インフルエンザ点鼻ワクチン"フルミスト点鼻液”：安全性をアピールし集団免疫を狙う作戦
インフルエンザ点鼻ワクチン「インフルエンザの予防」を適応として国内製 造販売承認を取得とのことでマスコミで紹介されていた
初回だけでもSLITの如く、医療機関内で点鼻させて副作用チェックして返すとかなるのだろうか？具体的実施事項の詳細わからないが・・・
系統的レビューだとA1H1のみ中和抗体増加確認とやや心もとないが、集団的免疫を狙うのであればそれもありかなと・・・
フルミスト®点鼻液
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202303/20230327_J1.pdf
これと同じ製品なのだろうか？
Bingに聞いてみたが、適用年齢など誤りあり
結局、CDC、FDA頼りに・・・
適用年齢層が“2−49歳”と幅広で、日本と異なる。
生ワクチンとして取り扱うため、妊娠、免疫不全などでは投与不能
注意事項として、5歳以上の喘息、重篤な流感合併症リスク高い場合（肺疾患、isolated hypertension以外の心疾患、腎疾患、肝疾患など）、ギランバレー後6週間以内など
系統的レビュー・メタアナリシス
Perego, Giulia, Giacomo Pietro Vigezzi, Giulia Cocciolo, Federica Chiappa, Stefano Salvati, Federica Balzarini, Anna Odone, Carlo Signorelli, and Vincenza Gianfredi. “Safety and Efficacy of Spray Intranasal Live Attenuated Influenza Vaccine: Systematic Review and Meta-Analysis.” Vaccines 9, no. 9 (September 7, 2021): 998. https://doi.org/10.3390/vaccines9090998.
LAIVの有効性についての定性的評価のみ記載
今回のレビューに含まれる22件の研究のうち、18件がLAIVワクチンの有効性を検証している（81.8％）。最も頻繁に使用された臨床検査は、血球凝集阻害法（HAI）で、対象研究の17件（94.4%）で採用され、次いで酵素結合免疫吸着法（ELISA法）で、18件中8件（44.4%）、最後にマイクロ中和試験（MN法）で、18件中6件（33.3%）で使用されています。肺炎、インフルエンザ、またはILIによる入院の発生率を推定して有効性を評価した研究は1件のみで、その結果、ワクチン未接種者では発生率が高く、次いでLAIV接種者、一方、IIV接種者では入院率が最も低いことが記録された［52］。
同じ臨床検査が実施された場合でも、データは異なって報告され、例えば、ワクチン接種前と接種後の抗体価の2倍の増加や幾何平均抗体価（GMT）の評価が行われたため、著しい異質性が動機付けられました。メタ分析評価では、抗体価の4倍上昇が最も一般的であったため、抗体価の4倍上昇を考慮した（補足資料 Table S3）。
Translated with DeepL
Chat-GPT4による長いまとめ
本研究では、LAIV（生ワクチン）の鼻腔スプレーの有効性と安全性を評価する初めての系統的レビューおよびメタアナリシスを行いました。合計で22件の研究を特定し、そのうち18件でLAIVの有効性、16件でLAIVの安全性を評価しました。特に、抗体価の4倍増加という有効性に焦点を当てた結果、LAIV鼻腔スプレーはプラセボに比べて高い確率でセロコンバージョンが認められましたが、これはA/H1N1型に限定され、かつ健康な成人に限定されていました。A/H3N2型などの他の型では、この所見は確認されませんでした。また、LAIVの安全性に関しては、すべての研究でプラセボと比較し、非常に高い安全性が示されました。ただし、咽頭痛、鼻閉、鼻水などの局所症状では、介入群の発生率がプラセボ群よりも有意に高かったことに注意が必要です。
しかし、このレビューでは、特に脆弱な被験者を対象とした無作為化対照試験が特定されなかったことが、知識の重要なギャップとなっています。また、研究の地理的分布については、アメリカ、アジア、ヨーロッパ、アフリカとほぼすべての国がカバーされていましたが、アフリカでの研究数が最も少なく、先進国と発展途上国の間に不均衡があることが示唆されました。
インフルエンザ予防は、低いワクチン接種率だけでなく、利用可能なワクチンの固有の特性やウイルス自体のために、今後も公衆衛生上の主要な懸念事項となります。ワクチンの特性は、2013年から2016年のシーズンのLAIVの低い効果を証明するように、主要な問題点の1つです。インフルエンザウイルスの遺伝子のランダムな変異は、免疫系が認識できなくなるHAおよびNAと呼ばれるウイルスの表面タンパク質の変化を引き起こします。このプロセスは「抗原ドリフト」と呼ばれ、インフルエンザワクチンキャンペーンの管理を複雑にし、毎年ワクチンを更新し、全人口にワクチンを再接種する必要性を生じさせます。一方、「抗原シフト」と呼ばれるもう一つのプロセスがあり、ウイルスのHAとNAタンパク質に大きな変化が生じることで、より稀ではあるものの、潜在的なパンデミック効果を引き起こす可能性があります。この高いウイルスの変異は、十分で適切なワクチン調達と効果的なワクチン接種戦略の両方において公衆衛生に大きな課題をもたらします。大規模な人口が免疫されると、間接的な効果がわずかな追加の利益をもたらすと想定されている場合でも、その差が大きくなる可能性があります。この観点から、鼻腔スプレーの投与が容易に受け入れられることを考慮すると、可能な限りの状況と対象者を対象としたインフルエンザワクチンの定期的な投与が、流行の抑制に大きく寄与するでしょう。
LAIVの安全性に関しては、健康な成人はプラセボと比較して有害事象のリスクが高くないことが報告されており、新たなターゲットに展望が開けています。LAIVは管理が容易で、最小限の侵襲性があります。これはワクチンの受け入れを高めるのに役立つでしょうか。適切な情報の伝達と一般人に対する広範な知識の普及が重要です。インフルエンザワクチンの接種率は達成しきれていませんが、COVID-19パンデミック中にインフルエンザワクチンに対する関心が高まりました。COVID-19ワクチンがまだ利用できない状況で2020/2021年のインフルエンザワクチンキャンペーンが実施されました。このコンテキストで、インフルエンザワクチンの需要が急増し、過去最高の接種率が達成されましたが、調達の問題やワクチンの不足も引き起こしました。この状況では、特に健康な成人を対象にしたLAIVの使用を拡大することが有益でしょうか。また、LAIVスプレーワクチンは自己投与も可能であり、注射によるワクチン接種キャンペーンの計画、組織、実施に通常必要とされる労力を軽減し、一般的に存在する注射針への恐怖を克服することができます。
本レビューの結果は、ワクチン接種の受け入れを促進し、インフルエンザ予防の公衆衛生上の問題を改善する可能性があります。LAIVは、鼻腔スプレーによる投与が容易で、非侵襲的であるため、ワクチン接種の受け入れを高める可能性があります。適切な情報の伝達や一般人に対する知識の普及が重要です。また、インフルエンザワクチンの接種は、接種された個人だけでなく、間接的な保護（「集団効果」または「集団免疫」）を提供することを考慮する必要があります。大規模な人口が免疫されることで、間接的な効果がさらなる利益をもたらす可能性があります。この観点から、鼻腔スプレー投与が容易に受け入れられることを考慮し、可能な限りの状況と対象者を対象としたインフルエンザワクチンの定期的な投与が、流行の抑制に大きく寄与することが期待されます。しかし、本レビューの結果を解釈する際には注意が必要です。我々は、投与されたワクチンに含まれる血清型と各インフルエンザシーズンで循環する血清型とのマッチングを評価していません。さらに、多くの場合、研究では被験者が介入群または対照群に割り当てられる前に抗体価を検証していません。今後の研究では、これらの要因に注意を払いながら、LAIVの効果と安全性に関するさらなる情報を収題の解決につながるでしょう。また、ワクチンの接種率を向上させることで、集団免疫効果が生じ、他の人々にも間接的な保護が提供されることになります。これは、インフルエンザの流行を効果的に管理し、感染症の拡大を防ぐ上で重要な役割を果たします。
さらに、鼻腔スプレーによるLAIVの投与が自己投与可能であることを考慮すると、通常の注射によるワクチン接種キャンペーンで必要とされる計画、組織、実施の努力を軽減することができます。これは、一般的な針恐怖症を克服し、ワクチン接種の受け入れを高める助けとなるでしょう。
本レビューの結果は、インフルエンザ予防の取り組みにおいて、LAIVの有望性とその潜在的な利点を示しています。しかし、引き続き課題も存在し、特定の集団に対する効果と安全性の評価、適切な情報伝達や普及、そしてインフルエンザワクチン接種率の向上を目指す努力が必要です。
今後の研究は、LAIVの効果と安全性をさらに検証し、その有効性を最大限に引き出すための適切な対策を講じることが重要です。これにより、公衆衛生上のインフルエンザ予防の取り組みが強化され、社会全体の健康状態が向上することが期待されます。
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