275. 小児近視進行に対するアトロピン0.01％のスペイン多施設共同研究の2年間における年齢に関連した結果

Age-related results over 2 years of the multicenter Spanish study of atropine 0.01% in childhood myopia progression

Pérez-Flores I, Macías-Murelaga B; Multicenter Group of Atropine Treatment for Myopia Control (GTAM); Barrio-Barrio J. Sci Rep. 2023 Sep 28;13(1):16310. doi: 10.1038/s41598-023-43569-x. PMID: 37770602; PMCID: PMC10539365.

アトロピン0.01％点眼薬の近視抑制に対する2年間の有効性と安全性を、スペインの小児を対象とした多施設コホートで評価すること。
Spanish Group of Atropine Treatment for Myopia Control Study（GTAM 1）の延長として、非対照、介入、前向き多施設共同試験を実施した。6～14歳の-2.00～-6.00Dの近視、1.50D未満の乱視を有し、調節麻痺屈折検査で年間-0.50D以上の近視進行が証明された小児を募集した。105人からなる当初のコホートから、アトロピン0.01%の点眼を1年間毎晩両眼に1回ずつ受けていた92人の小児が、この拡大試験（GTAM 2）への参加を継続した。すべての患者は、最高矯正視力（best-corrected visual acuity：BCVA）、調節麻痺下によるオートレフ、眼軸長（axial length：AL）、前房深度（anterior chamber depth：ACD）、瞳孔径の測定を含む、標準化された四半期ごとの追跡調査プロトコールを受けた。研究サンプルは、6～8歳、9～11歳、12～14歳の3つの年齢群に分けられた。24か月間の追跡調査期間中の等価球面度（spherical equivalent：SE）とALの平均変化を分析した。SEとALとの相関、および年次進行が評価された。副作用は、特定の質問票を用いて記録された。最終的に81人の小児が追跡調査を終了し、解析に組み入れられた。
2年間のSEとALの平均変化は、それぞれ-0.88±0.60Dと0.49±0.25mmであった。さらに、51人の患者（63％）が、SEの年間進行が-0.50D未満であった。全治療期間におけるSEとALの進行の相関は軽度であった（r = - 0.36; p < 0.001）。SE（-0.42±0.41D vs. -0.45±0.39D；p＝0.69）またはAL（0.25±0.16mm vs. 0.23±0.14mm；p＝0.43）の進行において、治療1年目と2年目の間に差はなかった。高年齢者（12～14歳）は若年者（6～8歳）よりAL進行が少なかった（0.36±0.18mm vs. 0.59±0.30mm；p = 0.01）。副作用は軽度で、頻度は低く、時間の経過とともに減少した。
発表された他の年2回の研究による対照群の近視進行は、平均して、本研究で観察された近視進行を上回った。2年間にわたり、アトロピン0.01%は、スペインの小児の多施設コホートにおいて、近視進行を抑制する安全な治療であることが示された。その効果はこの期間中安定していた。高年齢の患者ほど、AL伸長の点で良好な反応を示した。しかし、白人の集団における低濃度アトロピンの加齢に関連した効果を調べるためには、さらなる研究が必要である。

※コメント
スペインでの低濃度（0.01％）アトロピンの結果です。
白人を対象に行った結果でも、年齢依存の結果になりました。
既報と同様です。