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規格要求事項の私的解釈:「8.5.1 製造及びサービス提供の管理 e) 必要な適格性を含め,力量を備えた人々を任命する。」(小林製薬、アグリフーズ、吉田屋)
課題:適格性のある人材とは(相互依存する規格要求事項) ■適格な人材とは 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 組織は,製造及びサービス提供を,管理された状態で実行しなければならない。 管理された状態には,次の事項のうち,該当するものについては,必ず,含めなければならない。 ・・・ e) 必要な適格性を含め,力量を備えた人々を任命する。 製品サービスを実現するためには、それにふさわしい人を配置しなくてはならない。 きわめてまっとうな論である。 しかし、「ふさわしい」と