お勉強385:乳がんの照射省略はどこから？

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2302344

カナダからLumina　trial
端的にいうと、
T1N0 Grade1,2のluminalAであれば
乳房温存、放射線なしでも再発率は低かったという論文。

55歳以上の女性を対象とした他施設単アーム前向きコホート研究。

・55歳以上
・IDC:T1N0
（腫瘍径2cm未満、センチネル、もしくはAxでリンパ節転移陰性）
・Grade1/2
・luminalA乳癌
※ER 1％以上、PgR 20％以上、Her2陰性、
Ki67指数13.25％以下と定義
　Ki67は中央判定
・術後補助内分泌療法（AIもしくはタモキシフェン）を5年以上受ける

を満たす患者を対象とする。
除外基準としては
・lobular carcinoma
・皮膚・胸壁浸潤
・multifocal/multicentric
・Grade３
・乳管内進展、リンパ・静脈侵襲

プライマリーエンドポイントは同側乳房の局所再発（DCIS含む）とした。
5年後の累積発生率の両側90％信頼区間の上限が5％未満
ならば局所再発のリスクとして許容できると判断。
（一応放射線治療医の意見を聞いた、と書いてある）

フォローは1年ごとのMMG

2013～2017が試験期間
登録患者740人のうち、適格患者500人が登録
患者年齢中央値は67歳
75歳以上は11.6%
腫瘍サイズ中央値は1.1cm
ホルモン療法としてはAIが59%タモキシフェン41%
8人ホルモン療法受けず
コンプライアンスとしては（自己申告だが）5年時点で82.7%

登録から5年後の時点で、
累積発生率2.3％の局所再発（すべてIDC）
（90％信頼区間[CI]、1.3～3.8；
　95％信頼区間[CI]、1.2～4.1）
事前に規定された境界を満たした。
数としては10人で、うち6例がマージナル再発

乳がん患者の1.9％（90％信頼区間[CI]、1.1～3.2）に
対側乳房に乳がんが発生。
あらゆるタイプの再発が2.7％（90％CI、1.6～4.1）発生。

5年間で乳がん死は1例のみ

これらの患者では（内分泌療法を前提として）
照射省略可能なのでは？
という結論

以下個人的感想も含め細々
https://note.com/nijuoti/n/n38e3a9eaa62e
この試験も参考に

・筆者らも指摘しているが5年というフォローは短い
しかし、上記の試験も出して、これから増えるかもしれないが、
「十分許容できる」局所再発率との結論

・カナダの医療事情と日本の医療事情
　（放射線治療へのアクセス・医療費など）
が違うので、RT省略のメリットは強調されすぎな感じ

・当然ながら年齢は日本ではかなり受け入れがたい年齢。
　日本なら75から80歳、というあたりか

・単群の試験なので、RT加えたらどうなるのか、というのはある。
　上記の試験のようにHRが10とかになると「省略可能」と言えるかは？

・現在のフロントラインの５Frが標準になったら状況は変わりうる。

長期フォローアップが気になるところです。