電子タバコは、バレニクリンと同等であり、ニコチンガムよりは優れているが・・・電子タバコ自体をやめにくい？

電子タバコは、バレニクリンと同等であり、ニコチンガムよりは優れているが・・・電子タバコ自体をやめにくい？　
というか、止めることを意図しないトライアルではある

Lin, Hao-Xiang, Zhao Liu, Peter Hajek, Wan-Tong Zhang, Yuan Wu, Bao-Chen Zhu, Hai-Hua Liu, ほか. 「Efficacy of Electronic Cigarettes vs Varenicline and Nicotine Chewing Gum as an Aid to Stop Smoking: A Randomized Clinical Trial」. JAMA internal medicine, 2024年1月29日, 10.1001/jamainternmed.2023.7846 . .

キーポイント written with ChatGPT4

質問：電子タバコ（EC）は、禁煙補助として、バレニクリンやニコチンガムと比べてどのような効果がありますか？

所見：このランダム化臨床試験には1068人の喫煙者が参加し、最小限の行動サポートが提供された際、ECはバレニクリンと同等に効果的であり、ニコチンガムよりも効果的であることがわかりました。

意味：ECは、禁煙を求める喫煙者にとって有効な選択肢です。

要約　written with ChatGPT4

重要性：電子タバコ（EC）は、喫煙者によって禁煙補助としてよく使用されますが、ニコチン置換療法（NRT）と比較した効果に関する証拠は限られており、バレニクリンとの効果比較に関する証拠はありません。

目的：ECがNRTよりも優れており、バレニクリンに劣らない効果を持つかどうかを評価すること。

デザイン、設定、参加者：このランダム化臨床試験は中国の7箇所で実施され、1日に少なくとも10本のタバコを吸っており、禁煙を希望している参加者を対象に行われました。これらの参加者は、禁煙薬やECを使用しておらず、研究製品のいずれかを使用する意思がある人々でした。最初の参加者は2021年5月に募集され、データ分析は2022年12月に行われました。

介入：カートリッジ式EC（2週間は30 mg/mLのニコチン塩、その後は50 mg/mL）、バレニクリン（3日間は1日0.5 mg、4日間は1日2回0.5 mg、その後は1日2回1 mg）、そして1日20本以下の喫煙者には2 mg、20本以上の喫煙者には4 mgのニコチンガムを、12週間提供し、最小限の行動サポート（自助インターネットフォーラムへの参加招待）を伴いました。

主な成果と測定：主な成果は、6ヶ月間の持続的な禁煙で、呼気中の一酸化炭素濃度（8 ppm未満）によって検証されました。フォローアップを失った参加者は禁煙者として含まれませんでした。

結果：1068人の参加者のうち、357人（33.5%）が女性で、平均（SD）年齢は33.9（3.1）歳でした。合計409人（38.3%）、409人（38.3%）、250人（23.4%）がそれぞれEC、バレニクリン、NRT群にランダム化されました。
6ヶ月間の生化学的に検証された禁煙率は、EC群で15.7%（n = 64）、バレニクリン群で14.2%（n = 58）、NRT群で8.8%（n = 22）でした。EC群の禁煙率はバレニクリン群に劣らず（絶対リスク減少、1.47%；95% CI、-1.41%～4.34%）、NRT群よりも高かった（オッズ比、1.92；95% CI、1.15-3.21）。
治療の遵守は最初の3ヶ月間はすべての研究群で同様でしたが、6ヶ月時点でEC群の257人（62.8%）がまだECを使用しており、他の2つの研究群ではそれ以上の使用はありませんでした。
最も一般的な副作用は、EC群での喉の刺激（32人[7.8%]）と口の刺激（28人[6.9%]）、バレニクリン群での吐き気（36人[8.8%]）、NRT群での喉の刺激（20人[8.0%]）と口の刺激（22人[8.8%]）でした。重篤な副作用は報告されませんでした。

結論と関連性：このランダム化臨床試験の結果から、すべての治療が最小限の行動サポートで提供された場合、ECの効果はバレニクリンに劣らず、ニコチンガムよりも優れていることがわかりました。

試験登録：中国臨床試験登録：ChiCTR2100048156

Trial Registration Chinese Clinical Trial Registry: ChiCTR2100048156