アイクレポートプラス 1/200で死を招く可能性がある鳥インフルエンザワクチン
軽い概要と感想
中国で1人の死亡者を出したと想定されている鳥インフルエンザ。その対策として作られたワクチンの治験で既に死者が出ました。
1人の被害を防止するための治験で1人の死者を出しました…
治験で200がワクチンを接種し、その内1人が亡くなった。これがこのまま実用されればとんでもない人数の人々が亡くなる可能性があります。狂気の沙汰としか思えません。
＋＋＋
デーヴィッド・アイクの書籍の紹介
デーヴィッド・アイクの新刊が出ていました。彼と翻訳者がこれからも活躍できるように、買って読んでくれたらと思います。
＋＋＋
＋＋＋
1
製品の警告は、ギランバレー症候群および脳症、視神経炎/神経症、部分顔面麻痺、上皮神経障害、血管炎、免疫能力の変化などの他の神経障害を含む1976年の豚インフルエンザワクチンに関連する有害事象を引用しました。
国立アレルギー感染症研究所が実施した最初の臨床試験では、18〜64歳の452人の健康な成人の実験グループが紹介され、そのうち103人が28日間隔で2回の90µgの用量を投与され、その結果、レシピエントの44%が保護免疫応答を発症しました。
ワクチングループの他の成人は、45µg、15µg、または7µgの用量を受けました。製品情報は免疫反応を示していません。しかし、90µg/線量バージョンが備蓄されているものであることを考えると、より少ない量は効果がなかった可能性が高い。
ミネソタ大学の感染症研究政策センターによると、当時の専門家は、季節性インフルエンザワクチンに使用される標準的な15µg用量と比較して、大量投与に懸念を表明した。
試験には18歳未満の人は含まれておらず、この年齢層に対するワクチンの安全性と有効性が未定であることを示しています。
＋＋＋
2
生後6ヶ月のGSKワクチンが承認されました
2013年に6ヶ月の若年の人々のために承認されたGSKのH5N1ワクチンは、サノフィと同じウイルス株から作られました。
GSKの添付文書によると、各成人用量には、11.86 mg DL-α-トコフェロール(ビタミンE)、10.69 mgスクアレン(ナスによると、湾岸戦争症候群のために誤って非難された)、およびポリソルベート80と呼ばれる乳化剤の4.86 mgで作られたアジュバントAS03も含まれています。インサートには、5µgのチメロサールもリストされており、これは2.5µg未満の水銀に相当します。
ワクチンの製造に使用され、用量にまだ存在する他の要素には、オバルブミンまたは胚性鶏卵（少なくとも0.083µg）、ホルムアルデヒド（少なくとも12.5µg）、デオキシコール酸ナトリウム（少なくとも3.75µg）が含まれます。
製品情報によると、小児用量には、各成分の成人量の約半分が含まれています。
FDAによると、18歳以上の成人約2,000人の臨床試験では、GSKワクチンの2回投与（各0.5ミリリットル）レジメンを受けた18歳から64歳の人の91%と65歳以上の74%が適切なレベルの抗体を開発しました。
添付文書は、ギラン・バレー症候群、失神、「脳血管事故」などの有害事象を警告し、肺塞栓症の1つの症例を指摘しています。
3人の被験者は、投与後21日目、29日目、223日目に甲状腺がんを発症した。2人の被験者は多筋痛リウマチを発症し、2人は乾癬を発症し、それぞれ1人は自己免疫性肝炎、セリアック病、頭蓋神経4麻痺、クローン病、顔面麻痺、その他の症状を発症した。
6ヶ月から17歳までの838人の被験者の小児年齢層が臨床試験に参加しました。注射部位の痛み、腫れ、筋肉痛、頭痛、疲労、胃腸炎、発熱、その他の症状の頻繁に報告される症状に加えて、重篤な有害事象には、熱性痙攣の報告と投与7日以内の脱毛症の1例が含まれていました。
6ヶ月から9歳までの子供のための米国以外の8カ国でのランダム化対照試験では、肝炎と鼻咽頭炎の1例(385日目)、虫垂炎の3例(8日目または9日目)、甲状腺癌の1例(84日目)とともに、1人の死亡(42日目)が報告されました。
その他の有害事象には、円形脱毛症(2被験者)、糸球体腎炎(2被験者)、甲状腺機能低下症(2被験者)、特発性血小板減少性紫斑病(1被験者)が含まれていた。
バロンズによると、GSKは最近、パンデミックが発生した場合に世界中の政府に少なくとも2億回分を提供できると述べた。
＋＋＋
3
CSL Seqirusワクチン：200人に1人が臨床試験中に死亡
米国政府の鳥インフルエンザワクチンの備蓄への最新の追加は、2020年に生後6ヶ月以上の乳幼児と成人に承認されたH5N1用のCSL SeqirusのAudenzです。
ワクチンには、CSLのMF59アジュバントが含まれており、9.75mgのスクワレン、1.175mgのポリソルビン酸80、1.175mgのトリオレ酸ソルビタン、0.66mgのクエン酸ナトリウム二水和物、0.04mgのクエン酸一水和物が含まれています。
Nassは、自己免疫を刺激することができるため、MF59を危険だと考えています。「このアジュバントは、他のほとんどのワクチンには承認されていない」と彼女は言った。彼女は、FDAが悲惨な緊急事態に必要なワクチンのためにより多くのリスクを冒す意思があると指摘した。
製造工程の他の成分には、MDCK細胞タンパク質(少なくとも3.15µg)とMDCK細胞DNA(少なくとも10ナノグラム)、どちらも犬の腎臓、セチルトリメチルアンモニウム臭化物(少なくとも4.5µg)とβ-プロピオラクトン(少なくとも0.1µg)が含まれます。
各5ミリリットル(mL)の多用量バイアルには、防腐剤として0.5mLのチメロサールが含まれており、1回あたり25µgの水銀を提供します。
臨床試験の死亡率には、実験群の11人（0.5%または200人に1人）が含まれていたのに対し、プラセボ群では0.1%または1,000人に1人でした。
6ヶ月から17歳までの子供を対象とした試験では、ワクチン接種者の8%がワクチン接種から21日以内に上気道感染症を発症した。
市販後のレポートで指摘された有害事象の中には、リンパ節の腫れ、腫れ、アナフィラキシー、ベル麻痺、痙攣、脱髄、脳炎、ギランバレー症候群がありました。
「200人に1人が死亡し、ピンクの目の症例のためにこのワクチンを接種したい」とナスは言った。「これは、ある悪い決定が丘を転がり、別のものに雪だるまになる方法の例です。
＋＋＋
4
開発中の新しい鳥インフルエンザワクチン
備蓄されたワクチンの有効性に対する懸念が高まるにつれて、製薬会社や政府機関は、現在流通している株によりよくマッチする新しいH5N1ワクチンを開発するために競争しています。
バロンは、米国政府がGSK、CSL Seqirus、サノフィ、モデルナと協力して、最新のH5N1株によりよくマッチするワクチンを開発していると報じた。
MedPage Todayによると、米国、カナダ、欧州連合、WHOに鳥インフルエンザワクチンを供給するための複数年のパンデミック準備契約の受領者であるGSKは、「最新の循環株で更新」、世界中で2億回分を供給する準備ができていると述べた。
2022年10月、CSL Seqirusは、ASPRの生物医学先端研究開発局（BARDA）プログラムの一環として、「パンデミック前」H5N8 A株に基づく別のワクチンを開発していると発表した。
新しいワクチンはMF59アジュバントも使用しています。
バロンによると、H5N8の表面タンパク質の1つは、テキサスの酪農労働者に感染したH5N1の株に似ていると伝えられている。
MedPage Todayによると、CSL Seqirusは、流行中に1億5000万回分のワクチンを提供するために、BARDAとの官民パートナーシップで建設されたカリフォルニアの施設での生産を拡大できると述べた。
サノフィはまた、2019年にBARDAと提携し、サノフィのフルブロック4価ワクチンと同じ組換え技術を使用して「パンデミックインフルエンザの準備を拡大する」ために提携しました。既存の技術を活用することで、同社は
パンデミックワクチンをより迅速に提供できるようになります。
モデルナは2023年3月、鳥インフルエンザワクチンの開発を計画していると述べ、COVID-19ワクチンはH10N8パンデミックインフルエンザワクチンの研究から開発されたと述べた。モデルナは2024年3月の発表で鳥インフルエンザワクチンについて言及しなかった。
しかし、同社は季節性インフルエンザワクチンmRNA-1010について報告し、「第3相試験で一貫して許容可能な安全性と忍容性を実証した」と述べた。
「mRNAワクチン会社が行った季節性インフルエンザに関する以前の研究は有望であり、mRNAワクチンは卵や細胞を使用したワクチンよりも迅速に製造できるため、ここでは良いニュースになる可能性がある」とボリオは述べた。
＋＋＋
「なぜバイオディフェンスプロジェクトと呼ばれるのですか？」
CSL SeqirusとのBARDAの仕事について議論する2023年のグローバルバイオディフェンスの記事へのリンク、Dr.ピーター・マッカローは4月23日に「なぜ鳥インフルエンザ(高病原性鳥インフルエンザ、H5N1)のヒトワクチンはCSLとの米国@NIH @BARDAプロジェクトなのですか?
なぜそれは「バイオディフェンス」プロジェクトと呼ばれるのですか?
デイリーメールは、米国について同様の懸念を提起した。
農務省(USDA)は、武漢ウイルス学研究所のような生物防衛研究所を監督する中国科学院と協力して、鳥インフルエンザウイルスのより毒性のある株を開発し、表向きはワクチンの開発を支援しています。
ホワイトコート廃棄物プロジェクトは、2021年4月に始まる多数の研究プロジェクト契約を示す2月の投稿で、USDA-中国プログラムの詳細を開示した。
4月12日、超党派の国会議員グループは、USDA長官のトム・ヴィルサックに「アメリカの納税者によって資金提供されたこの研究は、国家安全保障と公衆衛生を脅かす危険な新しい実験室で作成されたウイルス株を生成する可能性がある」という手紙を送った。
博士緊急治療室のディレクターであり、元テキサス州保健福祉省諮問評議会のメンバーであるリチャード・バートレットは、4月10日の「The Defender In-Depth」のエピソードで、鳥インフルエンザウイルスに関する機能向上研究が現在の発生の原因である可能性があるか、将来のパンデミックを引き起こす可能性があることを示唆した。
「私たちが経験したすべてのことと、すべての人命の損失と破産と経済への損害、COVIDで破壊された家族の後、なぜあなたは機能利益の研究を続けるのですか?」彼は尋ねた。
ナスはコーベットに鳥インフルエンザワクチンの推進に懐疑的だと語った。「緊急事態が発生し、ワクチンが迅速に展開されるたびに、それは災害をもたらしました」と彼女は言いました。
ナスは、公衆衛生当局が推進する中央集権的な解決策に頼らないように警告した。
「彼らは、彼らがあなたのために作った解決策を得ることができることを望んでいます」と彼女は言いました。「彼らは、あなたが自分のためにそれを望むかどうかを決定する代理店を持っている場所で、それが広く配布されることを望んでいません。...怖がらないで。これは詐欺です。
応援ありがとうございます(*^-^*) この応援資金で今後の活動資金に当てさせていただいて、より充実した記事の作成を頑張らせていただきたいと思います。