【医療機器】両耳120万円！最新海外製補聴器を試してみた/新規制対応！CBD/THC測定/老化をストップNMN
石破さんが５度目の挑戦で
総理大臣になることがほぼ確定！
マーケットは、早くも反応
石破さんは、超低金利反対なので、
利上げをするとの予想から、
自民党総裁選直後、
為替はいきなりの円高ドル安
１４６円→１４２円
これを「石破ショック」
と騒ぐ人がいますが、
海外製品や輸入原材料が
安くなるので、
私は、非常にありがたいです。
１円も使わないで、
４円も円高にした石破さん、
ある意味、すごいです。
さて、先日、
最新の海外補聴器を試せると
話題の補聴器屋さんに行ってきました。
補聴器は、
クラス２の管理医療機器です。
今回は、そのお話
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【今日のYouTube】
景表法：イメージ調査のNo1表示はNG！
https://youtu.be/Mlsf71c6cho
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【両耳120万円！
最新海外補聴器を試してみた】
人間の可聴域は、
２０ヘルツ～２０キロヘルツ
と言われていますが、
加齢により、
特に、高音が聞き取り
づらくなります。
試しに、下記動画で、
自分の耳年齢を調べてみてください。
ピーーーーンという
高周波音が流れます。
（有線のヘッドフォン、
イヤホンがおすすめ。音量注意）
https://youtu.be/Cehdu3r4Ees?si=FkhP0h44siw8FCpO
私は、１２キロヘルツ＝５０才
あたりまでしか聞こえません。
あるコンビニや公園では
若者が聞こえる
「１６キロヘルツ以上の音」を
スピーカーで流して、
たむろする若者を追っ払って
いるそうです。
なんと、
それ専用の若者撃退装置？
まであります！
https://www.skklab.com/archives/6484
さて、難聴が進んでいる
８０過ぎの義理の両親を連れて
行ったのは、
吉祥寺の「大塚補聴器」
海外の補聴器を３か月間
無料で試すことができる
というＰＲに魅力を感じ
予約しました。
まず、現在の聴力検査
結果は、両親とも、
２～４キロヘルツ帯が
がっつり凹んでいました。
つまり、ここが凹んでいると、
人が話しているのは分かるけど、
何と言っているのかが分からない。
という状態になります。
外国語を聞いているような
感じかなと思います。
なので、補聴器はマスト！
となります。
ちなみに、医療機器でない
集音器と補聴器の違いは、
個別の聴力に合わせた
周波数調整（トーンコンロール）
をどこまでするか？
というところに、
薬事上の違いがあります。
なので、
聴力検査の結果、
個別に周波数調整→補聴器
聴力検査なしで、
万人向けに調整→集音器
という区分になりますが、
しかし、最近は、
機器の性能が上がってきているため、
この辺の境界線が、
明確ではなくなってきています。
アップルは、
新型Airpods Pro3に、
AI補聴器機能を導入する
との噂もあります。
さて、聴力検査を終え、
耳と脳の構造の話を聞いたら、
いよいよ補聴器の
フィッティングになります。
大塚補聴器さんでは、
・シグニア（WSオーディオロジー）
・オーティコン（デマント）
・スターキー（スターキー）
・フォナック（ソノヴァ）
・リサウンド（GNヒアリング）
・ワイデックス（WSオーディオロジー）
という
６つの海外製品を扱っています。
ちなみに、父は、リオネット
という国産の補聴器を使って
いましたが、
あまりにも意思疎通ができないので、
「医療機器なら海外製品！」
という私の強い説得で、
今回のお試しとなりました。
で、まずは、王道の製品
・シグニア（WSオーディオロジー）
をお店の方が選んでくれました。
この製品は元シーメンスで、
補聴器で140年以上の歴史あり。
で、両耳にシグニアを装着。
かなり小さくて軽いので、
両親は驚いていました。
チューニングは、
お店の方にお任せです。
父、母、ともに、
左耳の聴力が著しく
落ちていました。
右耳も年齢なりに、
聴力が落ちており、
両耳装着が必須でした。
結果、かなりスムーズに
会話ができるようになり、
両親も、急に顔が晴れやかで、
元気になったように見えました。
これからは、
３か月のリハビリだそうです。
今まで聞こえなかった音が
聞こえるようになったので、
しばらくは、脳のトレーニングを
しないといけなんだそうです。
なんと、
週１で通うんだそうです！
機器の調整が合っているか？
ほかの補聴器の方がいいのか？
などを試すんだそうです。
問題はその価格
お試しで借りた製品は、
片耳６０万円！
両耳だと１２０万円！！
うーん、高い！
しかし、
５年使うとすると６０か月、
片耳１か月１万円
両耳１か月２万円
そう考えると、
高くはないかなとも。
ちなみに、
医療機器に参入したい
という会社さんのサポートも
いたしますので、ご相談ください。
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【「健康被害連絡フローチャート」
の変更届出サポート】
機能性表示食品の
「健康被害の連絡フローチャート」
の変更届出は、
すべての届出製品（撤回除く）に関し、
10月中までにする必要があります。
意外と落とし穴があって、
変更届出をしたことがない方は
ちょっと大変だと思います。
この変更届出作業を
サポートしますので、
ご相談ください。
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【ＣＢＤ製品のＴＨＣ測定】
先日、９/２４～２６に、
国際ヘンプ会議が開催され、
私は、
９/２６(木)９：００～１０：００
「ＣＢＤ製品の薬事規制」
というテーマで登壇しました。
かなりオフレコなお話をしたので、
びっくりされた方も多かったようです。
そのヘンプ会議で一番の
ホットイシューになったのが、
ＴＨＣの含有量です。
厚労省は、12/12以降、
ＴＨＣの含有上限は下記と決定しました。
油脂（常温で液体であるものに限る）
と粉末（原料）：
10ppm（10mg/kg、0.001％）以下
→ＣＢＤオイル、ＣＢＤ原料はこれ
水溶液（飲料）：
0.1ppm（0.1mg/kg、0.00001％）以下
→12/12以降、ＣＢＤビール、
コカ・コーラのヘンプシード飲料
「Chill Out」などはこれ
上記以外のもの
（加工食品、菓子、化粧品、ペット用品など）：
1ppm（1mg/kg、0.0001％）以下
→グミ、クッキー、チョコなどはこれ
新規制に対応した
ＣＢＤ/ＴＨＣ測定、ご相談ください。
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【ミトコンドリアまんが】
世界で唯一！
ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」連載中！
第２９６回
「品位を損なう値引き！」
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【日本初！老化をストップ！
ＮＭＮ機能性表示食品】
今回、機能性表示食品として
受理されたのは、
私が届出をした
機能性表示食品検定協会の
「機能性表示食品ＮＭＮ」
という商品で、
１日あたりのＮＭＮ摂取量は、
ＮＭＮの機能性表示食品としては、
最大の３００ｍｇとなっています。
https://db.plusaid.jp/foods/J332
機能性表示食品検定協会としては、
20倍高吸収イタリアケルセチンの
「延寿花ケルセフィット」
https://db.plusaid.jp/foods/G1418
についで、２商品目の受理です。
皆さまのＮＭＮの
機能性表示食品の届出の
お手伝いもしますので、
お気軽にご相談ください。
なお、ＮＭＮに関しては、
YouTubeでも解説しています。
https://youtube.com/live/RU-wZcTR5A0
＊＊＊＊＊
【一緒に本を出版しませんか？】
健康食品の
「シェア・パブリッシング企画」
大反響です！
この企画は、簡単に言うと、
効果があるのだけれど、
薬事の壁で効能効果をはっきり
言えない成分を
薬事医療コンサルタントの持田が
【薬事を回避した内容】でライティングし、
複数成分のエビデンス、臨床例を
紹介していくというオムニバス本です。
ＣＤでもありますよね
オムニバス
・夏に聞きたいＪ－ＰＯＰＳ
・カフェ向けＪＡＺＺ
・ボサノバアレンジのロック
とか、あのイメージです。
１成分で１冊の本を作るのは、
大変ですが、
数社で費用を分担して出版する
しかも、私の薬事コンサル付き！
日本先制臨床医学会の
愛知医科大学の福沢名誉教授も
「いい企画だ！」
と絶賛していただいていますので、
帯の推薦文を書いてもらおうかな
と思っています。
タイトル（仮）：
間違いだらけのサプリメント選び
～薬事コンサルタントがこっそり
教える本当に効く６つの成分～
著者：持田騎一郎（薬事医療コンサルタント）
監修：一般社団法人 日本先進医療臨床研究会
出版社：健療出版
https://kenryo.site/
発売予定日：２０２５年１月
価格：未定
しかも、
書店、Amazonでも売られる商業出版です。
基本、取材とライティングは
私と健療出版ライターがします。
■内容：
第一章「話題の成分光と闇」：
持田が機能性表示食品、紅麹、CBD、
NMN、エクソソームなど
最近話題の成分についての裏表を語ります。
（約40ページ）
第二章以降：「本当に効く成分はこれだ」
成分ごとに効能効果、臨床例を紹介。
（１成分約40ページ）
持田と健療出版がライティングをします。
YouTube動画（ZOOM録画）：専門家、医師への取材をし、
成分ごとの章の終わりに、QRコードリンクを貼ります。
■取材費用（税別）：
RCTジャパンの薬事コンサル先のお客様限定
（薬事広告コンサル契約は、半年60万円）
８月中のお支払い：１成分（１社）50万円
９月中のお支払い：１成分（１社）70万円
10月中のお支払い：１成分（１社）90万円
特典：完成本50冊を無償提供
追加購入は、10冊単位で20％OFF
詳しくは、
https://www.rctjapan.org/
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【末期がんを８０％治す
「赤木メソッドとは？」】
https://note.com/mochidakiichiro/n/n4641f3c24bf3
＊＊＊＊＊
バイデンさん、これをやったら？
パーキンソン病が１時間で劇的改善！
https://youtube.com/shorts/Y2jWS_OmJLw
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【ラーニングエッジMBS1
最強のマーケティング】
「絆徳経営」を提唱する
清水康一朗 社長
人と社会によいことをする
会社経営
それが、絆徳経営
このメルマガ読者の方も
ご参加いただいています。
ラーニングエッジMBS1
今後の予定です。
■日程：2024年
・10/8(火)～10(木)
・11/13(水)～15(金)
・12/3(火)～12/5(木)
■講座時間（仮）
・1日目：10:00～19:30
・2日目：9:00～19:30
・3日目：9:00～18:00
※毎日、死ぬほど宿題が出ます！
■開催場所：
ハイブリッド開催
（リアル/ZOOMオンライン）
リアル会場：西新宿（基本）
本セミナー参加申し込みは、下記
https://learningedge.jp/mbs100th/
３時間の無料体験の申込は、下記
https://lp.seminars.jp/mbs/pv3/index.php?route=bp6277hs
＊＊＊＊＊
【豚肉の機能性表示食品、受理！】
弊社が届出サポートした
日本農産工業「三ツ星たまご」に続き、
https://db.plusaid.jp/foods/I1419
クリマ「氷温熟成氷室豚１４日熟成 特選」が、
悪玉（LDL）コレステロール抑制で
受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/J98
氷室豚は、高級焼肉店の
叙々苑の游玄亭で提供されるほどの
ブランド豚肉ですが、
疲労感軽減、記憶力維持、判断力維持で、
すでに、機能性表示食品になって
いましたが、
https://db.plusaid.jp/foods/E433
新たなＳＲを作成したことにより、
新機能が追加されたのです。
生鮮の機能性表示食品の
届出もご相談ください。
＊＊＊＊＊
日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
プレス・リリースは、
原則、広告ではありませんが、
PR TIMESのようにアーカイブされる
ネット系PR配信の場合は、広告になり、
薬機法、景表法の規制を受けます。
そんなプレスリリースの特性を利用した
健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。
【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社
（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載
＋SNS拡散（X(Twitter)、Facebook）
ご相談ください。
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【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
あなたが薬事添削をしたい広告
または、こちらの課題広告を見ながら、
マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
通常の薬事コンサル会社は、
ノウハウの流出を恐れるので、
こんなことはしません。
１回１時間（ZOOM）の回数券制とし、
リーズナブルな価格にしました。
１回券 １９,８００円（税込）
たぶん、「時間制の薬事チェック」
という仕組みは、日本初なのでは？
ちなみに、
広告添削のないZOOM１時間面談にも
ご利用いただけます。
試しにどうぞ。
https://www.rctjapan.org/kakyo/
＊＊＊＊＊
【味の素グリナのPRISMA2020 SR受理！】
さて、消費者庁の審査官が変わり、
細かい不備指摘を受けていた
PRISMA2020のSRですが、
ようやく、弊社制作の
味の素さんのグリナの
PRISMA2020 SRが受理されました。
https://db.plusaid.jp/foods/I1356
https://db.plusaid.jp/foods/I1362
これで、一安心。
この後、続々と受理されると思います。
PRISMA2020でお困りの方は、
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
「がん経済新聞」
「がん」の治療、予防に関する
最新ニュースを経済視点で集めています。
＊＊＊＊＊
【アンチドーピング認証で安全性証明】
紅麹事件のあおりで、
「健康食品の安全性の担保」
が求められています。
そこで、私がオススメするのは、
弊社が窓口をしている米国BSCGの
アンチドーピング認証を取り、
ロットごとでチェックをすることです。
アンチドーピング検査？
と不思議に思う方もいる
かもしれませんが、
私が知る限り、
手軽に、多くの危険成分を
一括測定できる方法が、
これ以外にないからです。
BSCGでは、505種類の医薬品成分、
麻薬成分の一括測定が可能です。
（WADA禁止リストの薬物296種類と
WADAリスト以外の危険薬物209種類、
2023年3月現在）
BSCGのアンチドーピング認証は、
何がいいのか、よく分からない、
「モンドセレクション金賞」
よりも箔がつきますし、
アスリートへの安全性も訴求できます。
また、BSCGのマークを使わない、
分析だけの検査もお受けしています。
コンタミ対策のため、
ロットごとの分析が必要です。
どうぞ、ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【老化細胞を除去して花粉対策】
スギ、ヒノキの次は、シラカバ？
花粉症薬の効果を高める
日本初の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」
絶賛発売中！
BSCGのアンチドーピング認証も取得！
アスリートの方も安心して、
ご利用いただけます。
定期購入なら特定感染症入院保険付き
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=kishida
＊＊＊＊＊
【「延寿花ケルセフィット」BSCGの再検査合格！】
弊社で販売している
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
おかげさまで、BSCGの2年目の再検査をパスし、
アンチドーピング認証2024年の更新ができました！
Newsweekでも紹介されました！
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2023/12/bscg1218.php
BSCG認証を取りたい商品
（健食、化粧品、ペットフードなど）
があれば、ご相談ください。
野外で活動するアスリートも、
花粉症の人が多いと聞きまます。
マラソンや、駅伝で、マスクなんかできないし、
うかつに花粉症薬を飲むと、
ドーピング検査にひっかります。
延寿花ケルセフィットは、
老化細胞を除去することで、
単体での使用でも、
くしゃみ、鼻水を軽減することが、
臨床試験で確認されています。
https://www.amazon.co.jp/dp/B0CP64S2QT?psc=1
使ってよかったら、
是非、是非、是非、
高評価レビューをお願いいたします。
＊＊＊＊＊
【LINEオープンチャット】
私が管理運営している
LINEオープンチャットです。
「がんサバイブ・クラブ」265人
https://bit.ly/41YEe3Q
がん患者、がんサバイバー、そのご家族、友人、
医師、がんに興味ある人による
「がん治療」の情報を交換する部屋
「花粉症なんとかして！」369人
https://bit.ly/3Je1eTN
文字通り、花粉症でお悩みの方の
阿鼻叫喚のメッセージあふれる部屋
「薬事の部屋」391人
https://bit.ly/3F7jrQ6
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薬事のご相談に乗っています。
LINEオプチャは参加費無料ですので、
お気軽に参加してみてください。
＊＊＊＊＊
【元々放送局のプロデューサーだった私が
なぜ、薬事コンサルになったのか？】
https://youtu.be/acgMWcSMlkU?si=I9im6XKXQBPcLPua
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