イーライリリー(LLY)ご2021年4Qの決算発表
イーライリリー(ティッカーシンボル:LLY)が2021年4Qの決算発表。
EPS予想2.18ドルに対して結果2.49ドル👍
売上高予想6.88Bドルに対して結果7.99Bドル👍
売上高成長率は前年同期比＋8%
EPS、売上高共にコンセンサス予想を上回った🆗
2022年度の新ガイダンスも発表。
EPS予想7.54ドルに対して新ガイダンス8.5〜8.65ドル👍売上高予想24.88Bドルに対して新ガイダンス27.8〜28.3Bドル👍
EPS、売上高、ガイダンス全てOK🙆♂️でした。
4Q決算ハイライト
•2021年の第4四半期の収益は、11％の販売量の増加により、8％増加しました。 COVID-19抗体を除くと、2021年第4四半期の収益は6％増加しました。
•2021年通年の収益は、16％の販売量の増加により、15％増加しました。 COVID-19抗体を除くと、2021年通年の収益は10％増加しました。
•Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Olumiant、Emgality、Retevmo、Cyramza、Tyvytで構成される主要な成長製品は、収益成長の14％ポイントに貢献し、COVIDからの収益を除く2021年第4四半期の総収益の61％を占めました。 -19個の抗体。
•最近の注目すべきパイプラインイベントには、中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するレブリキズマブの陽性フェーズ3読み出し、および中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎に対するミリキズマブが含まれ、2022年の規制当局への提出をサポートしています。
•2021年第4四半期の1株当たり利益（EPS）は、報告ベースで18％減少して1.90ドルになり、非GAAPベースで8％増加して2.49ドルになりました。 2021年通年のEPSは、報告ベースで10％減少して6.12ドルになり、非GAAPベースで20％増加して8.16ドルになりました。
•2022年のEPSガイダンスは、報告ベースで8.00ドルから8.15ドル、非GAAPベースで8.50ドルから8.65ドルの範囲にあることを再確認しました。
過去3か月間の主要なイベント規制
•米国食品医薬品局（FDA）、医薬品医療機器総合機構、および欧州医薬品庁は、米国と日本でリリーの新薬承認申請（NDA）を、欧州連合で販売承認申請をそれぞれチルゼパチドの承認申請として承認しました。 2型糖尿病の成人の治療。 リリーはまた、チルゼパチドを6つの追加市場に提出しました。
•同社は、マントル細胞リンパ腫の迅速承認を求めて、FDAへのピルトブルチニブのローリング提出を開始しました。2022年に提出を完了する予定であり、規制措置は2023年初頭に予定されています。
•FDAは、補足NDA（sNDA）を承認し、左心室駆出率とは無関係に心不全の成人を対象としたJardiance®の優先審査を認めました。
•同社は、追加のアミロイド斑低下剤であるN3pG 4について、FDAから画期的治療薬の指定を受けました。
•リリーのバムラニビマブとエテセビマブを一緒に投与すると、12歳未満のCOVID-19患者に緊急使用するための最初で唯一の中和抗体療法としてFDAによって承認されました。
•FDAは、バムラニビマブとエテセビマブのファクトシートを更新して、許可された使用の新しい制限を追加しました。オミクロンバリアントの頻度が高いため、これらの抗体療法は現在、米国のどの地域でも許可されていません。 懸念される変異株の蔓延と傾向に応じて、承認ステータスは必要に応じて変更されます。
•同社は、成人および12歳以上の小児患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療のためのベブテロビマブの緊急使用許可の申請を提出しました。 ベブテロビマブの本物のウイルス分析は、リリーの治験中の抗体がオミクロンを含むすべての既知の懸念のある変異株を中和することを示す、以前の偽ウイルスの発見を確認します。
•FDAはsNDAを受け入れ、COVID-19の治療のためのバリシチニブの優先審査を認めました。
•リリーは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人の治療のためのOlumiant®のsNDAのステータスに関してFDAと継続的に話し合っています。 現時点では、会社は指定された母集団に関してFDAと提携していません。 庁の立場を考えると、これが完全な回答書につながる可能性があります。
クリニカル
•リリーのレブリキズマブは、2022年の規制当局への提出をサポートする第3相試験で、アトピー性皮膚炎の患者さんのステロイド外用薬と併用すると、皮膚の大幅な改善とかゆみの緩和を示しました。
•リリーのミリキズマブは、2022年の規制当局への提出をサポートする潰瘍性大腸炎の第3相維持試験において、プラセボよりも優れていることを示しました。
•2つの重要な第3相試験（SLE-BRAVE-IおよびII）のトップラインの有効性結果に基づいて、同社は活動性全身性エリテマトーデスの成人を対象としたオルミアントの第3相開発プログラムを中止することを決定しました。
事業開発/その他の開発
•米国政府は、リリーのバムラニビマブとエテセビマブの追加投与量614,000の購入契約に署名しました
COVID-19の治療または曝露後予防のために合計12億9000万ドル。 おおよそありました
2021年第4四半期に435,000回分が投与され、残りの投与量のほとんどは2022年1月にすでに出荷されています。
•COVID-19の治療に関して世界保健機関が発表した新しいガイドラインでは、
重症または重症の入院COVID-19患者に対するバリシチニブとコルチコステロイドの併用。
•リリーは、現在および将来の医薬品の製造能力を高めるための新規投資を発表しました。
リリーは、アイルランドのリムリックにある新しいサイトに4億ユーロ以上を投資して、生物学的有効成分の同社の製造ネットワークを拡大することを計画しています。 リリーは、ノースカロライナ州コンコードの新しいサイトに10億ドル以上を投資して、非経口（注射可能な）製品とデバイスを製造することを計画しています。
•LillyとFoghornTherapeutics Inc.は、Foghorn独自のGeneTrafficControl®プラットフォームを使用した、新しい腫瘍学ターゲットの戦略的コラボレーションを発表しました。
•同社とEntosPharmaceuticals Inc.は、複数の神経学的適応症における革新的な治療法の開発をサポートするための研究およびコラボレーション契約を締結しました。
•LillyとQILUREgor Therapeutics Inc.は、代謝障害の新しい治療法を発見および開発するための戦略的コラボレーションを開始しました。
•同社は、2022年の第1四半期から株主向けに15％の増配を発表しました。
•リリーとユニセフは、2025年までに慢性の非感染性疾患（NCD）を抱える1,000万人の子供と青年の健康状態を改善するための協力を発表しました。
Mad Moneyより
ベルの前の2021年第4四半期の収益。 木曜日の東部標準時午前9時の電話会議
予想EPS：2.45ドル
予想収益：76.9億ドル