FDAワクチン委員会のメンバーは、大量のCovidワクチン接種の終了を求めています
米国FDAのワクチン諮問委員会のメンバーであるポール・オフィット博士が、世界トップの医学雑誌「New England Journal of Medicine」に寄稿し、ウイルスによるリスクが低い人への大量接種をやめるよう呼びかけています。オフィット博士は、「二価のCOVID-19ワクチン-注意すべき物語」と題する論説の中で、Covidブースターは「おそらく、重症化に対する防御が最も必要とされる人々に限って使用するのが最善である」と書いている。
「健康な若い人たちに、数ヶ月後には消えてしまうかも知れない株のmRNAを含むワクチンを接種して、症状のある感染をすべて防ごうとするのはやめるべきだと思います」と記しています。
ペンシルバニア大学のワクチン学教授と小児科教授であるオフィット博士は、米国で二価ワクチンが5歳以上のすべての人に推奨されるに至った過程を、ヒトからの関連データがないにもかかわらず、詳しく説明している。彼は明らかにこの件に関して非常に不満を持っている。
2022年6月28日、ファイザー・バイオテック社とモデルナ社の研究者が、FDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会（私が委員を務めている）において、二価ワクチンのデータを発表しました。その結果は、圧倒的なものでした。二価ワクチンによるBA.1に対する中和抗体のレベルは、一価ワクチンによる中和抗体の1.5倍から1.75倍に過ぎなかったのです。両社のワクチンに関するこれまでの経験から、この差が臨床的に重要であるとは考えにくいことが示唆されました。安全性データも安心できるものであった。FDAが発表した当時、BA.1は、より免疫力が高く感染力の強いオミクロン亜種に取って代わられ、米国ではもう流行していなかった。しかし、冬はすぐそこまで来ていた。FDAの諮問委員会は、これらの免疫侵襲性の高い株への対応の緊急性を感じ、当時流通していた株の95％以上を占めていたオミクロン亜型のBA.4とBA.5を標的にするという理解で、二価ワクチンの認可に賛成したのです。
その後、矢継ぎ早に政策決定が行われた。諮問委員会の翌日の2022年6月29日、バイデン政権はBA.4とBA.5のmRNAを含むファイザー-バイオNTechの二価ワクチン1億500万回分の購入に合意した。1カ月後の2022年7月29日、政権はModernaの二価ワクチンを6600万回分購入することに合意し、秋と冬に両方のワクチンを提供する意向であることが明らかになった。2022年9月1日、FDAは一価ワクチンブースターの緊急使用認可を撤回し、CDCは12歳以上の全員に二価ワクチンブースターを推奨した。2022年10月12日、CDCはこの推奨を5歳以上の全員に拡大しました。この時点では、一価ワクチンと二価ワクチンのBA.4およびBA.5に対する相対的な防御能力を比較するための、免疫原性データを含むヒトからのデータはありませんでした。
2022年10月24日、David Ho氏らは、一価または二価のブースター投与後のBA.4およびBA.5に対する中和抗体のレベルを調べた試験結果を発表した。その結果、BA.4とBA.5を含むすべてのSARS-CoV-2亜型の中和に、両群間に有意差はなかった。その1日後、Dan Barouchらが同様の研究結果を発表し、「BA.5（中和抗体）力価は、一価および二価のmRNAブースターで同程度であった」と明らかにした。Barouchたちはまた、CD4+/CD8+ T細胞反応に、一価ブースター群と二価ブースター群の間に顕著な差がないことにも注目しています。いずれの研究グループも、二価のブースターの方が優れた免疫応答を引き出すとは考えていませんでした。この結果は現在、Journalに掲載されています。
二価ワクチンが失敗した理由は、おそらく免疫刷り込みだとオフィット博士は説明する。
二価ワクチンを接種された人々の免疫システムは、全員が以前にワクチン接種を受けており、SARS-CoV-2の祖先株に対して反応するようプライミングされていた。したがって、彼らはBA.4とBA.5の新しいエピトープではなく、BA.4とBA.5と祖先株とが共有するエピトープに反応したのだろう。
疫学的なデータが入手できたとしても、そのデータは非常に低い防御率を示していた。
2022年11月22日、CDCは、BA.4およびBA.5 mRNAワクチンのブースター投与受領後2カ月以内の症候性感染予防効果に関するデータを発表しました。2～3ヶ月前に一価ワクチンを接種していた人の場合、二価ワクチンのブースター投与による追加保護率は28％～31％でした。8ヶ月以上前に一価ワクチンを接種していた人の場合、その予防効果は43％から56％でした。 これまでの研究結果を考慮すると、おそらく一般的に軽症であろうと思われるこの予防効果の増加は短期間であろうと思われます。
二価ワクチンは、摂取率が非常に悪く、対象となる亜種はすぐになくなってしまいました。
2022年11月15日の時点で、二価ワクチンの接種が推奨されていた人口の約10％しか接種していない。2022年12月までに、BA.4株はもはや循環しておらず、BA.5株は循環するSARS-CoV-2株の25%未満を占め、BQ.1、BQ.1.1、BF.7、XBB、XBB.1などより免疫回避性の高い株に一部取って代わられました。
オフィット博士が仲間割れして、お粗末なプロセスとデータの欠如について狼狽を表明し、大量接種キャンペーンの終了を呼びかけているのは歓迎すべきことである。今回の介入は、新興の生物学的脅威に対して迅速な対応を行うためにmRNAワクチンを使おうという米国のバイオセキュリティー戦略の中心が失敗したことを示すものであり、特に重要である。したがって、彼の結論は、この戦略に財政的、心理的、政治的に投資している人々によって強く抵抗される可能性が高いのである。
もちろん、オフィット博士が安全性の問題を認識した上で、今になってそうしていることは、あまり歓迎されない。それでも、彼は給与支払者から感謝されることはないだろうし、正しい方向に進んでいるのだから、その点は評価されてしかるべきだろう。
我々は、これらのワクチンの恩恵は、ウイルスによるリスクの低い人々にとっては決して好ましいものではなく、その必要性もなかったこと、そしてその安全性プロファイルは、企業や規制当局が国民に信じ込ませてきたよりもはるかに悪いということを、まだ認めてもらうのを待っているのである。
報道を止める。CNNの報道によると、オフィット博士は、モデルナが昨年FDAに提出した書類に不利な感染症データを含めなかったことに「怒り」を感じているそうです。「我々の判断に関連するデータがあったのに、それを見ることができなかったことを知り、怒りを覚えた」とオフィット博士は述べています。CNNによると
「専門家に提示されなかったデータは、実際の感染を調べたものです。つまり、誰が COVID-19 に感染し、誰が感染しなかったかです。 元のブースターを受け取った研究参加者の 1.9% が感染したことがわかりました。 最新の 2 価ワクチン (科学者がより効果的であることを望んでいたワクチン) を接種した人々の中で、より高い割合 (3.2%) が感染したのです」
オフィット博士、他に何を伝えていないのか不思議に思いませんか？
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