BNT162b2ワクチンの2回接種後の炎症性腸疾患の再燃の欠如：人口に基づくコホート研究

BNT162b2ワクチンの2回接種後の炎症性腸疾患の再燃の欠如：人口に基づくコホート研究
http://orcid.org/0000-0003-4836-7808Xue Li1,2,3、Xinning Tong1、Ian Chi Kei Wong2,3,4,5、Kuan Peng2、Celine Sze Ling Chui6,7, Francisco Tsz Tsun Lai2,3, http://orcid.org/0000-0002-6275-1147Eric Yuk Fai Wan2,3,8, Carlos King Ho Wong2,3,8,Wai Keung Leung1, Esther Wai Yin Chan2,3,9,10（英語のみ） ※日本語訳あり
Dr Esther Wai Yin Chan, Centre for Safe Medication Practice and Research, Department of Pharmacology and Pharmacy, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong Special Administrative Region, People's Republic of China; ewchan@hku.hk 宛にご連絡ください。
http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2021-326860

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我々は、大規模な炎症性腸疾患（IBD）コホートからのCOVID-19ワクチン接種後の有害事象（AE）について記述したCannatelliらによる最近の論文1を興味深く読みました。その論文では、IBD患者は一般集団と同様の割合でAEを報告していましたが、自己限定性胃腸症状の割合はわずかに高いことが示されています。しかし、COVID-19ワクチンのIBD活動性、特に入院を伴う重篤なフレアに対する影響や、免疫療法の使用との相互作用については、依然として不明な点があります。これらの疑問を解決するために、我々は香港のワクチン接種関連データベースを持つ地域全体の電子医療記録を分析し2-7、BNT162b2ワクチン接種とIBDフレアとの関連を調べました。

2021年3月6日から2021年9月30日の間にワクチン接種状況が確認された患者記録4161 762件から、BNT162b2の2回接種を完了したIBD患者941人と、未接種のIBD対照1196人を特定しました（オンライン補足図1）。ワクチン接種者は、若年で、既存の慢性疾患を持つ可能性が低いことがわかりました。これらのIBD患者の約半数は免疫抑制剤を投与されており、20％以上が最近1年間に生物学的製剤による治療を受けていた。逆性処理による重み付けの結果、すべての変数はワクチン接種群と非接種群の間でよくバランスがとれていた（オンライン補足表1）。

補足資料
[gutjnl-2021-326860supp001.pdf]
2回投与のBNT162b2接種者における中央値60日のフォローアップ期間中に、6人（発症時間：24 -103日）がIBDによる予定外の入院を経験しました（平均入院期間：5.3±3.5日）。ワクチン非接種群におけるIBD関連の予定外の入院は13例で、追跡期間中央値は69日であった。2回接種のBNT162b2ワクチンは、計画外のIBD入院とは関連がなかった（調整済み発生率比（aIRR）。0.69, 95% CI 0.35 to 1.36）、全原因入院（aIRR: 0.86, 95% CI 0.35 to 1.36）とは関連がなかった。

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脚注
WKLとEWYCは共同上席著者である。

XLとXTは共同筆頭著者である。

ツイッター @CarlosWongHKU

XLとXTは同等に貢献した。

訂正のお知らせ 本論文はOnline First掲載後に訂正されました。参考文献7を訂正しました。

寄稿者 研究のコンセプトとデザイン。XL、WKL、EWC。資金調達とデータ取得。資金・データ取得：IW. データ抽出、洗浄、解析。XT. データの検証およびクロスチェック：XT: KP。データ解釈：全著者。原稿の下書き。XLとXT。重要な知的貢献のある原稿の批判的修正：全著者。研究監督。IW、EWC、WKL。

資金提供 このプロジェクトは、香港特別行政区政府食品衛生局の研究助成金（Ref. No.COVID19F01）の助成を受けた。FTTL (Francisco Tsz Tsun Lai) と ICKW (Ian Chi Kei Wong) のポストは D24H から一部資金提供を受けており、したがってこの研究は革新技術委員会が管理する AIR@InnoHK から一部支援を受けている。

競合利益 XLは、食品衛生局研究基金事務局（HMRF、HKSAR）、研究助成委員会早期キャリアスキーム（RGC/ECS、HKSAR）、JanssenおよびPfizerから研究助成を受け、香港大学から内部資金を受け、Merck Sharp & Dohmeからコンサルタント料を得たが、この仕事とは関係がない。IWは、提出した研究以外の研究資金として、アムジェン、ブリストル・マイヤーズスクイブ、ファイザー、ヤンセン、バイエル、GSKノバルティス、香港RGC、香港保健医療研究基金、英国国立保健研究所、欧州委員会、オーストラリア国立保健医療研究会議から、また過去3年間にヤンセンおよびメディスからスピーカー料を受け取っていることを報告している。また、香港のジェイコブソン・メディカルの独立非業務執行取締役でもある。CCは、香港政府食品衛生局、香港研究助成委員会、香港革新技術委員会、ファイザー、IQVIA、アムジェンから助成金を受け、Primevigilanceから個人報酬を受けているが、提出した研究以外では、そのようなことはない。FTTLは香港研究助成委員会のRGCポストドクトラルフェローシップの支援を受けており、香港特別行政区政府の食品衛生局から研究助成を受けている（提出された研究以外）。EYFWは、香港特別行政区政府の食品衛生局および香港研究助成委員会から、提出された研究以外の研究助成金を受け取っています。CKHWは、一般研究費、香港特別自治区政府研究助成委員会、ユーロコール研究財団から、すべて提出された研究以外のものを受領していることを報告する。EWC は、病院管理局からの謝礼、保健医療研究基金（HMRF）からの支援、研究助成委員会（RGC、香港）からの助成、中国国家自然科学基金からの助成、ウェルカムトラストからの助成、バイエルからの助成、ブリストル・マイヤーズスクイブからの助成、ファイザーからの助成、ヤンセンからの助成、アムジェンからの助成、武田薬品からの助成、HKSAR 安全局の麻薬部門からの助成、HKSAR 政府革新・技術委員会による助成、全ては、本研究の提出外だと報告している。

患者および一般市民の参加声明 この研究のデザイン、実施、報告、普及計画には、患者および一般市民は関与していない。

証明と査読 委託されたものではなく、外部で査読されたものである。

データ共有声明 データ管理者が許可していないため、データを他者が利用することはできない。

補足資料 本コンテンツは著者により提供されたものである。BMJ Publishing Group Limited (BMJ)の審査を受けておらず、査読を受けていない可能性があります。本コンテンツは、BMJ Publishing Group Limited (BMJ)の審査を受けておらず、査読を受けていない可能性があります。BMJは、コンテンツに依存することから生じるすべての責任および義務を負いません。コンテンツに翻訳物が含まれる場合、BMJは翻訳の正確性と信頼性を保証せず（現地規制、臨床ガイドライン、用語、薬剤名、薬剤投与量を含むがこれに限らない）、翻訳と適応から生じるいかなる誤りおよび/または省略についても責任を負わない。

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