３群間ランダム化トライアル：間欠飢餓(iTRE)により食後血糖改善

Makisey

飢餓介入日は結構シビアだと思う。ただ、他の日は自由食というのが救いか・・・

iTRE (30% energy requirements between 0800 and 1200 hours and followed by a 20-h fasting period on three nonconsecutive days per week, and ad libitum eating on other days):“午前８時から正午までに必要エネルギーの30％、その後20時間の飢餓時間”という生活を非連続的に週3日行い、他の日は、アドリブ食で

Teong, Xiao Tong, Kai Liu, Andrew D. Vincent, Julien Bensalem, Bo Liu, Kathryn J. Hattersley, Lijun Zhao, et al. “Intermittent Fasting plus Early Time-Restricted Eating versus Calorie Restriction and Standard Care in Adults at Risk of Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial.” Nature Medicine, April 6, 2023. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02287-7.



間欠的なファスティングは、ヒトの健康を改善するためのカロリー制限（CR）に代わる同等の方法と思われる。しかし、「断食」中の食事タイミングの適用を検討した試験はほとんどなく、これが限界となる可能性がある。
新規の間欠的断食＋早期時間制限食（iTRE）アプローチを開発した。
2型糖尿病の発症リスクが高い成人（N＝209、58±10歳、34.8±4.7kg m-2）を
・iTRE（0800～1200時の間にエネルギー必要量を30％、その後、週3日の連続しない日に20時間絶食し、他の日は自由食）
・CR（毎日エネルギー必要量の70％、時間処方なし）
・標準ケア（体重減少冊子）の3群（2：2：1）
にランダムに割り付けた。

この非盲検並行群3群間ランダム化比較試験では、iTRE群およびCR群の参加者に6カ月間栄養サポートを提供し、さらに12カ月間のフォローアップを行いました。
主要評価項目は、6ヶ月目の混合食負荷試験に対するグルコース曲線下面積の変化で、iTREとCRの比較であった。
6ヶ月目の耐糖能は、CRと比較してiTREでより大きく改善した（-10.10（95％信頼区間-14.08、-6.11）対-3.57（95％信頼区間-7.72、0.57）mg dl-1 min-1；P = 0.03） が、18ヶ月目にはこれらの差は消失した。
有害事象は一過性で、概して軽度であった。
疲労の報告は、iTREとCRおよび標準治療の間で高く、便秘と頭痛の報告は、iTREとCRと標準治療の間で高くなった。
結論として、2型糖尿病の発症リスクが高い成人において、長期空腹時の食事タイミングのアドバイスを取り入れることで、食後の糖代謝がより改善された。

Translated with DeepL

ClinicalTrials.gov identifier NCT03689608.


a-c、ベースライン時（iTRE n = 81; CR n = 78）および6ヶ月目（iTREグルコースn = 67、インスリンおよびNEFA n = 64; CRグルコース、インスリンおよびNEFA n = 62）におけるiTREおよびCR実施者の平均グルコース（a）、インスリン（b）およびNEFA（c）．平均値および95％CI（𝑥-±1.96s.e.m. として算出）を提示した。 ). 性別、AUSDRISK、ベースライン値で調整した6ヶ月後のAUC値をiTREとCRの間で比較した。P値は両側で、多重検定による調整はしていない。

序文：Chat-GPT4まとめ

  • カロリー制限（CR）は、体重管理および2型糖尿病リスクの軽減に効果的である。

  • 食事のタイミングや断食期間がCRの健康効果を拡大する可能性がある。

  • 間歇的断食（IF）はCRの代替手段として人気がある。

  • IFとCRは、インスリン感受性や血糖値に関して同等の効果があることが示されている。

  • IFとCRの比較効果に関する高品質な証拠が不足している。

  • IFとCRの比較効果が、β-ヘキソサミニダーゼに関して試験されていない。

  • 多くのIFプロトコルは、「断食」日に30％のエネルギー摂取を推奨しているが、食事のタイミングは指定されていない。

  • 長寿と健康効果が最大化されるのは、活動期の始めに食事を提供し、休息期間に長期断食を行う場合である。

  • 時間制限食事（TRE）は、IFの新しい形態であり、毎日短い食事ウィンドウ（4～10時間）を維持する。

  • TREは、CRダイエットにおいて、体組成や血液脂質、血糖値の改善において追加効果はないとされている。

  • 14～16時間の断食期間は、いくつかの代謝経路を活性化するには不十分である可能性がある。

  • 本研究では、IFと早期の時間制限食事（iTRE）を組み合わせ、2型糖尿病のリスクが高い成人を対象にCRおよび標準ケア群と比較して試験を行った。

DiscussionのChatGPTまとめ

  • iTREは、2型糖尿病のリスクが高い成人において、CRよりも食後の血糖耐性の改善に優れていることが示された。

  • IFとCRは、体重、脂肪質量、空腹時血糖およびインスリンについて同様の効果がある。

  • iTREは、CRと比較して6ヶ月後の血糖耐性の改善が優れていた。

  • 朝の食事のタイミングが指定されたIFは、人間において健康効果が可能性がある。

  • iTREは、CRと比較して、脂質プロファイルやβ-ヘキソサミニダーゼ活性の改善に効果的である。

  • iTREとCRは、疲労感やめまい感、便秘、頭痛などの副作用があるが、通常は軽度であり、試験の経過とともに解消される。

  • iTREとCRの継続性に関しては、18ヶ月後の体重維持に差はなかった。

  • 今後の研究では、iTREとCRの持続可能性や長期的効果を検討すべきである。

  • 本研究の強みは、最大規模の試験であり、高い割合の男性が登録されていることである。

  • 本研究の限界には、2:2:1のランダム化があり、特に18ヶ月後のフォローアップで「アクティブ」および「非アクティブ」グループ間の差を検出する能力に影響を与える。

結論として、iTREは、2型糖尿病のリスクが高い成人において、6ヶ月後にCRと比較して食後血糖耐性のわずかな改善を提供した。この研究は、食事のタイミングと断食の助言が臨床実践で影響力があることを示す証拠を増やすものである。


文中のβ-ヘキソサミニダーゼ活性について・・・

グリコサミノグリカン、ガングリオシド、オリゴ糖の分解に関与するリソソームのアイソザイムであるβ-ヘキソサミニダーゼ8に対するIFとCRの比較効果は、検証されていない。血漿中のβ-ヘキソサミニダーゼ活性は、糖尿病やアルツハイマー病（いずれも行動学的危険因子を共有する加齢性疾患）の患者さんで上昇し、肝臓の健康状態を示す臨床マーカーとなっている


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