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医療機器の承継に関する通知等リスト

注意
 「承継」についての記述のある厚生労働省通知を収集したリストです。
 質疑応答集については該当部分を抜粋してみましたが、通知自体の修正・改正・廃止もありますので、下記厚生労働省サイトにて元の通知を確認してください。
 
 昭和の通知がそのまま使用されているものもありますが、当時とは制度が異なるため「製造販売業許可」「QMS適合性調査」「外国製造業登録」についても考慮する必要があり、具体的には承継届提出先(pmda・認証機関)に確認してください。
 
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)及び、主な厚生労働省通知は次のWEBページで閲覧できます。
[厚生労働省法令等データベースサービス]
[(pmda)各種関連通知]

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