トランスメディクス・グループ($TMDX) Q2 2024 決算【日本語訳】-2024.7.31
トランスメディクス・グループ(TransMedics Group, Inc) $TMDX
1998年にマサチューセッツ州アンドーバーで設立された、末期臓器不全患者に対して、アメリカのFDAが唯一承認した『オルガン・ケア・システム(Organ Care System)』(※以下OCS)で臓器の保存＆移植を提供する会社
TransMedics OCSでは、肺移植用「OCS Lung」、心臓移植用「OCS Heart」、肝臓移植用「OCS Liver」を主に提供している。
トランスメディクスの主力製品OCSは、従来の臓器を氷漬けにするのではなく、常温のまま「臓器が生きた状態」で保存する事で、臓器移植の成功率と普及率を高める事を可能にする
トランスメディクス・グループ$TMDX 決算内容 2024年Q2決算ハイライト
・2024年第2四半期の総収入は1億1,430万ドル、2023年第2四半期比118％増
・2024年第2四半期の純利益は1,220万ドル（希薄化後1株当たり0.35ドル）。
・2024年6月30日現在、合計15機の航空機を保有。
・2024年7月に航空機2機を追加購入
TransMedics $TMDX 🫀
— モモ@投資ブロガー (@momoblog0214) August 1, 2024
2024年Q2決算発表‼️
驚異的な成長で株価12%上昇🚀
詳細をこのツイートでチェック👇
🔸業績ハイライト
⭕️EPS: $0.35 (予想比+$0.14)
⭕️売上高: $114.31M (予想比+$15.71M)
📈売上高成長率: +118% Y/Y
⭕️純利益: $12.2M (前年同期は$1.0Mの赤字)
🔸2024年通期ガイダンス… pic.twitter.com/fFqstqH44g
アナリストによるコンセンサス予想との対比は、こちらの@momoblog0214さんのポストを御参考ください。
トランスメディクス・グループ$TMDX 売上高の推移
今回の決算発表でも2024年通期の売上高ガイダンスが上方修正され、
2024年度の総売り上げ予想は約10％ up
2025年度の総売り上げ予想は約9％ up
に、上方修正されています。
ただ、2026年と2027年の売り上げ予想も5％/1%と上昇しているが、2025年の売り上げ予想に比べると上げ幅が少ない為に、前年対比売上成長率だけで見ると、やや下がるという結果となっている
前回決算は今後1年間のQoQ成長率が横ばいだったが、今回の決算を経て上昇傾向に修正されたのが判る
株価($TMDX)
ガイダンス上方修正という素晴らしい決算を受けて、翌日は$170を超える場面もあったが、全体的な地合いが悪い日に当たった為に+6.5%で着地
決算報告＆カンファレンスコール【和訳】
トランスメディックス・グループ(NASDAQ:TMDX)
2024年第2四半期決算カンファレンスコール
2024年7月31日午後4時30分(米国東部時間)
※翻訳サイト使用
参加者
レイン・モーガン - ギルマーティン・グループ、インベスター・リレーションズ担当
ワリード・ハッサネイン(CEO) - 社長兼最高経営責任者
スティーブン・ゴードン(CFO) - 最高財務責任者
電話会議参加者
Allen Gong - JPMorgan
William Plovanic - Canaccord
Joshua Jennings - TD Cowen
Matthew O'Brien - Piper Sandler
Patrick Wood - Morgan Stanley
Suraj Kalia - Oppenheimer & Company
George Sellers - Stephens Inc.
ワリード・ハッサネイン(CEO)
2024年第2四半期決算説明会にようこそ。
以前にも申し上げましたように、2024年はトランスメディックスにとって重要な年です。
私たちはこれまでも、そしてこれからも、将来の製品パイプラインとインフラに投資しながら、収益と事業の両面で事業を拡大することに全力を注いでいきます。
具体的には、次の3つの取り組みに注力しています。
1つは、OCS NOP移植ミッションの需要の高まりに対応するため、トランスメディクスの航空機材と移植ロジスティクス・ネットワークの構築を完了させること、
2つ目は、OCS NOPテクノロジーとサービスを使用する既存の移植において、国内全体の移植件数の成長と市場シェアの拡大の両方を引き続き推進することです。
3つ目は、OCS肺の臨床採用を再活性化し、OCS心臓のフランチャイズを拡大するために設計された3つの新しい心臓胸部臨床プログラムの立ち上げ準備です。
第2四半期を通じて、当社はまたもや大幅な売上と症例の増加を達成し、収益性を維持し、フリー・キャッシュ・フローも黒字を達成しました。
また、上記3つの重要な取り組みにおいて、力強いモメンタムを築くことができました。
主な事業ハイライトを振り返ってみましょう。
第 2 四半期の総収益は 1 億 1,430 万ドルで、2023 年第 2 四半期から 118%、2024 年第 1 四半期から 18%の増加となりました。OCS製品およびトランスメディクスの移植ロジストの継続的な成長が業績を牽引しました。
肺、心臓、肝臓の OCS NOP 症例の症例数が前年同期比で大幅に増加し、心臓と肝臓の症例数も第 1 四半期比で前四半期比増加した。米国および米国外の商業収入は、前年同期比および前四半期比ともに大幅に増加した。
トランスメディクスの第2四半期の移植ロジスティクス・サービス収入は1,910万ドルで、第1四半期の1,450万ドルから増加し、前四半期比で約32％の伸びとなった。2Q全体の売上総利益率は61％で、24年第1四半期の62％から若干低下した。以前にも述べたように、当社はまだ事業の基盤を構築している最中であり、したがって粗利益率は今後数四半期にわたって小幅に変動すると考えている。
なお、2024年第4四半期（2023年第4四半期）の売上総利益率は59%であった。
重要なことは、我々は極めて自信を持っているということです。
繰り返しになりますが、今後12～18ヶ月の間に、製品・サービス両事業の更なる規模拡大の恩恵を受けながら、粗利益率を改善できると確信しています。
最後に、第2四半期のGAAPベースの営業利益は1,250万ドルで、これは総収入の11%に相当します。純利益は1,220万ドルでした。
前述したように、当四半期中に新しい航空機を購入したにもかかわらず、約200万ドルのフリー・キャッシュを創出し、初のフリー・キャッシュ・フロー黒字を達成できたことを大変誇りに思います。
繰り返しになりますが、営業ベースでは黒字を維持できる見込みですが、事業および製品パイプラインへの大規模な投資を継続しているため、今後12～18ヶ月のフリー・キャッシュ・フローには多少の変動が生じることが十分に予想されます。
このような背景を踏まえて、移植ロジスティクス・ネットワークの構築に関連する主要な経営指標について、さらに詳しくご説明します。
第2四半期まで、当社は保有航空機の拡大を続け、第2四半期末には15機に達しました。また、7月には新たに2機を追加し、トランスメディクスの保有機数は本日現在で17機となりました。
また、第2四半期にはトランスメディクスの航空パイロットの人員に多額の投資を行い、パイロットの人数は第1四半期に比べてほぼ倍増しました。
これらの投資は、現在運航している、そして成長中の航空機の運航効率を最大化するために行われました。
重要なことは、これらの投資は、2025年以降に予想されるOCS NOPミッションの需要増に備えるために行われていることです。
そのため、トランスメディクスの航空機の1日平均稼働機数は、24年第1四半期の9機から約11機に増加した。この数は年間を通して増加し続け、年末までに約20機の運航機数に達する予定です。
特筆すべきは、NOPフライト・ミッションの約59％を自社所有機がカバーしたことである（2024年第1四半期は49％）。
この重要な分野において、さらなる成長を遂げるための長い滑走路が残されていることを強調しておきたい。
第一に、現在のOCS NOPミッション量では、ロジスティクスのシェアを拡大する余地がある。
第二に、2028年までに米国で年間1万件の移植を行うという当社の目標達成に近づくにつれ、OCS NOP全体の量は今後数年間で大幅に増加すると予想されます。
そのレベルになれば、トランスメディックス社にとって物流は大きな収益機会となります。
言い方を変えれば、トランスメディクスの移植ロジスティクスのこれまでの実行と成長を非常に誇りに思うと同時に、私たちの前には長い成長のフィールドが広がっており、私たちはこの機会を最大限に活用することを約束します。
顧客の足跡という観点から見ると、当社の移植ロジスティクス・サービスを利用するプログラムの数も増え続けている。24年第1四半期は約105件でしたが、第2四半期は約126件の米国移植プログラムがトランスメディックスのロジスティクスを利用しています。
大規模なユーザー・プログラムを獲得した今、私たちは既存のプログラムにより深く入り込むことにますます注力しており、その一方で、移植とロジスティクスのニーズによりよく応えるために、全体的な移植件数を増やしています。
以上の業績から、私たちは、拡大する移植ロジスティクス・サービスが、トランスメディクスの事業の近い将来および長期的な成長のための重要な触媒であり続けるという確信をさらに深めています。
私たちは、成長計画をサポートするために航空機材と地上業務の規模を拡大することで、24年末から25年にかけての継続的な成功への明確な道筋が見えています。
次に臨床プログラムに移ります。私たちは、OCS肺市場を再活性化し、OCS心臓の臨床適応を拡大するために、新しいOCS肺と心臓のプログラムを進めています。重要なことは、2025年に3つの臨床プログラムを開始する予定であることです。
我々は、以下の最新情報に基づき、新しいOCS肺およびOCS心臓プログラムの潜在的な臨床的影響について、ますます自信を深め、興奮している。第一に、我々は新しいOCS灌流ソリューションとOCS肺と心臓臨床プログラムのための新しい回路設計の開発において大きな進歩を遂げました。
24年第2四半期には、これらの新しいOCS肺と心臓の開発の影響を評価するために、かなりの数の前臨床試験を終了した。その結果、ドナーの肺と心臓をOCS灌流で24時間以上維持することに成功し、管理された低温保存と比較して浮腫形成が有意に低いことが実証された。
これは、OCS肝臓で成功したのと同様に、OCS肺とOCS心臓の朝移植を可能にするための重要なマイルストーンです。
OCS肺とOCS心臓の両方で、静的低温保存と比較して虚血再灌流障害の組織学的マーカーが有意に減少していること、また、新しい回路設計により、24時間の灌流を通してOCS肺回路の全体的な動作性能が有意に向上していることを実証しながら、これを達成しました。
第二に、低温灌流心臓プログラムの開発が進行中である。繰り返しになりますが、私たちはこの新しいコンセプトの前臨床試験の初期結果に非常に勇気づけられ、このプログラムが2025年後半に臨床的に開始されることを期待しています。
この新製品に関する前臨床の経験を、今後の電話会議でお話しできることを楽しみにしています。参考までに、前臨床試験の詳細な結果は、2025年に開催される心臓移植と肺移植の学術会議で正式に発表される予定です。
繰り返しになりますが、私たちは、当社の製品パイプラインと、OCSプラットフォームの中長期的な成長を触媒するこれらのプログラムの潜在的な変革的性質に非常に興奮しています。話を変えます。トランスメディックスが最新のESGデータを発表しました。この最新データは、昨年の当社のESGパフォーマンスに関する主要なデータポイントや指標を提供するもので、当社の初回報告書で提供した情報を補足するものです。
結論として、上半期の業績には勇気づけられました。私たちは現在、24年下半期を通じて好調な業績を継続し、25年以降の成長イニシアティブに備えることに注力しています。
24年第2四半期の好調な業績を踏まえ、通年の売上高ガイダンスを4億2,500万ドルから4億4,500万ドルに引き上げ、これは2023年通年の売上高の76%から84%の成長に相当します。
このガイダンスは、2024年後半に定期メンテナンスのために数機の航空機が欠航することを想定しており、下期のロジスティクス収入の成長ペースが一時的に制限される可能性があることを強調しておきます。また、今年下半期を通してOUSの収益が変動する可能性も織り込んでいます。
それでは、スティーブンに当四半期の詳細な財務状況と業績についての説明をお願いします。
スティーブン・ゴードン(CFO)
それでは、第2四半期の業績とその他の財務情報について、いくつか補足説明をさせていただきます。
まず収益からですが、2024年第2四半期の総収益は1億1,430万ドルでした。これは2023年第2四半期から118％の増加、前四半期から18％の前四半期比の増加です。この1億1,430万ドルにはフライトスクール関連の110万ドルが含まれており、移植関連の収入は1億1,320万ドルとなる。
米国では、移植関連収入は1億850万ドルでした。米国の収入は2023年第2四半期から122%増加し、前四半期比でも18%増加した。2024年第2四半期には1,910万ドルの物流収入が含まれる。
米国売上の臓器内訳は、肝臓が7700万ドル、心臓が2720万ドル、肺が430万ドル。すべての臓器が2023年第2四半期より大幅に伸びた。
また米国外の売上は470万ドルで、2023年第2四半期から34％増加した。
米国外の内訳は、心臓が430万ドル、肺が0.4百万ドルでした。
次に、製品・サービス収入についてですが、念のため申し添えますと、サービス収入には、外科手術の調達と臓器管理のNOP臨床サービス、ロジスティクス収入、フライトスクール収入が含まれます。
第2四半期の製品収入は7,170万ドル、サービス収入は4,260万ドルでした。サービス収入は全体の37.3%であった。
2024年第2四半期の売上総利益率は61％で、2023年第2四半期の70％から低下し、前期の62％からわずかに低下した。昨年第2四半期と比較すると、この変化は、昨年第2四半期にはロジスティクスが含まれていなかったが、サービス部門の比率が高くなったことを反映している。
第2四半期の製品マージンは80％で、前期の77％から順調に改善し、定常状態の製品マージンを反映しています。
サービス面では、利益率は 28%となり、2024 年第 1 四半期から低下した。この減少の主な要因は、新型機の運航時間を早めるためにパイロットの採用と訓練に多額の投資を行ったことと、運航効率を最大化するための可用性を確保するために航空整備に投資を行ったことです。
ワリードが述べたように、サービス・マージンには若干の変動が予想されますが、業務効率とレバレッジが高まるにつれて、2026年初頭までには安定するものと思われます。
重要なことは、好調な製品粗利率とサービス・マージンの改善により、今後数四半期にわたって全体的な粗利率が改善すると確信していることです。
当四半期の営業費用合計は 5,680 万ドルで、2023 年第 2 四半期の営業費用を 51%上回った。この費用の増加は、新製品開発への投資に関連する研究開発費が67%増加したこと、および製品品質と薬事リソースが46%増加したことによるもので、主に人件費と企業インフラ全体の増加に関連しています。
今後、経費の増加が見込まれるものの、その増加率は上半期に見られたものよりも低くなると思われます。
当四半期のGAAPベースの営業利益は1,250万ドル、売上高の11%となりました。純利益は1,220万ドルでした。2023年第2四半期は営業損失0.9百万ドル、純損失1百万ドルでした。2024年第2四半期の1株当たり利益は0.37ドル、希薄化後1株当たり利益は0.35ドルであった。
当四半期末の現金総額は2024年6月30日現在で3億6,280万ドル。これは2024年3月31日時点の残高から1,250万ドルの増加であり、2,570万ドルの営業キャッシュと初めて200万ドルのフリーキャッシュフローを反映したものです。
第2四半期にジェット機を1機購入し、第3四半期初めに2機を追加購入した結果、現在の保有機数は17機となりました。当四半期の基本加重平均発行済み普通株式数は3,310万株、希薄化後加重平均発行済み普通株式数は3,530万株でした。
要約すると、第2四半期はトランスメディックスにとって非常に成功した四半期となりました。引き続き収益を伸ばし、GAAPベースの営業利益を一貫して計上しています。
今期はフリーキャッシュフローも生み出し、当社の規模拡大に伴うキャッシュ創出能力の一例となりました。とはいえ、現在、新型機への投資、事業基盤の構築、製品パイプラインの充実に注力していることから、当面はフリー・キャッシュ・フローに変動が生じるでしょう。
最後に、先ほどのワリードのコメントを繰り返しますが、年間売上高ガイダンスを4億2,500万ドルから4億4,500万ドルの範囲に更新します。
それでは、最後にワリードにコメントをお願いします。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
全体として、上半期の業績には謙虚さと誇りを感じています。OCS NOPとトランスメディクスの移植ロジスティクスをより広く、より深く普及させるため、2024年を通してすべての主要なイニシアチブを実行し続けたいと考えています。
重要なことは、米国および世界中で臓器移植を必要としている患者さんを支援するため、米国内での移植件数を2年連続で増加させることに注力していることです。
質疑応答
質疑応答①アレン・ゴング - JPモルガン
アレン・ゴング - JPモルガン
こんにちは。本当に好調な四半期でおめでとうございます。
最初の質問は、特に心臓に関するものでした。これはここ数四半期、投資家にとって懸念事項だったと思います。
競争力のある技術の登場や、限定的なレーベルの存在から、市場にはいくつかの課題があると話していましたね。しかし、第2四半期は非常に好調でした。その好調の要因のいくつかと、その好調が下期も持続することをどう考えるべきかについて教えてください。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
私たちは心臓フランチャイズについて疑いを持ったことはありません。
ストリートからの懸念はありました。私たちは一度も、心臓フランチャイズについて懸念があると述べたことはありません。私たちが言ったのは、2023年後半にコールド灌流試験が開始されることで、さまざまな動きがあるため、多少の波があることは予想していたということです。
ISHLTにおける同技術の欧州での結果が発表され、主要有効性エンドポイントを達成できなかったことで、それがねぐらになったと思います。第2四半期に見られるのは、自然な流れだと思います。
OCSは、FDAが承認した唯一の心臓灌流技術であり、米国および世界中の拡大基準ドナーからのDCD使用率およびDBD使用率の大幅な伸びを実現しており、その結果がそれを物語っています。
ですから、OCSが市場で直面しているあらゆる臨床的課題や臨床的転帰を満たすことに成功していることから、地域社会は今、採用の投票を行なっていると思います。ですから、私たちは第2四半期の結果を非常に誇りに思っていますし、今年中、そして来年、心臓のプログラムを開始すれば、さらに加速すると期待しています。
ですから、私たちは第2四半期の結果を誇りに思っていますが、ご期待ください。まだ終わったわけではありません。OCSプラットフォームで心臓の成長をさらに加速させるために、私たちの目の前には実行すべきことがたくさんあります。
アレン・ゴング - JPモルガン
それから、ガイドのフォローアップです。
下半期について考えるとき、あなたはいくつかの計画を維持するつもりだという話をされました。しかし、ガイダンスの中間値では、1四半期あたりおよそ1億1200万ドルということなので、そのペースについて教えてください。
ということは、前四半期比では少し下がることになります。では、第3四半期、第4四半期はどのようなペースになると予想されますか？また、今年前半に比べ、すでにかなり多くの飛行機を導入していることを考えると、なぜそれを上回ることができないのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
私の見解を申し上げ、スティーブンからも同じことを申し上げたいと思います。私たちは減速するとは思っていません。決してそんなことはしない。
しかし、われわれが常にガイダンスで心がけているのは、現実的で現実的であることだ。だから、私たちは......何のサプライズもありません。
確かに運航機数は増えているが、飛行機を購入したらすぐに就航するわけではないことは誰もが知っている。
運用を開始するには、最低でも6～8週間かかる。確かに乗組員数は倍増したが、完全に訓練され、運用できるようになるまでには6〜8週間かかる。だから、我々のガイダンスには運用上の問題も織り込んでいる。
それが少なくとも私の見解だ。ご存じのように、我々は常にガイダンスを非常に重視しています。
サプライズを避けるために保守的になる傾向がある。
それでは、スティーブンに彼の見解を聞きます。
スティーブン・ゴードン(CFO)
そうですね、私はワリードが言ったことをそのままお伝えしたいのですが、私たちの仕事、特にロジスティクスの仕事は非常にダイナミックです。
先ほど申し上げたように、私たちはパイロットを先行して雇用しています。パイロットの訓練も行っている。整備プログラムを組み立てることで、飛行機を動かすペースを速めようとしている。
しかし、現在の規模では、遅れを引き起こす可能性があることは承知している。だから、遅れが起きないと決めつけたくはない。ですから、私たちは少し控えめにしています。
下期のペースは横ばいから少し上がるくらいを考えています。
質疑応答② ウィリアム・プロヴァニック-カナコード
ウィリアム・プロヴァニック-カナコード
まず、パイプラインについてお伺いしたいのですが、特に温熱灌流については、25年の早い時期にこれらのプログラムを開始する予定だと思いますが、冷熱灌流については25年の後半に開始するようですね。
温熱灌流については、私の記憶が正しければ、装置とソリューションです。設計は進んでいますか？
製品やソリューションのデザインロック、そして治験を開始するための承認取得のプロセスという点で、どのような段階にあるのでしょうか？
そして、その試験から収益を上げるのですか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
私たちはロック・アンド・ロードしています。本当に最終段階にあります。次の段階として、今年の後半は主にFDAとのやり取りと薬事戦略の実施になります。ですから、FDAとのやりとりはこのままにしておきたいと考えています。
そしてうまくいけば、来年早々にはいろいろな話ができるだろう。しかし、設計の観点からは、我々はロック・アンド・ロードしている。
だからこそ、これらの前臨床試験結果には非常に自信を持っていますし、2025年初頭の科学会議の多くで発表するための抄録をすでに書いています。そのため、私たちはすでに2025年初頭の多くの学会で発表するための抄録を作成しています。サプライチェーンとV&Vテストです。
ウィリアム・プロヴァニック-カナコード
肺の製品については、負圧ですか？
それから、FDAの承認がすでに下りていることを考えると、これらの試験に対する払い戻しは受けられるのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
ご存知のように、トランスメディックスは常に、すべての臨床試験が収益を生む臨床試験であることは、今回の電話会議でも多くの方がご存じだと思います。
そして、これらのすべての臨床試験や臨床プログラムは、それが市販前であろうと市販後であろうと、NOPプログラムを通じて行われます。
ですから、私たちにとっても、私たちのユーザーにとっても、絶対に収益が期待できるのです。ですから、答えはイエスです。
ウィリアム・プロヴァニック-カナコード
デバイスの収益についても、NOPとおっしゃいましたが、デバイスに特化したものではありませんね。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
NOPデバイス......NOPは使い捨てです。答えはイエスです。
私たちは、NOP中にデバイスやハードウェアOCSの料金を請求することはありません。
ウィリアム・プロヴァニック-カナコード
最後にはっきりさせておきたいのは、この第一世代では肺は陰圧を含むのかということです。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
このターンアラウンドにはありません。
いいえ、これは......いいえ、このターンアラウンドにはありません。
質疑応答③ ジョシュ・ジェニングス-コーウェン
ジョシュ・ジェニングス-コーウェン
事業の力強い勢いが続いているのは素晴らしいことです。おめでとうございます。
さて、OCSとNOPが移植チームに与えているQOLの改善についてお聞きしたいと思います。移植手術の外科医を確保するのは大変です。アメリカ移植学会では、学会会長の基調講演で、外科医の生活の質という点で新しい時代が来たという話があったと思いますが、朝の手術や肝臓の適応を進めることで、心臓や肺の移植をより完全に行えるようにしようとしています。
つまり、医学部や研修医を卒業して移植手術に移る外科医が増えることを期待しているのでしょうか？
また、OCSやNOPを導入していない顧客は、移植外科医の基盤を維持するのに苦労しているという話を顧客から聞いていますか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
ここで私は非常に慎重になる必要があります。私がコメントできるのは、肝移植コミュニティに与えられたNOPについて私たちが知っている事実と、前回のISHLTで多くの心臓胸部移植医が公にした、いつか心臓移植や肺移植を午前中の予定された処置として受けられるようになりたいという直接的なコメントだけです。
ですから、私たちはこのような投資を行っているのです。そのために、私たちはあらゆる手を尽くして、OCS灌流による機械灌流の成熟度と安全性を、心臓胸部のフランチャイズと同じレベルにまで高めようとしているのです。
2つ目は、ATCやATS会長についてのあなたのコメントはまったく正しいということです。
ASTSの指導者、臓器移植分野の指導者、リーダーたちは、臓器移植における疲労の問題、専門性、そして新しい外科医の採用という課題に関して、これまで何度も公の場で発言してきました。
私たちは、OCSとNOPが、全国規模でこの問題に対する真の持続的解決策を提供してくれることを願っています。そのために私たちは投資をしたのです。
肝移植の63％が日帰り手術で行われているという結果については、肝臓に関してしか申し上げられません。NOPはまだ24カ月も経っていない若いプログラムですから、これは大きな成果です。ですから、心臓胸部領域でもそれを達成できることを望んでいます。
その他に関しては、NOPを使用していないプログラムや、外科チームを維持することの難しさについてはコメントできません。それは本当にコメントできないことです。
ジョシュ・ジェニングス-コーウェン
国際的な機会についてお伺いしたいのですが、御社はアクセスに携わる幹部社員を数名採用され、また、国際的な商業組織を率いることになると思います。
2025年以降、国際的なフランチャイズからもっと有意義な貢献ができると考えるべきでしょうか？また、何か最新情報を教えていただけると助かります。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
ジョシュ。素晴らしい質問だ。
OUS、主にヨーロッパ市場からの貢献ですが、もしヨーロッパでのビジネスチャンスを実現させたくなければ、間違いなくこのような採用はしなかったでしょう。
ただ、OUSの市場参入には時間がかかるということだけはお伝えしておきたいと思います。そして、25年末までにはこれらの努力の成果が早期に現れることを期待しているが、26年以降になることは間違いない。そう期待している。
米国でのNOPの成功は、トランスメディックスがこれらの地域でNOPモデルの全部または一部を再現しようとする大きな関心と興奮を世界中にもたらしました。ご期待ください。
私たちは積極的に対話を行っていますが、実際に実行可能な項目として具体化され、収益創出にプラスに働く可能性があるまでは、話し合いについて話したくはありません。
質疑応答④ ライアン・ダニエルズ-ウィリアム・ブレア
ライアン・ダニエルズ-ウィリアム・ブレア
堅調な四半期をおめでとうございます。
準備されたご挨拶の中で、パイロットの人数が2倍近く増えたとおっしゃっていました。これは買収計画のペースに追いつくためでしょうか？
また2つ目の質問として、2025年に航空機の増便が進んだ場合、パイロットの数は問題ないレベルなのでしょうか？
それとも、年を追うごとに人員を増やしていくのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
パイロットの増員は、私たちにとって2つの機会を意味します。ひとつは、増加する航空機の運航に対応するためですが、もうひとつは、航空機をダブルシフトすることで運航能力を高めることができるよう、パイロットの増員を続けていきます。
そのため、1日12時間ではなく、24時間利用できる可能性がある。
つまり、二重のプラス効果がある。
1つは、新しい航空機に乗務するためには新しいパイロットが必要だが、各機をダブルシフトさせるためにパイロットを増員する。そのため、飛行機は1日12時間以上稼働する可能性がある。
最終的には......我々の目標は最終的に24時間体制にすることだが、それには時間がかかる。
そのため、私たちは現在、中間地点にいるような状況であり、今後もパイロットを増員する必要性を評価しながら、機材を増やし、稼働率を高めていくつもりです。
機体数とパイロットの数については、データに基づいて決定していくことになる。しかし今現在、我々が知っていること、我々の運航の成功を考えれば、我々は......我々はこのような計画を立てている。
我々は今年後半から2025年にかけての成長を見越して、このような投資を行っている。パイロットも飛行機も飢餓状態で25年を迎えるわけにはいかない。そのため、今このようなインフラ投資を行っているのです。
ライアン・ダニエルズ-ウィリアム・ブレア
それから、簡単なフォローアップになりますが、キャパシティーの最新状況を教えてください。
昨年はクリーン・ニューロンのボトルネックがあったと思います。クリーンルームへの再投資を始めていますか？また、拡張計画はありますか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
生産能力の制約という点では、当面は何もありません。しかし、この1.5四半期ほどの投資家との対話の中で申し上げたように、事業継続の観点から、今後12～18カ月以内に戦略的な計画を開始する予定です。
ですから、今後12カ月から1年半の間に、キャパシティーの制約のためではなく、事業継続の観点から、事業継続のためのリスク管理の観点から、キャパシティーの追加を開始することになると思います。
質疑応答⑤マシュー・オブライエン-パイパー・サンドラー
マシュー・オブライエン-パイパー・サンドラー
ワリード、Q&Aのほうであなたが最初に述べた心のこもったコメントに戻りたいと思います。
つまり、臨床試験に取り組んでいた競合他社のことは理解できますが、その順次のステップアップは単に臨床試験が停止しただけではありえません。何か根本的に改善されていることがあるはずです。
心臓側で改善していることを1つか2つ挙げるとしたら何ですか？また、なぜ25年以降、次の数四半期でそれが持続しないのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
臨床試験が停止していると言っているわけではありません。ただ、その影響のひとつだと言っているだけです。
もうひとつは......持続的な効果が期待できるということです。心臓の勢いは持続します。私たちは、これが一瞬の出来事だとはまったく思っていません。
アレンの質問のためにはっきりさせておきたいのですが、私たちは心臓にダイヤルしたことはありません。
また、低温灌流試験やNOPの影響や雑音がありましたが、これらはすべて、私たちが予測したとおり、雑音にすぎず、意味のある価値をもたらすものではなかったことが証明されました、 OCSがDCDドナーの利用に関して四半期ごとに提供してきたような、心臓移植件数を増やすのに役立つ臨床的価値や、DBDドナーの基準を拡大したようなもの、ドナーへの長距離アクセス、他のホールド技術や低温灌流技術では救済できなかった国内の遠隔地のドナーの救済などです。来年早々には、ウォームハートとコールドハートの2つの臨床プログラムを開始する予定です。
マシュー・オブライエン-パイパー・サンドラー
それからスティーブンに質問なのですが、まだモデルを通してではありませんが、この第2四半期の営業利益率は、通年では低い水準に近いのでしょうか？
また、来年は営業利益率30％を目指すというようなコメントもされていたと思います。その30％という数字は正しいのでしょうか？
そして次に、そのような改善を達成するためのレバレッジは、モデルのどこから来るのでしょうか？
スティーブン・ゴードン(CFO)
いや、つまり、私は一貫して、その時点ではかなりの収益があり、それによってそのようなマージンを下げることができるはずだと言ってきたのですが、それはこのビジネスが生み出せると考えているモデルです。
私たちはまだ投資モードです。ですから、先ほど申し上げたように、少なくともキャッシュフローの観点からは、多少のばらつきが見られるでしょう。
一貫したトレンド・レベルには達していません。しかし、営業利益が一貫してプラスになる段階には来ていると思います。後戻りすることはないと思います。しかし、キャッシュの創出に関しては、変動する可能性があります。
レバレッジに関しては、私たちはまだ投資を増やしていますが、以前のようなペースではありません。
NOPの組織は非常に良い臨界点に達しています。そのため、現在ではその増分はもっとわずかなものになっています。大きな投資ではありません。
一番大きな投資は、サービスCOGSエリアへの投資です。そのため、この領域が充実してくれば、この領域もレバレッジポイントとなるでしょう。ですから、収益が伸びてくれば多くのチャンスがあります。非常にレバレッジの効くモデルです。
質疑応答⑥パトリック・ウッド-モルガン・スタンレー
パトリック・ウッド-モルガン・スタンレー
ロジスティクスの面でオンライン化された21の追加プログラムを始めようと思うのですが、そこでの会話はどうなっているのでしょうか？
これらのプログラムのヒントは何だと思いますか？
また、先発組とセカンドウェーブには明らかに違いがあります。
そのような会話の中で、人々が何に関心を持ち、何を要求しているかに違いはありましたか？それとも、一貫しているのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
会話の特徴は、かなり似ています。彼らは皆、トランスメディクスのロジスティクスがどのようなプログラムなのか、どのようにお役に立てるのか、トランスメディクスのロジスティクスが実際にどのように費用対効果の高いパートナーになれるのかを理解したがっています。
アーリーアダプターはスペインでそれを実証し、最近の施設は3つの点に基づいて来ています。
ひとつは、トランスメディックス・ロジスティクスが提供するサービスを通じて、同業者や同僚がトランスメディックス・ロジスティクスの成長を実感していることです。
そして3つ目の要素は、おそらく彼らが予想もしなかったような遠方からの臓器輸送や、夜中に物流パートナーの確保に失敗し、私たちに連絡を取ってくれたこと、そして私たちがそれに応えることができたことです。
要するに、私たちが提供する資金と経済的利益は、すべての人に適用できるということだ。全国で同じプログラムです。だから、私たちにとっては簡単なことなんだ。
ですから、OCSやトランスメディックスのロジスティクス・ネットワークのコスト効率は、プログラムによる違いはありません。
繰り返しますが、私たちはこの大成功と急速な普及を非常に誇りに思うと同時に、身の引き締まる思いです。
今、私たちは、より深く掘り下げ、これらの関係を本当に確実なものにし、これらの関係をさらに深め、これらの関係を通じて物流ネットワークを成長させていく時です。
パトリック・ウッド-モルガン・スタンレー
非常に明快ですね。それから、フォローアップとして。
新しい臨床プログラムに投資していることは明らかで、それはあなた方にとって大きな焦点です。つまり、一例を挙げれば、DBDのラベルの拡大ですが、おそらく顧客との話し合いがあり、その側でいくつかの温度チェックがあったと思います。
そのように考えるようになったのは、あなた方への需要があったからですか？それは、もしかしたらラベル外で時々使われているのかもしれないという意味で、後押しした部分もあったのでしょうか？また、そのような顧客との会話はどのように行われているのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
トランスメディックスがここにたどり着いたのは、私たちがこの25～30年間、臓器移植に生き、呼吸し、食べてきたからです。
私たちはダイナミックな動きを見て、チャンスを見出し、それを活かそうとしています。
心臓市場の20％、25％のセグメント、3時間以下の4時間以下の心臓保存市場は、私たちの準備ができたときに参入するものだと、私たちはいつも言ってきました。ですから、これは私たちの戦略の継続にすぎません。
これは顧客から押し付けられたものでもなければ、私たちが適応症を持っていない熱市場の分野であることを常に知っているわけでもない。
そして、私たちは常にそれを実現する計画を立てており、必ず実現するつもりだ。そして最終的には、心臓フランチャイズにおける我々のポジションを確固たるものにする助けとなるでしょう。
質疑応答⑦ スラジ・カリア-オッペンハイマー・アンド・カンパニー
スラジ・カリア-オッペンハイマー・アンド・カンパニー
大成功の四半期おめでとうございます。
先ほどのビルの質問に便乗したいのですが、もし私があなたの話を正しく聞いていれば、心臓の浮腫を軽減するために24時間灌流を行うというようなことです。そのような浮腫を改善するために重要な変数とは何でしょうか？
灌流液の混合か、フリーラジカル除去剤か、温度か、灌流圧か。具体的に何を微調整しているのですか？
もし、臓器を24時間生存させることができたとして、臓器機能不全PGDの場合、すべてが通常の範囲内であったとします。では、どのようなことが見えているのか、どのようにそこに到達しているのか、そのあたりをお聞かせいただけますか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
答えはイエスです。具体的なことは今は言えませんが、上記のすべてです。私たちは心肺市場に嵐を巻き起こすつもりです。私たちには新しい回路があります。新しい灌流液もあります。新しい治療薬もあり、うまくいけば前臨床での大成功を臨床でも再現できるかもしれません。
そして、あなたがおっしゃったように、市場が自ら宣言するのを待つことになるでしょう。私たちは懸命な努力を惜しみません。残念ながら、移植のための臓器保存の分野でそれを実現しているのはトランスメディックス社だけです。
トランスメディックスは2年半を商業的成功に集中することに費やしました。私たちは、フランチャイズを成長させ、固形臓器移植の分野に可能な限り最高の保存技術を提供するために、より多くのエビデンスを提供することに戻るつもりです。そして、私たちがそのエビデンスを提供すれば、あなたの仮説が現実になることを願っています。
私たちのコミットメントは、エビデンスを提供することであり、その結果に基づいて、市場が自ら、明確なことを決定するようにすることです。
スラジ・カリア-オッペンハイマー・アンド・カンパニー
臨床試験では、通常のサーミックOCSやコールドストレージと比較されるのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
スーラジ、私たちは標準治療と比較しなければなりません。
標準治療とは、少なくともあなたが聞いたように、最後のICTで、私は心臓胸部だけに焦点を当てるつもりです。私たちがISHLTで聞いてきたのは、歴史的な標準治療です。
人々は、もはや標準的な治療法としてのクリアリング・コールド・スタティック・ストレージからすでに離れており、それを歴史的な標準治療と呼んでいます。
ですから、現在進行中のFDAとの議論に先んじるつもりはありません。しかし、科学的見地からすれば、私たちは過去の標準治療と比較することになる。その方が、少なくともケースを証明する上では、より意味のある競争相手なのです。
スラジ・カリア-オッペンハイマー・アンド・カンパニー
もう一度、1つだけ質問をさせてください。レバレッジの効かせ方と、他の人たちがこの質問に対して抱いているすべてのことです。
別の角度から言い換えてコメントします。つまり、126カ所で、航空を利用した臓器移植がおよそ600件あったということです。もし可能であれば、この126カ所で航空便を利用したのはどの程度の濃度だったのか、教えていただけますか？
そしてスティーブン、ASDSの社長がOCSによって医師の生活が楽になると話している点についてですが、これは2025年以降に価格決定力を与えることになるのでしょうか？皆さん、改めておめでとうございます。
スティーブン・ゴードン(CFO)
お答えしましょう。まず第一に、126のプログラムは、その多くが同じサイトにまたがっていることを明確にしておきたいと思います。つまり、1つのサイトに複数のプログラムがある可能性があります。つまり、心臓、肺、肝臓に関する126のプログラムです。
今日は本当に多種多様なプログラムが集中していますね。ロジスティクスはまだ4分の3しか終わっていません。ですから、OCS、NOP、ロジスティクスの両方で多くの症例に私たちを利用している施設もいくつかあります。
また、これから参入しようとしている事業所もあります。ですから、ロジスティクスの普及率を示すのは難しいのです。ただ言えることは、収益が伸びているということです。これまでの方法よりもはるかに効率的であるため、私たちのプログラムを利用することに大きな価値を見出しています。
価格レバレッジに関しては、今のところ、我々はうまく機能する価格設定モデルを持っています。今後成長していく中で、どのようなモデルが適切なのかを見極める必要があります。もしかしたら、サービスにもレバレッジがあるかもしれません。
しかし、今のところ、私たちはシステムの外に出ようとはしていません。うまくいっている価格モデルがあるので、それを続けるつもりだ。近い将来に変更することはないだろう。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
今、スティーブンが言ったこと、そして特に質問の2番目の部分について、いつも通り素晴らしい質問だと思います。
いいですか、私たちは移植を価格調整の機会とは考えていません。
私たちが重視しているのは、国内全体の移植件数を増やすことです。
私たちは、既存の移植件数における市場シェアを拡大しています。現在の価格設定モデルには満足しています。私たちは、移植プログラムにとって信頼できるパートナーでありたいと考えています。これは私たちの使命の非常に重要な側面です。私たちは、単にレバレッジを効かせるためだけの存在ではありません。
しかし、私たちは3つの臓器すべてにおいて信頼されるパートナーでなければなりません。
最終的には、腎臓が米国および世界中のすべての移植プログラムにとって第4の臓器となるのです。
それが私たちの現状です。私たちはそれを誇りに思っています。スティーブンが言ったように、収益はそれを物語っています。
質疑応答⑧ ジョージ・セラーズ-スティーブンス
ジョージ・セラーズ-スティーブンス
本当に好調な四半期でおめでとうございます。
最後の質問に少し戻ります。あなたがおっしゃった、米国126の移植プログラムにおけるシェアについて、もう少し詳しくお聞かせ願えればと思います。
そして次に、これらのさまざまなプログラムでより深い浸透を図るための戦略について、より積極的な商業化戦略なのか、それとも単に取り組んでいる臨床研究の一部なのか、お聞かせください。その具体的な戦略について、私たちはどのように考えるべきでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
ご質問の最初の部分にお答えしますと、私たちの戦略は常に、NOP症例の80％以上を私たちの飛行機とロジスティクス・ネットワークで行うことを目標としています。それが我々の公の目標であり、それに向かって前進している。私たちはまだそこに到達していない。
申し上げたように、現在の第2四半期ではNOP排出量の59％をカバーしたに過ぎません。ですから、まだまだ先は長いのです。だから......これまで公に話していないことについてはコメントできない。
市場シェアを拡大し、成長するためにはさまざまな方法があります。市場シェアを拡大することです。全体として、これらの施設における移植件数は増加しています。
私たちは基本的なことに重点を置いています。価値を提供することに重点を置いています。症例を証明することに重点を置いています。私たちは、アウトカムとアウトカム指標に焦点を当てています。
移植は白か黒かの問題です。救命処置です。
ですから、
1つには、可能な限り最良の状態で臓器を提供できることを証明する必要があります。
2つ目は、より多くの臓器を提供できること。
3つ目は、夜中でも臓器搬送の問題を解決できること。
臓器移植が発明されて以来、最も経済的な臓器移植の管理方法を提供することです。
私たちのロジスティクス・ネットワークの運用方法は、DCDの進行不能や、従来のモデルではトランスメディックスやNOP、トランスメディックスのロジスティクスが負担していたあらゆる追加費用から保護するために、私たちと協力しているすべての主要移植プログラムに多大なコスト効率を提供しています。
つまり、基本的なことに集中し、優れた臨床結果や最良の臨床結果を提供し、臓器移植プログラムを管理する最も費用対効果の高い方法を提供することです。
ジョージ・セラーズ-スティーブンス
それから、NOPについてです。
先ほども少し触れましたが、移植センターにとって、肝臓の臓器を取りに行かなくてもよくなることで、外科医のQOL（生活の質）が向上します。
しかし、トランスメディックスの臨床サポートや手術調達の人たちの中で話してもらえますか？その人たちの燃え尽き症候群のリスクは？また、そのリスクをどのように軽減しているのでしょうか？
ワリード・ハッサネイン(CEO)
いい質問だね、ジョージ。
その質問のおかげで、先ほどジョシュが言った点を明確にすることができました。移植外科医にとっては、生活の質以上に重要なことなのです。
レシピエントにとって最高の手術の質を提供することなのです。
朝の3時に脳動脈瘤の手術はしません。心臓、肺、肝臓の移植は午前3時に行います。
心臓バイパス手術だって朝の3時にはやらない。
だから、私たちは......ここにこそ価値があるんです。
救命外科医、手術室にいる臨床・手術サポートスタッフのAチームが、患者に最高のクオリティの治療を提供できるようにすることです。これが第一に挙げられる。
その2、病院の資源管理に大きな影響を与えること。朝の3時になると、病院はサポートスタッフ（おそらく移植に特化したサポートスタッフではない）を見つけ、1.5倍の時間かそれ以上の給料を支払う必要があります。NOPケースを使用することで、そのようなことはすべて正常化され、より効率化される。
さて、質問の核心である、チームの燃え尽き症候群をどのように軽減するかという点に話を移そう。
この種のサービスでは最大の全国ネットワーク、NOPの運営者として、私たちは過去18～24ヵ月にわたって、スタッフが十分に休息できるよう、数多くのモデルを開発してきました。
私たちは、スタッフが十分に休息し、ケアを受けられるよう、また、注文に対するケアの質を最大化できるよう、さまざまなプログラムを用意しています。そのため、当院では最も多くの外科医が在籍しており、経験豊富な上級外科医もいます。
また、時間がかかりそうな症例にはダブルチームを組むこともあります。ですから、最大限の柔軟性を持っていますし、燃え尽きを最小限に抑えるために、常に評価されるプログラムと質の高いプログラムを用意しています。
また、ご質問にお答えするためだけではありません。そのおかげで、NOPチームの中でも離職率が最も低い。
私たちは、チームがフレッシュであることを確認するために、非常に日常的にそれをモニターしています。なぜなら、私たちがケアしている臓器に最高の質のケアを提供するためです。
オペレーター
これで質疑応答は終わりです。最後にCEOのワリード・ハッサネインにご挨拶をお願いします。
ワリード・ハッサネイン(CEO)
今晩はどうもありがとうございました。お時間をいただき、ありがとうございました。またQ3コールでお話しできることを楽しみにしています。
皆さん、素敵な夜をお過ごしください。ありがとうございました。
オペレーター
会議は終了いたしました。本日のプレゼンテーションにご参加いただきありがとうございました。それでは、すばらしい一日をお過ごしください。
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