19の症例が減少し、暖かくなってきたことなどから、身体活動を再開したことも増加に関係しているかもしれないと推測しています。

オーストラリアのウーロンゴン大学で博士号を取得中の疫学者であり、反論の著者の一人であるGideon Meyerowitz-Katz氏は、論文のグラフが「非常に誤解を招く」ものであることを発見しました。

「著者達は、そこに3つの軸を持っていて、そのうちの1つは4から始まっていて、この明らかな関係を完全に取り除くために軸を操作するのは信じられないほど簡単です。」と、彼は、この研究についてのTwitterスレッドに書き込んでいます。データをダウンロードして修正したグラフを作ると、彼はまた、COVID-19の症例がワクチンよりも心停止の呼び出しに関連しているように見えることを発見しました。

また、反論の著者は、この研究の著者がいくつかの 「曖昧で紛らわしい統計的選択」をしていることを指摘しました。例えば、16歳から39歳までの感染者数のデータを、0歳から39歳までの症例を登録したCOVID-19感染データベースを用いて 「近似値」にしています。

「これって...間違ってる？ある年齢層のCOVID-19の症例が重なっていても、別の年齢層で『概算』することは出来ません。COVID-19の発症リスクは年齢によって大きく異なるため、相関を調べる際に混乱する可能性があります」とMeyerowitz-Katz氏はTwitterに書いています。

Meyerowitz-Katz氏は、著者らがポストホックパワー分析という、欠陥があり 、かつ、誤解を招く と批判されている方法を用いていると付け加えました。

この研究のいくつかの結果は、COVID-19ワクチン接種後の心筋炎に関する臨床的 証拠 とも矛盾します。例えば、私達が報告しているように、ワクチンによる心筋炎の殆どの症例は、若い男性で、mRNAワクチンの2回目の接種後に観察されています。しかし、この研究では、1回目と2回目の接種後のコールにあまり差は見られず、どちらのタイプも男性よりも女性でより多く増加しています。著者らはまた、「心筋炎は一般的にワクチン接種から2週間以内に現れるとする研究」があるため、1回目と2回目のワクチン接種を隔週でカウントすることを選んだと述べています。しかしながら、CDCのデータによりますと、殆どの心筋炎はワクチン接種後数日以内に起こっています。

著者の一人であるRetsef Levi氏は、この研究の発見は「単なる相関関係であり、因果関係を証明するものではない！」とメールで述べ、この論文は、「COVID-19感染、ワクチン、そして患者の行動の変化など、潜在的に他の要因とのあらゆる組み合わせが考えられる因果関係のメカニズムをより理解するために、更なる研究がなされるべきである」と示唆しています。

彼は、この論文が、「COVID-19感染とワクチンの両方が、例えば心筋炎などの心臓関連の有害な結果を引き起こす可能性があるという既知の事実によって推進された」と我々に語りました。

そして、「ユニークな包括的な国レベルのEMSデータを使用し」、「感染症、ワクチン接種レベル、それぞれの週間EMSコールの間の時間的相関を研究するためによく受け入れられている統計的手法」と付け加えました。

「私は、ワクチンがこのEMSコールの増加を引き起こしたという証明として、この論文のいかなる解釈も支持しない。この論文は相関関係を示しているだけで、問題を広くチェックし、あらゆる可能性のある原因を探るよう呼びかけている」と書いています。

イスラエル保健省もLevi氏の主張を評価し、イスラエルでの他の研究と同様に、データはそれを支持しないことを明らかにしました。

ペンシルバニア大学ペレルマン医学部生物統計学・疫学・情報科学科の生物統計学部長であるJeffrey S. Morris氏は、この研究は傾向の一部であるようだと述べています。

「私が見ていることの多くは、人々が特定の場所や時間における時系列の例や、より多くの散布図を提示し、ワクチンの害に関する物語の検証を検討していることです。多くの場合、私はこれらのアプローチの限界の認識をしていませんし、これらは検証を必要とする仮説であることを認めます 」と彼は5月4日にTwitterに書きました。「このScientific Reportsの公開論文のように、検証を求める免責事項を含むものもありますが、その事実は彼らの分析によって証明されており、ただいくつかの確認が必要であると信じているように書かれています。」

編集部注：SciCheckのCOVID-19/Vaccination Projectは、Robert Wood Johnson Foundationからの助成金によって実現されています。同財団はFactCheck.orgの編集上の決定を制御することは出来ず、私達の記事で述べられた見解は必ずしも同財団の見解を反映するものではありません。このプロジェクトの目標は、COVID-19とワクチンに関する正確な情報に触れる機会を増やし、誤った情報の影響を減少させることです。

Sources

Block, Jason P., et al. “Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination – PCORnet, United States, January 2021-January 2022.” Morbidity and Mortality Weekly Report. 1 Apr 2022.

Xie, Yan, et al. “Long-term cardiovascular outcomes of COVID-19.” Nature Medicine. 7 Feb 2022.

Christopher L. F. Sun, et al. “Increased emergency cardiovascular events among under-40 population in Israel during vaccine rollout and third COVID-19 wave.” Scientific Reports. 28 Apr 2022.

Voices for Vaccines (@Voices4Vaccines). “Recently, a paper in Scientific Reports began circling that suggests mRNA vaccines may have yet undetected heart risks. The authors used EMS data in Israel looking at calls for cardiovascular events. They also draw some conclusions that go beyond their data. A 🧵 (1),” 1/27. Twitter. 2 May 2022.

Meyerowitz-Katz, Gideon (@GidMK). “This paper was published recently, and has gone hugely viral because it seems to indicate that COVID-19 vaccines in Israel caused cardiovascular events in young people The paper has some serious flaws. I’m quite surprised that it was published 1/n,” 1/29. Twitter. 4 May 2022.

Morris, Jeffrey S. (@jsm2334). “Much of what I am seeing is people presenting more examples of time series for select places and times, or more scatterplots, considering this validation of a narrative of vaccine harm. Many times I don’t see an acknowledgement of the limitations of these approaches,” 1/2. Twitter. 4 May 2022.

Florens, Nans, et al. “Should we publish every correlation during the COVID-19 pandemic?” OSF. 5 May 2022.

Rafal Marszalek. Scientific Reports’ chief editor, email to FactCheck.org via Alice Kay, Springer Nature senior communication manager. 8 Jun 2022.

Oster, Matthew E., et al. “Myocarditis Cases Reported After mRNA-Based COVID-19 Vaccination in the US From December 2020 to August 2021.” 25 Jan 2022.

Kracalik, Ian. “Myocarditis Outcomes Following mRNA COVID-19 Vaccination.” CDC presentation to Advisory Committee on Immunization Practices. 4 Feb 2022.

Jaramillo, Catalina. “Benefits of COVID-19 Vaccination Outweigh the Rare Risk of Myocarditis, Even in Young Males.” FactCheck.org. Updated 5 Apr 2022.

“Fact Check-Study using Israeli emergency services data does not prove COVID-19 vaccines cause heart problems.” Reuters Fact Check. 10 May 2022.

“Cardiac arrest and acute coronary syndrome diagnosed in MDA.” Information Division National Center for Disease Control Ministry of Health, Israel. Accessed 13 June 2022.


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