【決算カンファレンスコール】 $LLY Q2 2024

*一部削除・意訳を行っている箇所もある点、留意ください。

Joe Fletcher -- Senior Vice President, Investor Relations
David A. Ricks -- Chair and Chief Executive Officer
Gordon Brooks -- Interim Chief Financial Officer
Daniel M. Skovronsky -- Executive Vice President; Chief Scientific Officer and President, Lilly Research Laboratories; President, Immunology
Dave Ricks -- Chair and Chief Executive Officer

David A. Ricks
Joe、ありがとうございます。Lilly にとって成長軌道が加速した第 2 四半期であり、エキサイティングな時期です。革新的な医薬品の開発と製造拡大への投資により、Lilly の医薬品をより多くの人々に届けることができています。スライド 5 では、第 2 四半期の財務実績と戦略的成果の進捗をご覧いただけます。

第2四半期の売上高は 36% 増加し、新製品は前年同期比で約 35 億ドル増加しました。米国での Mounjaro と Zepbound の需要は堅調で、アクセスと供給の拡大に伴い成長を続けています。上半期の週次処方箋数は高需要への対応の課題により変動がありましたが、供給面での進展により見通しに自信を持っています。

第2四半期は他の分野でも素晴らしい業績を上げました。Baqsimi の権利売却を除くと、非インクレチン製品の成長率は全世界で 17%、米国では 25% と、地域全体で成長が見られました。30 億ドルの売上高ガイダンス引き上げは、年後半にかけてモメンタムが加速するという当社の期待を反映しています。

いくつかの重要なパイプラインのマイルストーンを達成しました。これには、米国でのアルツハイマー病治療薬 Kisunla の承認、日本での他の BTK 阻害剤に抵抗性または不耐性の再発または難治性マントル細胞リンパ腫患者向けの Jaypirca の承認、肥満を伴う成人の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療を目的とした tirzepatide の米国および EU への申請、そして肥満を伴う収縮機能が保たれた心不全の成人患者を対象とした tirzepatide の SUMMIT 第 3 相試験の肯定的なトップライン結果が含まれます。

Lilly は現在、幅広い社内ポートフォリオと積極的な事業開発を通じて、新たな医薬品を創出する大きな機会を有しています。これは当社の長期的な成長を支えるものです。肥満分野では、この世界的な公衆衛生上の危機に包括的に取り組むことを戦略としており、あらゆる合理的なメカニズム、適応症、剤形に対する機会を追求しています。

この疾患に幅広く投資しており、現在、複数の適応症にわたって 11 の新規分子が臨床段階にあります。また、多数の後期第 3 相プログラムにも投資しています。最近、閉塞性睡眠時無呼吸症候群における tirzepatide の肯定的なデータを発表しました。また、経口 GLP-1 低分子薬である Orforglipron は、糖尿病と肥満を対象とした包括的な第 3 相プログラムが進行中で、現在 9 つの試験が実施されており、来年から結果が出始める予定です。

GIP/GLP-1 グルカゴン・トライアゴニストである tirzepatide については、肥満、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、骨関節炎、心血管および腎臓のアウトカム、2型糖尿病を対象とした幅広い第 3 相開発プログラムを開始しました。これらの結果は 2026 年から出始めます。

当社の最優先事項は、野心的な製造拡大計画の実行です。5 月には、インディアナ州レバノンの製造拠点に追加で 53 億ドルを投資する計画を発表し、同拠点への総投資額は 90 億ドルとなりました。これは、合成医薬品の原薬製造における米国史上最大の単一投資であると考えています。重要なのは、この拡張により Zepbound と Mounjaro の原薬製造能力が強化されることです。

2020 年以降、米国と欧州の施設の建設、アップグレード、または買収に 180 億ドル以上を投資することを約束しており、これらの投資の恩恵が見え始めています。Research Trial Park のような新規サイト、既存の Lilly サイト、委託製造機関を含め、生産量を短期的に拡大するための進展が見られています。ノースカロライナ州コンコードのサイトは順調に進んでおり、現在バリデーションを実施中で、2024 年末までに生産を開始し、2025 年には製品出荷が可能になる見込みです。また、tirzepatide の異なる剤形についても進展を続けています。

最後に、外部イノベーションに関しては、7 月に Morphic 社の買収に関する最終合意を発表しました。Morphic 社は、炎症性腸疾患の治療薬候補として第 2 相段階にある化合物を含む、重度の慢性疾患の治療のための経口薬を開発するバイオ医薬品企業です。

スライド 6 には、第 1 四半期の発表以降の主要なイベントが記載されています。これには、先ほど言及したマイルストーンや、その他の重要な更新事項が含まれています。6 月に発表した通り、Anat Ashkenazi が Lilly の最高財務責任者を辞任し、Alphabet の最高財務責任者に就任しました。Anat の新たな役割での活躍を祈念するとともに、過去 3 年間の当社の財務組織におけるパートナーシップとリーダーシップに感謝します。

Anat の後任を探すため、社内外での人材探しを現在進めており、Gordon Brooks を暫定最高財務責任者に任命しました。Gordon は 29 年間当社に在籍しており、コントローラーおよび企業戦略グループのリーダーも務めています。その他のリーダーシップに関するニュースとしては、エンタープライズ・リスク・マネジメント担当エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高倫理・コンプライアンス責任者の Alonzo Weems が、27 年間の勤務を経て年末に退職します。また、Johna Norton の最近の退職に伴い、Melissa Seymour がグローバル品質担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントおよび当社のエグゼクティブ・コミッティのメンバーとして入社しました。Alonzo の長年の貢献に感謝するとともに、Melissa の Lilly チームへの参加を歓迎します。それでは、第2四半期の財務結果の報告を Gordon にお願いします。