Pfizer社の資料に、「COVIDワクチンの95%の有効性という主張は完全に誤りであること」、及び、「胎児に害を及ぼすこと」を示す記述は存在しません。
＊＊＊2022/05/13追記があります＊＊＊
Pfizer社の文書は、COVID-19ワクチンの95%の有効性という主張が「完全に誤り」であることを証明するでしょうか？いいえ、それは真実ではありません。ワクチンが胎児を傷つけるというのも事実ではありません。ソーシャルメディア上のミームで引用された95％の有効性の主張は、実際の研究結果の小さな誇張ですが、ワクチンの緊急使用承認（EUA）とライセンス取得のために提出されたPfizer社の文書は、それが少なくとも「COVID-19疾患を防ぐために91％の効果」だったことを示していると、FDAは述べています。FDAもPfizerも、このワクチンは今のところ妊娠中の母親とその胎児にとって安全で効果的であることが証明されているとしています。
この主張は、2022年5月6日、「彼らは嘘をつき、私たちは正しかった。真実は常に勝つ。」と題するインスタグラムの投稿’（Instagram側にて削除済）に掲載されました。冒頭は以下の通り：
P-Lie-Zerはまた8万ページの文書を投下した。
95%の有効性という主張は完全に誤りだ。実際の数値は12％程度である。1週間ほどで、その12％の効能は1％未満に低下する。
1％にも満たない効能の製品を飲まなかったために、私は生活の糧を失った。
2022年5月9日のインスタグラムでは、以下のような投稿がありました：
その他のミーム
この主張の類似バージョンは、ソーシャルメディアやミームを特集したウェブサイトで出回りました。以下は2022年5月5日、America's best pics and videosに掲載されたものです：
以下は2022年5月5日、Facebookに投稿されたものです：
沢山の文書
ソーシャルメディアの投稿で言及されたPfizer社の文書は、製薬会社が毎月少なくとも55,000ページのワクチン審査文書を公開しなければならないという現在進行中の情報公開法訴訟の一環として公開されました。FDAによるPfizer社製COVIDワクチン（別名Comirnaty）の承認の詳細は、FDAのウェブサイトで公開されています。2022年5月9日、Lead Storiesへの電子メールで、FDAは次のように述べています：
現在までに、FDAとCDCは、FDAが承認・認可したCOVID-19ワクチンの投与後に胎児に害を及ぼすという安全性のシグナルを確認していません。COVID-19ワクチンを含む全てのワクチンと同様に、我々はワクチンの安全性について注意深く監視を続けていきます。なお、CDCは1月にVaccine Safety Datalinkに関わる研究の報告書を発表しています。それによりますと、大規模な多施設共同レトロスペクティブ・コホート研究において、妊娠中のCOVID-19ワクチンの接種は、早産や出生時低体重のリスク増加とは関連がありませんでした。これに関する詳細は、CDCのウェブサイトから入手出来る1月のMMWR《Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth -- Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020-July 22, 2021》（妊娠中及び早産・低出生時体重児出産におけるCOVID-19ワクチンの受領--8つの統合医療機関、米国、2020年12月15日～2021年7月22日) を参照して下さい。
Comirnatyの有効性については、Pfizer社が提出したライセンス（承認）を裏付ける臨床試験のデータにおいて、ワクチン群ではCOVID-19が77例、プラセボ群ではCOVID-19が833例発生し、91％の予防効果を示しました。認可を裏付けるデータの詳細については、本ワクチンの《Summary Basis for Regulatory Action（規制措置の概要根拠）》をご覧下さい。
2022年5月6日、Lead Storiesへの電子メールで、Pfizer社広報は、同社のCOVID注射について以下のように述べています：
このワクチンは妊娠中の母親にとって安全かつ有効であることが示されており、WHOや米国CDC等、世界中のグローバルな保健機関によって推奨されています。
数多くの専門家による研究及び実世界でのエビデンスにより、Pfizer/BioNTech社製のCOVID-19ワクチンは安全かつ有効であることが証明されています。臨床データおよび実世界データは、Pfizer/BioNTech社製COVID-19ワクチンが、既知の全ての亜種を含むウイルスに対して高いレベルの防御力を提供することを現在も示していますが、両社は引き続き科学に基づき、パンデミックの進展に応じて必要となる新しいワクチンアプローチ及び養生法を探求しています。我々は、利用可能な全てのデータを収集・評価し、規制当局や保健当局とのオープンな対話を続け、ウイルスの進化に伴うCOVID-19ワクチン戦略への情報提供に役立てたいと考えています。
Pfizer/BionTech社製のCOVID-19ワクチンは何億人もの人々に接種されており、全ての認可グループに対するワクチンの安全性プロファイルと有効性は引き続き良好です。
ワクチンの第3相試験の終了時点で、「COVID-19に対して95％の有効性がある」と判断されたと、2020年11月18日のPfizer社のプレスリリースで発表されました。新型の出現でワクチンの重症化に対する有効率はやや低下していますが、インペリアル・カレッジ・ロンドンのモデリングによりますと、ブースター付きのファイザー製注射は、デルタに対する約97％に対し、オミクロンに対しては約85.9％の有効性があるということです。
CDCは、妊娠中や授乳中の女性を含む5歳以上の全ての人にCOVIDワクチンの接種を推奨しています。
COVID-19の予防接種は、妊娠中、授乳中、現在妊娠を試みている人、将来妊娠する可能性がある人に推奨されています。
妊娠中の人は、COVID-19ワクチンの接種時期になったらCOVID-19ブースター注射を受けるなど、常に最新の情報を入手する必要があります。
妊娠中のCOVID-19ワクチン接種が安全で効果的であることを示すエビデンスが構築されつつあります。
Lead Storiesは以前、COVID-19ワクチンが妊婦やその胎児に有害であるという主張を否定しています。
12%以上の有効率
Pfizer社のCOVID注射が、新しい亜種があってもワクチン効果（VE）率が80％以上だとしたら、ミームの12％という数字はどこから来たのでしょうか。2022年5月5日のCOVID Data Scienceブログで、統計学の博士号を持ち、ペンシルバニア大学ペレルマン医学部生物統計学・疫学・情報学部の生物統計学部長を務めるJeffrey S. Morris氏は、この誤報は調査ジャーナリストSonia Elijah氏のsubstackの投稿から来たようだと述べています。彼女の主張は、2020年12月10日のEUAを決定するワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会（VRBPAC）会合のための2020年12月のPfizer FDA説明文書に基づいていると述べました。
彼女は、プロトコルにある「疑われるが未確認なケース」とは、事前に設定された大規模なリストの中に特記されているPCR検査のきっかけとなる症状があったので、PCR検査を受けたが陰性だった人のケースということを認識していないという間違いを犯しているようです。
➡プロトコールを見ると分かりますが、重篤なケースと見做さない場合は、陰性だったら、それ以上の検査は受けさせていないという意味で『未確認』としたんでしょうね。言葉の定義が曖昧過ぎます。
FDAの説明文書の著者は、PCR検査が陰性であった患者に対して「疑われるが未確認なケース」という言葉を選びましたが、これはこの混乱を招き、多くの人々にその意味を誤解させるような不適切な選択であったと言えます。
つまり、Pfizer社製ワクチンの「本当の有効性」が12％であると示唆するSonia Elijahの主張は、2021年1月に遡る古いものであり、誤ったものです。
【2022/05/13追記：Sonia Elijahなる #自称ジャーナリスト が かなり #DQN な件】
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