[決算カンファレンスコール] $BIIB Biogen (BIIB) Q2 2022

オペレーター

おはようございます。本日のカンファレンス・オペレーターを務めますケイティと申します。それでは、バイオジェン第2四半期決算説明会およびファイナンシャル・アップデートに、皆様をお迎えしたいと思います。それでは、IR担当のマイケル・ヘンク氏に電話をお繋ぎしたいと思います。

ヘンケさん、会議を始めてください。

マイケル・ヘンケ -- インベスター・リレーションズの責任者

おはようございます、バイオジェンの2022年第2四半期決算説明会にようこそ。始める前に、皆様にはbiogen.comの投資家向けセクションで、GAAPベースの財務指標と、本日ご説明するGAAPと非GAAPベースの財務指標の調整表など、業績発表と関連する財務表をご覧いただくことをお勧めします。財務情報は表1および表2に、GAAPベースの財務指標と非GAAPベースの財務指標との調整表は表4に記載しています。非GAAPベースの財務結果は、当社の事業の継続的な経済性をよりよく表しており、当社が社内でどのように事業を管理しているかを反映していると考えています。

また、この電話会議における議論に関連するスライドを当社ウェブサイトに掲載しています。なお、この見通しは、当社の現時点における期待や確信にもとづくものです。これらの記述は特定のリスクや不確実性を内包しており、当社の実際の業績はこれらと大きく異なる可能性があります。詳細については、当社のSEC提出書類で説明されているリスク要因をご参照ください。

本日の電話会議では、CEOのMichel Vounatsos、研究開発部門の暫定責任者のPriya Singhal、およびCFOのMike McDonnellが参加します。なお、この電話会議での質疑応答は1件に限らせていただきます。それでは、ミシェルに電話をかわります。

ミシェル・ヴーナトス -- 最高経営責任者

皆さん、おはようございます。バイオジェンは第2四半期も順調に業績を伸ばし、通年の財務ガイダンスを引き上げることができました。今回の成果は、患者さんと株主の皆様のために、長期にわたって新たな価値創造を推進するための重要なステップであると考えています。まず、エーザイとともに、米国で早期アルツハイマー型認知症治療薬「lecanemab」の優先審査権を取得しました。

は、早期アルツハイマー型認知症治療薬として優先審査に指定されました。来年1月6日までにFDAの決定がなされる見込みです。また、これと並行して、秋に予定されている第3相のリードアウトを楽しみにしています。さらに、Sage社とともに、産後うつ病におけるポジティブなデータを報告しました。

SKYLARK試験は、大うつ病を対象とした4つのポジティブなランダム化比較試験と並んで、PPDにおけるズラノロンの可能性を裏付ける2つ目のポジティブな第3相試験となりました。私たちは、ズラノロンに大きなチャンスがあることを裏付ける証拠が数多く存在すると考えています。しかし、イノベーションを追求することに挫折はつきものです。そして、統合失調症を対象としたBIIB104の第2相試験がポジティブでなかったことを知り、私たちはがっかりしています。

私は、前回の電話会議で説明した当面の事業上の優先事項に焦点を当て、プリヤが研究開発における最近の進捗状況を、マイクが第2四半期の業績について説明します。まず、当社は引き続き研究開発ソースを最も可能性の高いプログラムに集中させるとともに、パイプライン全体のリスクプロファイルのリバランスを目指しています。例えば、産後うつ病を対象としたズラノロンについては、SKYLARK試験の結果を受け、承認申請を加速させる予定です。また、アルツハイマー病の抗タウ抗体BIIB076やALSの低分子XPO1阻害剤BIIB100など、成功率が低いと思われる研究開発プログラムを終了させました。