ファウチの狂気なる実験

社会の毒

2022年3月9日(水)

NIH、COVID-19 mRNAワクチンの
アレルギー反応を検討する試験を開始

患者サンプルから分離したSARS-CoV-2ウイルス粒子の変異株（緑）に感染した慢性感染細胞（青）と部分溶解細胞のカラー化走査電子顕微鏡写真。NIAID
米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の研究者は、COVID-19 mRNAワクチンに対する稀ではあるが重篤な全身性アレルギー反応を理解するために、臨床試験を行っています。このシングルサイト試験には、COVID-19 mRNAワクチンの初回投与でアレルギー反応を起こした16歳から69歳の人々が最大100人登録されます。試験参加者は、メリーランド州ベセスダにある国立衛生研究所の臨床センターで、慎重に管理された条件下で、入院患者として2回目のワクチン投与を受けます。

「COVID-19 mRNAワクチンの接種後にアレルギー反応を起こした人は、ワクチン・レジメンを完了することをためらうかもしれません」と、NIAID長官のAnthony S. Fauci, M.D.は述べています。「この研究は、中程度の全身性アレルギー反応を経験した人が、COVID-19 mRNAワクチンの2回目の接種を安全に受けることができるかどうかを判断するのに役立ちます。

本試験では、ファイザー・バイオンテック社またはモデルナ社のCOVID-19 mRNAワクチンの初回投与後に軽度または中等度の全身性アレルギー反応を経験した被験者を募集しています。ただし、COVID-19 mRNAワクチンの初回投与で重篤なアレルギー反応を起こした人は登録資格がありません。NIAIDのアレルギー疾患研究所のPamela A. Guerrerio, M.D., Ph.D.がこの試験を主導しています。

「低血圧や呼吸困難などの生命を脅かすアナフィラキシー反応を含むCOVID-19 mRNAワクチンに対する重度のアレルギー反応は、全体として、ワクチン投与量100万回につき5件程度とまれです」とGuerrerio博士は指摘します。「私たちの研究は、じんましん、腫れ、呼吸困難、軽い頭痛や気絶といった全身性のアレルギー反応の原因となっているメカニズムについて、より深く理解することを目的としています。

安全性を最大限に高めるため、参加者は全員、NIH臨床センターの集中治療室に最低4日間入院します。ここでは、経験豊富な医療スタッフ、および重度のアレルギー反応の治療に必要な機器や薬剤が容易に利用できます。参加者は、連日、FDA承認のファイザー社製COVID-19 mRNAワクチン「Comirnaty」と、類似用量の非活性プラセボのいずれかにランダムに割り付けられます。このように、すべての参加者は2日間のうち1日にワクチンを受けることになり、ICU入院終了までに完全に接種されることが期待されます。

入院時および入院期間中、参加者は呼吸検査と頻繁な採血を行い、医療スタッフがワクチンに対するアレルギー反応などの詳細を確認するために使用されます。また、ワクチン接種前、接種時、接種後数カ月間に、メンタルヘルスや不安に関する質問票を記入していただきます。退院後1週間の電話によるフォローアップに加え、接種1ヵ月後と5ヵ月後にNIHに再来院してもらい、対面でのフォローアップを行います。5ヵ月後の訪問では、2回目のワクチン接種に耐えた参加者全員に、症状がない、または軽度であった場合、Comirnaty COVID-19ワクチンのブースター接種が行われます。

本試験に関する詳細な情報は、ClinicalTrials.gov（識別子：NCT04977479）にてご覧いただけます。

NIAIDは、高度のアレルギー体質の人や肥満細胞障害を持つ人が、Modernaまたはファイザー・バイオテック社のCOVID-19ワクチンに対して即時型の全身性アレルギー反応を起こすリスクが高いかどうかを判断することを目的とした、進行中の多施設臨床試験も支援しています。

NIAIDは、感染症や免疫疾患の原因を研究し、これらの病気を予防、診断、治療するためのより良い方法を開発するために、NIH、米国内、そして世界中で研究を実施し、支援しています。ニュースリリース、ファクトシート、その他のNIAID関連資料はNIAIDのホームページでご覧いただけます。

米国国立衛生研究所（NIH）について。NIHは米国の医学研究機関であり、27の研究所とセンターがあり、米国保健社会福祉省の一部門である。NIHは、基礎、臨床、トランスレーショナルな医学研究を実施・支援する主要な連邦機関であり、一般的な疾患と稀な疾患の原因、治療、治癒を調査している。NIHとそのプログラムの詳細については、www.nih.gov。

野田CEO氏より引用

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