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研究： COVID二価ワクチンの有効性

sinnerman

未査読　2022/12/19　自動翻訳抜粋

概要

背景
この研究の目的は、二価 COVID-19 ワクチンが COVID-19 から保護するかどうかを評価することでした。

メソッド
従業員が 2 価 COVID-19 ワクチンを初めて利用できるようになった日に雇用されていたクリーブランド クリニックの従業員が含まれました。
COVID-19の累積発生率は、その後数週間にわたって調査されました。
ワクチン接種によって提供される保護 (時間依存共変量として分析) は、Cox 比例ハザード回帰を使用して評価されました。
分析は、前回の COVID-19 エピソードが発生したときのパンデミック フェーズと、以前に受けたワクチンの投与回数に合わせて調整されました。

結果
従業員 51011 人のうち、20689 人 (41%) は以前に COVID-19 のエピソードが記録されており、42064 人 (83%) は COVID-19 ワクチンを少なくとも 2 回接種していました。
COVID-19 は研究中の 2452  (5%) に発生しました。
COVID-19 のリスクは、最新の COVID-19 エピソードからの時間の経過とともに、また以前に受けたワクチン接種の回数とともに増加しました。
多変量解析では、2 価ワクチンを接種した状態は、COVID-19 のリスク低下と独立して関連しており (HR、.70; 95% CI、.61-.80)、推定ワクチン有効性 (VE) は 30% (95% CI、20～39%)。
90 日以内の SARS-CoV-2 への最後の曝露と比較して、6 ～ 9 か月前の最後の曝露は COVID-19 のリスクが 2 倍であり、9 ～ 12 か月前の最後の曝露はリスクが 3.5 倍でした。

結論
就労年齢の成人に投与された 2 価の COVID-19 ワクチンは、COVID-19 に対して全体的に中程度の保護を提供しましたが、コミュニティで優勢なウイルス株はワクチンに代表されるものでした。

概要
51011 人の労働年齢のクリーブランド クリニックの従業員の間で、2 価の COVID-19 ワクチン ブースターは、コミュニティで優勢なウイルス株がワクチンに含まれている間、感染を防ぐのに 30% の効果がありました。

本文

前置き
…Omicron バリアントの出現後、元の COVID-19 ワクチンが提供する防御力がはるかに低いことが認識されたため、より効果的な新しいワクチンを製造する取り組みが促進されました。
これらの努力は、2022 年 8 月 31 日に米国食品医薬品局による 2 価 COVID-19 mRNA ワクチンの承認に至りました。
オミクロンの亜種。初期の mRNA ワクチンの実証された安全性と、より効果的な予防ツールが緊急に必要であると認識されていることを考えると、これらのワクチンは、臨床研究で有効性を実証することなく承認されました。
この研究の目的は、二価 COVID-19 ワクチンが COVID-19 から保護するかどうかを評価することでした。

……

結果
適格な 51977 人の被験者のうち、966 人 (1.9%) が年齢または性別の欠落により除外されました。
調査に含まれる残りの 51,011 人の従業員のうち、34,507 人 (68%) は、COVID-19 パンデミックが発生する前から雇用されていました (パンデミック前の雇用)。
1794 人の被験者 (3.5%) は、研究終了前に雇用が終了したため、研究期間中に打ち切られました。
研究の終わりまでに、10804 (21%) が二価ワクチンで追加免疫されました。二価ワクチンは、9595 人 (89%) でファイザー ワクチン、残りの 1178 人でモデルナ ワクチンでした。
全体で、2452 人の従業員 (5%) が調査の 13 週間で COVID-19 に感染しました。

討論
…ワクチンの有効性が予想よりも弱い理由として考えられるのは、人口のかなりの割合が以前に無症候性のオミクロン変異体に感染していた可能性があるということです。
SARS-CoV-2 感染の約 3 分の 1 は、さまざまな場所でさまざまな時期に行われた研究で無症候性であると推定されています 。
もしそうなら、以前にオミクロン亜種に感染した人は、自然免疫によってCOVID-19からすでにある程度保護されている可能性があるため、二価ワクチンからの保護がマスクされている可能性があります.
CDC が実施した血清有病率調査では、

2022 年 2 月までに、18 歳から 64 歳の年齢層人口の 64%、および小児と青年の 75% が、以前の SARS-CoV-2 感染の血清学的証拠を持っていた 、陽性の血清学のほぼ半分は、2021 年 12 月から 2022 年 2 月の間に発生した感染に起因するとされており、主に Omicron BA.1/BA.2 系統感染であったと考えられます。
人口の大部分がすでにSARS-CoV-2のOmicron変異体に以前にさらされていると予想されるため、かなりの割合の個人が2価ワクチンから実質的な利益を得る可能性が低い可能性があるという懸念があります.
SARS-CoV-2 ウイルスの進化により、ワクチン接種の潜在的な影響を評価するために、元のワクチンが開発されたときよりも微妙なアプローチが必要になります。
ワクチンの有効性以外の追加要因を考慮する必要があります。
COVID-19 のリスク増加と以前のワクチン接種回数の増加との関連は、私たちの研究では予想外でした。
単純に説明すると、より多くの線量を受けた人は、COVID-19 のリスクが高い個人である可能性が高いということかもしれません。

以前に受けた COVID-19 ワクチンの投与回数によって層別化された被験者の COVID-19 の累積発生率を比較する Simon-Makuch プロット。ゼロ日は 2022 年 9 月 12 日で、2 価ワクチンが従業員に提供され始めた日です。ポイント推定値と 95% 信頼区間は、可視性を向上させるために x 軸に沿ってジッタリングされます

ごく一部の個人がこの説明に当てはまる可能性があります。
ただし、この研究の被験者の大部分は一般的に若い個人であり、全員が研究開始日までに少なくとも3回のワクチン接種を受ける資格があり、あらゆる機会がありました.
そのため、接種回数が3回未満の方(> 研究に参加した個人の 45% は、ワクチンを受ける資格のない人ではありませんでしたが、COVID-19 ワクチン接種の最新状態を維持するという CDC の推奨事項に従わないことを選択した人であり、これらの個人がワクチンを接種する可能性が高いと合理的に期待できます。
より高いリスクテイク行動を示しました。それにもかかわらず、COVID-19 に感染するリスクは、より多くのワクチン接種を受けた人よりも低かった。
これは、より多くの以前のワクチン接種とCOVID-19のより高いリスクとの関連性を発見した唯一の研究ではありません.
大規模な研究によると、以前にワクチンを 3 回接種した後にオミクロン バリアントに感染した人は、以前にワクチンを 2 回接種した後にオミクロン バリアントに感染した人よりも再感染のリスクが高いことがわかりました.
 しかし、COVID-19 ワクチン接種の最新状態を維持するという CDC の推奨事項に従わないことを選択した人は、より高いリスクを冒す行動を示した可能性が高いと合理的に予想できます。
COVID-19 ワクチン接種による保護については、まだ多くのことを学ぶ必要があります。
ワクチンの有効性に加えて、時間をかけて複数回接種したワクチンが、一般的に想定されている有益な効果をもたらさない可能性があるかどうかを調べることが重要です。
結論として、この研究では、働く年齢の成人の間で、COVID-19 に対する 2 価ワクチン ブースターの全体的な保護効果が中程度であることがわかりました。
複数回の COVID-19 ワクチン接種が COVID-19 の将来のリスクに及ぼす影響については、さらなる研究が必要です。了

感想
さらなる研究が必要です。
言い換えると
さらなる実証（実験）が必要です。
てことじゃないよね。

参考　研究者の一人


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