BMS/小野薬品、オプジーボが欧州から「切除不能または転移性悪性黒色腫」治療薬として、Opdualagの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を得る

ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）は７月26日、切除不能または転移性悪性黒色腫患者の治療薬としてOpdualag（ニボルマブと抗LAG-3抗体Relatlimabの固定用量配合剤）の承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受けたと発表した。

 

PD-L1発現レベルが１％未満の進行性悪性黒色腫患者のファーストライン治療薬として、承認が推奨された。推奨は第２/３相RELATIVITY-047試験の結果に基づく。同試験では、抗PD-1抗体ニボルマブと新規の抗LAG抗体Relatlimabの固定用配合剤のによる併用療法が、ニボルマブ単剤療法と比較して、無増悪生存期間の中央値を２倍以上に延長した。承認されれば、欧州で最初の抗LAG-3抗体を含む併用療法になる。