DXプランナー視点で読み解く： 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会　「ブロックチェーンって、なに？」報告書

日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部会が2020年７月１日に「ブロックチェーンって、なに？」という報告書をリリースしました。
http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/block_chain.html

この報告書では、ブロックチェーンの基本的技術を解説するとともに，この技術の課題点や医療業界での活用検討事例について紹介しています。

目次（抜粋）
1 ブロックチェーンとは
1.1 ブロックチェーンの定義
1.2 ブロックチェーンの要素技術
1.3 ブロックチェーンの動作メカニズム
1.4 合意形成アルゴリズム
1.5 ブロックチェーンの分類
1.6 ブロックチェーンのメリット
1.7 ブロックチェーンの課題
1.8 ブロックチェーンに関連した技術ブロックチェーンに関連した技術
2 ブロックチェーンの医療分野での活用事例ブロックチェーンの医療分野での活用事例
2.1 Personal Health Record: PHR，Electronic Health Record: EHR
2.2 臨床試験臨床試験 .
2.3 医薬品の流通医薬品の流通
2.4 ファーマレッジャー・プロジェクト

「1 ブロックチェーンとは 」では基本的技術を丁寧にわかりやすく解説しています。市販の資料より読みやすく網羅的でもありとても素晴らしい内容です。

注目は、「2 ブロックチェーンの医療分野での活用事例ブロックチェーンの医療分野での活用事例」。　医療分野で期待されるブロックチェーン活用領域が理由とともに事例解説されています。これは一読の価値あり。

では、この活用領域に着目し、実際にブロックチェーンが利用された場合に、どのような運用上の課題がおきるのかを、UX/UIなどの視点で読み解いてみます。
「構築」する以上に、「運用」が大切なのはどのプロジェクトも同じ。
早期にかつしっかりと社会に定着させる意味でも、ユーザー視点に基づいた構成と運用効率効果を整備することで、安定運用までの時間的・金銭的・運用負荷低減につながります。その一助になれば幸いです。

この報告書では、ブロックチェーンの医療分野での活用として、次の３つをあげています。

●活用領域１：パーソナル・ヘルス・レコード（Personal Health Record: PHR)

個人の健康情報を電子記録として本人や家族が正確に把握するための仕組みです。医師に医療記録のアクセスを許可することで治療状況把握と誤診防止につながります。患者が処方薬を乱用することを防ぐことにもつながります。
PHRの推進は日本成長戦略フォローアップ（令和元年6月21日閣議決定）にも謳われており、今回のコロナショックでより一層注目されている領域といえます。

病歴・治療情報などは極めて高度な個人情報であるため、PHR は安全かつ非公開の環境で維持することを前提にし、次のUI/UXを考慮することは極めて重要になります。

記録：　医療提供者及び本人が収集した情報を個人が各々のPHR 内に所有及び管理の容易性
公開：　「誰に」「どの情報範囲を」「フィルター有無」などアクセス権設定の容易性
参照：　「誰が」「いつ」「どこで」参照されたのか、アクセス履歴を可視化する仕組み

また、そのヒト（患者・被験者）が本人（または相続人・保護者）であるかなどの本人証明確認も必要になります。
このあたりのUI/UXは、金融業界の本人認証や個人情報管理が参考となりそうです。

●活用領域２：臨床試験
臨床試験の各工程のやり取りをブロックチェーン上でトレースするプランです。
次のUI/UXを考慮する必要があります。

契約：　臨床試験開始時に被験者よりスマートコントラクトを取り交わします
公開：　データ二次利用など、利用範囲を設定します。後日被験者が二次利用を拒否した場合，そのデータが削除された状態でデータ共有が行われたかを証明する必要もでてきます。
報酬：　データ共有で発生する支払いの管理と被験者への報酬分配にも応用可能

●活用領域３：医薬品の流通
2017年のC型肝炎治療薬の偽造医薬品流通問題に代表されるように偽造医薬品の流通対策は世界的にも大きな課題とされています。偽造医薬品の混入防止に向けたサプライチェーン管理のUI/UXを考慮する必要があります。

運営する事務局側も、ブロックチェーン全体の利用状況をデータ把握・解析する必要もでてきますね。

●さらに進めると・・・・

PHRデータや過去の臨床試験データを元にして、検診のススメや新薬の紹介など、OneToOneに基づくアプローチが近い将来想定することができます。日本全体の医療費低減、医療費保険低減の観点からもそうするべきではないでしょうか。これはデジタルマーケティングの運用モデルがとても参考となります。Marketing Automationの視点から考えるものありですね。

●最後に

ブロックチェーンが実際の社会に利用されるまでもう少し。
早期にかつしっかりと社会に定着させる意味でも、また安定運用までの時間的・金銭的・運用負荷低減意味でもそろそろ真剣に運用を検討したほうがいい時期だと思います。

金融機関の運用と、デジタルマーケティングの運用。
どちらも弊社でも多くの実績をもっています。

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数藤雅紀　suto.masanori@members.co.jp