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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の臨床試験情報等について、一医療関係…

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の臨床試験情報等について、一医療関係者の立場から読み解きたいと思います。尚、特定の治療薬を推奨するものではありません。

アビガンは承認されないと使えないという誤解に対して

アビガンの5月中の承認を断念というニュースがありました。 アビガンについては、当初投与の前に院内における倫理審査委員会での承認が必要であるなど、観察研究への参加手続きの煩雑さなどが指摘されており、必要と判断した患者にスピーディーに投与できないという現場からの声もありました。 それを改善し、5/4に発出された厚労省の事務連絡にて患者の同意を得たうえで医療機関内にて適応外使用に係る手続きが完了していればアビガンの投与が可能であることが明確化され使用しやすくなりました。（観察研

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    • アビガンの有効性に関する報道について

      　まず、NHKで報道された臨床試験についてですが、アビガンの製造元である、富士フイルム富山化学株式会社の実施している治験（臨床試験）ではないことを冒頭に記載しておきます。 　NHKにて報道された臨床試験は、藤田医科大学を中心とした多施設共同研究であり「SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたファビピラビルの多施設非盲検ランダム化臨床試験」です。 　以下にその臨床試験の解説をしていきたいと思います。長くなりますのでまずは記事の概要をま

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      • 新型コロナウイルス感染症治療薬候補④ケブザラ（サリルマブ）・アクテムラ（トシリズマブ）について　薬剤・臨床試験解説

        【この記事は新型コロナウイルス感染症治療薬候補の臨床試験を紹介・解説するものであり、特定の医薬品を推奨するものではありません。現在、新型コロナウイルス感染症に有効であるという確かな知見が確立された薬剤はありません。】 　今回はサリルマブ（商品名：ケブザラ）とトシリズマブ（商品名：アクテムラ）について書きたいと思います。尚、より詳しい臨床試験情報は、 https://www.clinicaltrials.jp/cti-user/trial/ShowDirect.jsp?cli

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        • 新型コロナウイルス感染症治療薬候補分類

          【この記事は新型コロナウイルス感染症治療薬候補を紹介・解説するものであり、特定の医薬品を推奨するものではありません。現在、新型コロナウイルス感染症に有効であるという確かな知見が確立された薬剤はありません。】 　今回は、新型コロナウイルス感染症治療薬候補が色々と報じられる中、混乱してしまいそうになりますので、少し薬剤を分類して整理整頓したいと思います。 　ご注意頂きたい点として、文頭にも記載しましたとおりこれらの薬剤はまだ有効性が確立していません。 　ただ、現状候補となる薬

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        アビガンは承認されないと使えないという誤解に対して

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        • アビガンの有効性に関する報道について

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        • 新型コロナウイルス感染症治療薬候補④ケブザラ（サリルマブ）・アクテムラ（トシリズマブ）について　薬剤・臨床試験解説

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        • 新型コロナウイルス感染症治療薬候補分類

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補③レムデシビルについて　臨床試験解説PART2

          【この記事は新型コロナウイルス感染症治療薬候補の臨床試験を紹介・解説するものであり、特定の医薬品を推奨するものではありません。現在、新型コロナウイルス感染症に有効であるという確かな知見が確立された薬剤はありません。】 　今回はレムデシビルの開発元であるギリアド社の臨床試験を取り上げたいと思います。この試験は中等度患者と重度患者を対象にした2つの試験で構成されています。尚、より詳しい臨床試験情報は、こちらのリンク(臨床試験ポータルサイト)をご参照ください。 　いままでの解説は

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補③レムデシビルについて　臨床試験解説PART2

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補③レムデシビルについて　臨床試験解説PART1

          【この記事は現在進行中の臨床試験を紹介・解説するものであり、特定の医薬品を推奨するものではありません。現在、新型コロナウイルス感染症に有効であるという確かな知見が確立された薬剤はありません。】 　今回はレムデシビルの臨床試験について解説したいと思います。 尚、より詳しい臨床試験情報は、こちらのリンク(臨床試験ポータルサイト)をご参照ください。 　まずはレムデシビル自体の解説を簡単に。 当初レムデシビルはアフリカにおけるエボラウイルスによるエボラ出血熱の治療のために開発され

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補③レムデシビルについて　臨床試験解説PART1

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補②プラケニル（ヒドロキシクロロキン）・カレトラ配合錠（ロピナビル・リトナビル）薬剤＆臨床試験解説

          【この記事は現在進行中の臨床試験を紹介・解説するものであり、特定の医薬品を推奨するものではありません。現在、新型コロナウイルス感染症に有効であるという確かな知見が確立された薬剤はありません。】 今回はプラケニル（成分名：ヒドロキシクロロキン）とカレトラ配合剤（成分名：ロピナビル・リトナビル）の臨床試験について解説していきたいと思います。なお、プラケニルについては成分名のヒドロキシクロロキンの方が一般的に知られている名称のため以降ヒドロキシクロロキンで表記します。 尚、より

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補②プラケニル（ヒドロキシクロロキン）・カレトラ配合錠（ロピナビル・リトナビル）薬剤＆臨床試験解説

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          note開設にあたって。

          　当ブログでは、現在新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬を確立するため実施されている臨床試験を紹介していきます。 　その理由としては、この感染症に打ち勝つためにはどうしても治療薬が必要であるということです。その最適解を見つけるために臨床試験が行われているのですが、どういう過程で行われているかについてということはあまり一般的に知られてはいないように思われます。当ブログでは、できるだけ平易な表現で薬学や医療統計学に接したことのない方にも分かりやすく臨床試験の紹介

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          note開設にあたって。

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補①オルベスコの薬剤＆臨床試験解説

          【この記事は現在進行中の臨床試験を紹介・解説するものであり、特定の医薬品を推奨するものではありません。現在、新型コロナウイルス感染症に有効であるという確かな知見が確立された薬剤はありません。】 今回はオルベスコ吸入剤（シクレソニド）の臨床試験について解説したいと思います。 尚、より詳しい臨床試験情報は、下記リンク(臨床試験ポータルサイト)をご参照ください。 https://rctportal.niph.go.jp/detail/jr?trial_id=jRCTs031

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          新型コロナウイルス感染症治療薬候補①オルベスコの薬剤＆臨床試験解説

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          【4/21加筆・修正】中国のアビガン論文撤回について考える(概略)

          　4月4日、日本経済新聞にて報じられた、中国でのアビガン論文の撤回。4月21日現在、内容が修正されて再度提出されたことが下リンクのサイトから確認できます。 （https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2095809920300631） 　この一連の報道から、アビガンの効果に疑問を持たれた方も多いのではないかと思います。では、この論文とはどんなもので、なぜ撤回することになってしまったのでしょうか。 情報を簡単にまとめ

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          【4/21加筆・修正】中国のアビガン論文撤回について考える(概略)

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          【4/21加筆・修正】中国のアビガン論文撤回について考える(詳報)

          4月4日に日本経済新聞にて報じられた、中国でのアビガン（ファビピラビル）論文の撤回。4/21現在、再度論文が掲載されたことが確認できる（https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2095809920300631） 　試験の内容については特に大きな変化はなく、結論はやはりこの論文の結果からアビガンの効果の有無を判断することはできないと考えられる。 　さて、そもそもこの論文で取り上げられた試験はどんなものだったのだろう

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          【4/21加筆・修正】中国のアビガン論文撤回について考える(詳報)

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          新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の日本国内における臨床試験解説　目次

          ・カレトラ配合錠（現在の適応症：HIV）＆プラケニル錠（現在の適応症：全身性エリテマトーデス・皮膚性エリテマトーデス） ＊新型コロナウイルス感染症におけるロピナビル、リトナビル、ヒドロキシクロロキン硫酸塩製剤3剤併用の有効性、安全性を評価する多施設共同非盲検前向き単群試験 （群馬大学医学部附属病院） https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031190227 ・オルベスコ吸入（現在の適応症：気管支喘息） ＊新型コロナウイルス

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          新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の日本国内における臨床試験解説　目次

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